- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01817842
Étude de l'assistance téléphonique pour la ligne d'aide à l'abandon du tabac du DC
Efficacité comparative de l'assistance mobile basée sur le Web pour la ligne d'aide à l'abandon du tabac du DC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à renforcer l'efficacité du programme Washington D.C. Quitline (DCQL) avec l'ajout d'un système d'aide au sevrage mobile EX (mEX) basé sur le Web. Ce système mEX est conçu pour combler les lacunes entre les appels à la ligne d'arrêt avec un accès immédiat à un menu de composants de traitement fondés sur des preuves, tout en fournissant aux conseillers DCQL des informations détaillées sur les progrès continus de leurs clients en matière d'arrêt - deux développements qui constituent une avancée majeure par rapport à programmation standard de la ligne d'aide à l'abandon. Avec l'ajout de mEX, les conseillers DCQL pourront personnaliser leurs conseils dès le début de chaque appel et même identifier des schémas contre-productifs qui seraient autrement passés inaperçus. Cette extension innovante de nos travaux précédents s'appuie sur notre expertise en méthodologie d'évaluation écologique et en informatique comportementale dans le but d'un soutien dynamique à la prévention des rechutes dans le contexte d'un QL communautaire mal desservi.
Le projet est un essai contrôlé randomisé additif à deux groupes pour tester si l'ajout de mEX améliore les taux d'abstinence à 1, 3, 6 et 9 mois par rapport aux soins standard fournis par DCQL. Les participants seront 700 fumeurs qui contactent le DCQL et sont randomisés pour recevoir soit la programmation DCQL standard (N = 300) soit le DCQL plus MQE (N = 400). Les participants affectés à la programmation DCQL standard recevront 6 séances de conseil proactives QL et une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) gratuite. Les participants affectés à DCQL plus MQE recevront également un accès mobile au système MQE via un téléphone cellulaire compatible Web fourni par l'étude. Par rapport aux soins habituels, nous nous attendons à ce que MQE améliore les résultats en améliorant la prestation, l'utilisation et donc l'efficacité des ressources DCQL.
Objectif spécifique 1. Examiner les taux d'abstinence chez les participants DCQL recevant des soins habituels par rapport à ceux bénéficiant également d'une amélioration de la ligne mobile d'aide au sevrage. Par rapport aux témoins de soins habituels, l'amélioration de la ligne mobile d'aide au sevrage devrait améliorer les taux d'abstinence de prévalence ponctuelle sur 7 jours à 1, 3, 6 et 9 mois.
Objectif spécifique 2. Examiner l'utilisation du traitement chez les participants DCQL recevant des soins habituels par rapport à ceux bénéficiant également d'une amélioration de la ligne mobile d'aide au sevrage. Par rapport aux contrôles des soins habituels, l'amélioration de la ligne mobile d'aide au sevrage devrait améliorer l'utilisation des ressources de programmation DCQL disponibles.
Objectif spécifique 3. Examiner si l'utilisation du DCQL ou des services d'assistance mobiles modère leur impact sur les résultats. On s'attend à ce que les effets du traitement varient selon le degré auquel ils sont utilisés, de sorte qu'une plus grande utilisation prédira des taux d'abstinence améliorés à tout moment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20036
- United Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tabagisme actif d'au moins 5 cigarettes/jour
- Lire, parler et écrire l'anglais
- Accès à un téléphone à la maison ou au travail
- Contacte DC Tobacco Quitline et tente d'arrêter de fumer
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Assistance MX
Les participants à ce bras reçoivent à la fois le support DC Quitline standard et le support de cessation Mobile EX.
L'assistance au sevrage mobile EX est conçue pour améliorer la Washington D.C. Quitline (DCQL) en donnant aux participants la possibilité de suivre leur tentative de sevrage sur une application téléphonique et de créer ainsi un profil documentant leurs progrès et leurs revers au fil des jours ou des semaines entre QL Contacts.
Les participants reçoivent des informations sommaires et des graphiques qui les aident à comprendre ce qui fonctionne le mieux pour eux.
Les participants reçoivent également un accès momentané 24 heures sur 24 à un ensemble d'outils interactifs de sevrage sur leur téléphone.
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L'assistance au sevrage mobile EX est conçue pour améliorer la Washington D.C. Quitline (DCQL) en donnant aux participants la possibilité de suivre leur tentative de sevrage sur une application téléphonique et de créer ainsi un profil documentant leurs progrès et leurs revers au fil des jours ou des semaines entre QL Contacts.
Les participants reçoivent des informations sommaires et des graphiques qui les aident à comprendre ce qui fonctionne le mieux pour eux.
Les participants reçoivent également un accès momentané 24 heures sur 24 à un ensemble d'outils interactifs de sevrage sur leur téléphone.
Autres noms:
Les participants assignés à la programmation DC Quitline standard reçoivent 6 séances de conseil proactives sur la QL et une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) facultative et gratuite.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle de l'appareil
Les participants randomisés dans ce bras reçoivent une assistance DC Quitline standard plus le contrôle de l'appareil.
Le contrôle de l'appareil comprend un appareil identique (c'est-à-dire un téléphone mobile) à celui fourni au groupe d'intervention, mais les participants ne reçoivent aucune des fonctionnalités d'assistance mEX par téléphone.
Les personnes du groupe de contrôle de l'appareil reçoivent leur appareil au bout d'un mois - une caractéristique de conception qui permet une comparaison directe de l'intervention mEX avec les services de ligne d'aide standard au cours du premier mois.
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Les participants assignés à la programmation DC Quitline standard reçoivent 6 séances de conseil proactives sur la QL et une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) facultative et gratuite.
Téléphone portable à utiliser lors d'une tentative d'arrêt mais sans composants de support mEX
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence tabagique
Délai: 9 mois
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Abstinence ponctuelle de fumer des cigarettes au cours des 7 derniers jours.
Vérifié avec du monoxyde de carbone expiré à 1 mois.
Rapporté par les participants à 3, 6 et 9 mois.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de déchéance quotidienne
Délai: Mois 1
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Abstinence quotidienne par rapport à tout statut tabagique (c.-à-d. rechute) chez ceux qui essaient activement de s'abstenir (c.-à-d. pas ceux qui ont complètement rechuté).
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Mois 1
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Utilisation de la ligne d'aide
Délai: Mois 1
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Réception des participants et initiation des appels de soutien du personnel DC Quitline.
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Mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas R Kirchner, PhD, Truth Initiative
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC1DA028710 (NIH)
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