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Étude de l'assistance téléphonique pour la ligne d'aide à l'abandon du tabac du DC

21 mars 2013 mis à jour par: Thomas Kirchner, Truth Initiative

Efficacité comparative de l'assistance mobile basée sur le Web pour la ligne d'aide à l'abandon du tabac du DC

Il s'agit d'une étude sur l'efficacité de l'assistance par téléphone mobile pour la D.C. Tobacco Quitline. Le projet testera l'efficacité d'un système basé sur le Web qui utilise les téléphones portables pour améliorer les taux d'abandon à des intervalles de 3 mois, par rapport aux services standard de ligne d'aide au sevrage. Dans le cadre du modèle standard, un soutien périodique relativement peu fréquent est fourni aux fumeurs qui veulent arrêter de fumer et solliciter les services. Le nouveau système complétera cet effort en augmentant la qualité, la fréquence et l'accessibilité de l'aide à l'abandon du tabac - au moment et à l'endroit où le fumeur en a le plus besoin. On suppose que les taux d'abstinence réussis s'amélioreront dans la mesure où les participants utilisent le système de soutien et s'engagent avec la ligne d'aide au sevrage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à renforcer l'efficacité du programme Washington D.C. Quitline (DCQL) avec l'ajout d'un système d'aide au sevrage mobile EX (mEX) basé sur le Web. Ce système mEX est conçu pour combler les lacunes entre les appels à la ligne d'arrêt avec un accès immédiat à un menu de composants de traitement fondés sur des preuves, tout en fournissant aux conseillers DCQL des informations détaillées sur les progrès continus de leurs clients en matière d'arrêt - deux développements qui constituent une avancée majeure par rapport à programmation standard de la ligne d'aide à l'abandon. Avec l'ajout de mEX, les conseillers DCQL pourront personnaliser leurs conseils dès le début de chaque appel et même identifier des schémas contre-productifs qui seraient autrement passés inaperçus. Cette extension innovante de nos travaux précédents s'appuie sur notre expertise en méthodologie d'évaluation écologique et en informatique comportementale dans le but d'un soutien dynamique à la prévention des rechutes dans le contexte d'un QL communautaire mal desservi.

Le projet est un essai contrôlé randomisé additif à deux groupes pour tester si l'ajout de mEX améliore les taux d'abstinence à 1, 3, 6 et 9 mois par rapport aux soins standard fournis par DCQL. Les participants seront 700 fumeurs qui contactent le DCQL et sont randomisés pour recevoir soit la programmation DCQL standard (N = 300) soit le DCQL plus MQE (N = 400). Les participants affectés à la programmation DCQL standard recevront 6 séances de conseil proactives QL et une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) gratuite. Les participants affectés à DCQL plus MQE recevront également un accès mobile au système MQE via un téléphone cellulaire compatible Web fourni par l'étude. Par rapport aux soins habituels, nous nous attendons à ce que MQE améliore les résultats en améliorant la prestation, l'utilisation et donc l'efficacité des ressources DCQL.

Objectif spécifique 1. Examiner les taux d'abstinence chez les participants DCQL recevant des soins habituels par rapport à ceux bénéficiant également d'une amélioration de la ligne mobile d'aide au sevrage. Par rapport aux témoins de soins habituels, l'amélioration de la ligne mobile d'aide au sevrage devrait améliorer les taux d'abstinence de prévalence ponctuelle sur 7 jours à 1, 3, 6 et 9 mois.

Objectif spécifique 2. Examiner l'utilisation du traitement chez les participants DCQL recevant des soins habituels par rapport à ceux bénéficiant également d'une amélioration de la ligne mobile d'aide au sevrage. Par rapport aux contrôles des soins habituels, l'amélioration de la ligne mobile d'aide au sevrage devrait améliorer l'utilisation des ressources de programmation DCQL disponibles.

Objectif spécifique 3. Examiner si l'utilisation du DCQL ou des services d'assistance mobiles modère leur impact sur les résultats. On s'attend à ce que les effets du traitement varient selon le degré auquel ils sont utilisés, de sorte qu'une plus grande utilisation prédira des taux d'abstinence améliorés à tout moment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

803

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20036
        • United Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tabagisme actif d'au moins 5 cigarettes/jour
  • Lire, parler et écrire l'anglais
  • Accès à un téléphone à la maison ou au travail
  • Contacte DC Tobacco Quitline et tente d'arrêter de fumer

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Assistance MX
Les participants à ce bras reçoivent à la fois le support DC Quitline standard et le support de cessation Mobile EX. L'assistance au sevrage mobile EX est conçue pour améliorer la Washington D.C. Quitline (DCQL) en donnant aux participants la possibilité de suivre leur tentative de sevrage sur une application téléphonique et de créer ainsi un profil documentant leurs progrès et leurs revers au fil des jours ou des semaines entre QL Contacts. Les participants reçoivent des informations sommaires et des graphiques qui les aident à comprendre ce qui fonctionne le mieux pour eux. Les participants reçoivent également un accès momentané 24 heures sur 24 à un ensemble d'outils interactifs de sevrage sur leur téléphone.
L'assistance au sevrage mobile EX est conçue pour améliorer la Washington D.C. Quitline (DCQL) en donnant aux participants la possibilité de suivre leur tentative de sevrage sur une application téléphonique et de créer ainsi un profil documentant leurs progrès et leurs revers au fil des jours ou des semaines entre QL Contacts. Les participants reçoivent des informations sommaires et des graphiques qui les aident à comprendre ce qui fonctionne le mieux pour eux. Les participants reçoivent également un accès momentané 24 heures sur 24 à un ensemble d'outils interactifs de sevrage sur leur téléphone.
Autres noms:
  • mEX
Les participants assignés à la programmation DC Quitline standard reçoivent 6 séances de conseil proactives sur la QL et une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) facultative et gratuite.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle de l'appareil
Les participants randomisés dans ce bras reçoivent une assistance DC Quitline standard plus le contrôle de l'appareil. Le contrôle de l'appareil comprend un appareil identique (c'est-à-dire un téléphone mobile) à celui fourni au groupe d'intervention, mais les participants ne reçoivent aucune des fonctionnalités d'assistance mEX par téléphone. Les personnes du groupe de contrôle de l'appareil reçoivent leur appareil au bout d'un mois - une caractéristique de conception qui permet une comparaison directe de l'intervention mEX avec les services de ligne d'aide standard au cours du premier mois.
Les participants assignés à la programmation DC Quitline standard reçoivent 6 séances de conseil proactives sur la QL et une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) facultative et gratuite.
Téléphone portable à utiliser lors d'une tentative d'arrêt mais sans composants de support mEX

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique
Délai: 9 mois
Abstinence ponctuelle de fumer des cigarettes au cours des 7 derniers jours. Vérifié avec du monoxyde de carbone expiré à 1 mois. Rapporté par les participants à 3, 6 et 9 mois.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de déchéance quotidienne
Délai: Mois 1
Abstinence quotidienne par rapport à tout statut tabagique (c.-à-d. rechute) chez ceux qui essaient activement de s'abstenir (c.-à-d. pas ceux qui ont complètement rechuté).
Mois 1
Utilisation de la ligne d'aide
Délai: Mois 1
Réception des participants et initiation des appels de soutien du personnel DC Quitline.
Mois 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas R Kirchner, PhD, Truth Initiative

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

26 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC1DA028710 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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