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Studio del supporto di telefonia mobile per la DC Tobacco Quitline

21 marzo 2013 aggiornato da: Thomas Kirchner, Truth Initiative

Efficacia comparativa del supporto mobile basato sul Web per la Quitline del tabacco DC

Questo è uno studio sull'efficacia del supporto telefonico per la DC Tobacco Quitline. Il progetto testerà l'efficacia di un sistema basato sul web che utilizza i telefoni cellulari per migliorare i tassi di cessazione a intervalli di 3 mesi, rispetto ai servizi standard di quitline. Con il modello standard, viene fornito un supporto periodico relativamente raro ai fumatori che vogliono smettere e cercare i servizi. Il nuovo sistema integrerà questo sforzo aumentando la qualità, la frequenza e l'accessibilità del supporto per smettere di fumare, quando e dove il fumatore ne ha più bisogno. Si ipotizza che i tassi di astinenza di successo miglioreranno nella misura in cui i partecipanti utilizzeranno il sistema di supporto e si impegneranno con la quitline.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a rafforzare l'efficacia del programma Washington DC Quitline (DCQL) con l'aggiunta di un sistema di supporto per la cessazione mobile EX (mEX) basato sul web. Questo sistema mEX è progettato per colmare le lacune tra le chiamate di quitline con accesso immediato a un menu di componenti del trattamento basato sull'evidenza, fornendo allo stesso tempo ai consulenti DCQL informazioni dettagliate sui progressi in corso dei loro clienti con la cessazione - due sviluppi che costituiscono un importante progresso rispetto programmazione quitline standard. Con l'aggiunta di mEX, i consulenti DCQL saranno in grado di personalizzare i loro consigli fin dall'inizio di ogni chiamata e persino identificare schemi controproducenti che altrimenti sarebbero passati inosservati. Questa estensione innovativa del nostro lavoro precedente sfrutta la nostra esperienza con la metodologia di valutazione ecologica e l'informatica comportamentale ai fini del supporto dinamico alla prevenzione delle ricadute nel contesto di una comunità scarsamente servita.

Il progetto è uno studio controllato randomizzato additivo a due gruppi per verificare se l'aggiunta di mEX migliora i tassi di astinenza a 1, 3, 6 e 9 mesi rispetto alle cure standard fornite da DCQL. I partecipanti saranno 700 fumatori che contattano il DCQL e vengono randomizzati per ricevere la programmazione DCQL standard (N=300) o DCQL più MQE (N=400). I partecipanti assegnati alla programmazione DCQL standard riceveranno 6 sessioni di consulenza QL proattiva e terapia sostitutiva della nicotina (NRT) gratuita. I partecipanti assegnati a DCQL plus MQE riceveranno anche l'accesso mobile al sistema MQE tramite un telefono cellulare abilitato al web fornito dallo studio. Relativamente alle cure abituali, ci aspettiamo che MQE migliorerà i risultati migliorando la consegna, l'utilizzo e quindi l'efficacia delle risorse DCQL.

Obiettivo specifico 1. Esaminare i tassi di astinenza nei partecipanti DCQL che ricevono cure abituali rispetto a quelli che ricevono anche il miglioramento della quitline mobile. Rispetto ai controlli di assistenza abituale, si prevede che il miglioramento della quitline mobile migliorerà i tassi di astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni a 1, 3, 6 e 9 mesi.

Obiettivo specifico 2. Esaminare l'utilizzo del trattamento nei partecipanti DCQL che ricevono cure abituali rispetto a quelli che ricevono anche il miglioramento della quitline mobile. Rispetto ai controlli di assistenza abituale, si prevede che il miglioramento della quitline mobile migliorerà l'utilizzo delle risorse di programmazione DCQL disponibili.

Obiettivo specifico 3. Esaminare se l'utilizzo di DCQL o dei servizi di supporto mobile ne moderi l'impatto sui risultati. Ci si aspetta che gli effetti del trattamento varino con il grado in cui vengono utilizzati, in modo tale che un maggiore utilizzo preveda migliori tassi di astinenza in tutti i momenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

803

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20036
        • United Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumatore di tabacco attivo di almeno 5 sigarette al giorno
  • Leggere, parlare e scrivere in inglese
  • Accesso a un telefono a casa o al lavoro
  • Contatta DC Tobacco Quitline e tenta di smettere di fumare

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: supporto MEX
I partecipanti a questo braccio ricevono sia il supporto standard DC Quitline che il supporto per la cessazione Mobile EX. Il supporto per la cessazione di Mobile EX è progettato per migliorare la Washington D.C. Quitline (DCQL) offrendo ai partecipanti la possibilità di tenere traccia del loro tentativo di cessazione su un'app basata su telefono e quindi creare un profilo che documenta i loro progressi e le battute d'arresto nei giorni o nelle settimane tra QL contatti. I partecipanti ricevono informazioni di riepilogo e grafici che li aiutano a capire cosa funziona meglio per loro. I partecipanti ricevono anche un accesso momentaneo 24 ore su 24 a una serie di strumenti di cessazione interattivi sul proprio telefono.
Il supporto per la cessazione di Mobile EX è progettato per migliorare la Washington D.C. Quitline (DCQL) offrendo ai partecipanti la possibilità di tenere traccia del loro tentativo di cessazione su un'app basata su telefono e quindi creare un profilo che documenta i loro progressi e le battute d'arresto nei giorni o nelle settimane tra QL contatti. I partecipanti ricevono informazioni di riepilogo e grafici che li aiutano a capire cosa funziona meglio per loro. I partecipanti ricevono anche un accesso momentaneo 24 ore su 24 a una serie di strumenti di cessazione interattivi sul proprio telefono.
Altri nomi:
  • mEX
I partecipanti assegnati alla programmazione DC Quitline standard ricevono 6 sessioni di consulenza QL proattive e una terapia sostitutiva della nicotina (NRT) facoltativa e gratuita.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo del dispositivo
I partecipanti randomizzati a questo braccio ricevono il supporto DC Quitline standard più il controllo del dispositivo. Il controllo del dispositivo include un dispositivo identico (ad esempio, un telefono cellulare) a quello fornito al gruppo di intervento, ma i partecipanti non ricevono nessuna delle funzionalità di supporto MEX basate sul telefono. Quelli nel gruppo di controllo del dispositivo ricevono il loro dispositivo al punto temporale di 1 mese, una caratteristica di progettazione che consente un confronto diretto dell'intervento mEX con i servizi di quitline standard nel primo mese.
I partecipanti assegnati alla programmazione DC Quitline standard ricevono 6 sessioni di consulenza QL proattive e una terapia sostitutiva della nicotina (NRT) facoltativa e gratuita.
Telefono cellulare da utilizzare durante il tentativo di cessazione ma senza componenti di supporto mEX

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 9 mesi
Astinenza puntuale dal fumo di sigarette negli ultimi 7 giorni. Verificato con monossido di carbonio scaduto a 1 mese. Segnalato dai partecipanti a 3, 6 e 9 mesi.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di intervallo giornaliero
Lasso di tempo: Mese 1
Astinenza giornaliera rispetto a qualsiasi stato di fumo (cioè, abbandono) tra coloro che stanno attivamente cercando di astenersi (cioè, non quelli che hanno avuto una ricaduta completa).
Mese 1
Utilizzo della quitline
Lasso di tempo: Mese 1
Ricezione del partecipante e avvio delle chiamate di supporto da parte del personale DC Quitline.
Mese 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas R Kirchner, PhD, Truth Initiative

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

26 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC1DA028710 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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