- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01817842
Badanie obsługi telefonów komórkowych dla DC Tobacco Quitline
Porównawcza skuteczność internetowego wsparcia mobilnego dla DC Tobacco Quitline
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu zwiększenie skuteczności programu Washington D.C. Quitline (DCQL) poprzez dodanie internetowego mobilnego systemu wsparcia rzucania palenia EX (mEX). Ten system mEX został zaprojektowany w celu wypełnienia luk między rozmowami telefonicznymi z prostym dostępem do menu elementów leczenia opartych na dowodach, a także dostarczania doradcom DCQL szczegółowych informacji na temat bieżących postępów ich klientów w zakresie zaprzestania palenia – dwóch zmian, które stanowią duży postęp w stosunku do standardowe programowanie Quitline. Dzięki dodatkowi mEX doradcy DCQL będą mogli dostosowywać swoje porady od samego początku każdej rozmowy, a nawet identyfikować szkodliwe wzorce, które w przeciwnym razie pozostałyby niezauważone. To innowacyjne rozszerzenie naszej poprzedniej pracy wykorzystuje naszą wiedzę specjalistyczną w zakresie metodologii oceny ekologicznej i informatyki behawioralnej w celu dynamicznego wsparcia zapobiegania nawrotom w kontekście niedostatecznej jakości społeczności.
Projekt jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem addytywnym z dwiema grupami, mającym na celu sprawdzenie, czy dodanie mEX poprawia wskaźniki abstynencji po 1, 3, 6 i 9 miesiącach w porównaniu ze standardową opieką zapewnianą przez DCQL. Uczestnikami będzie 700 palaczy, którzy skontaktują się z DCQL i zostaną losowo przydzieleni do standardowego programowania DCQL (N=300) lub DCQL plus MQE (N=400). Uczestnicy przydzieleni do standardowego programowania DCQL otrzymają 6 proaktywnych sesji doradczych QL i bezpłatną nikotynową terapię zastępczą (NRT). Uczestnicy przydzieleni do DCQL plus MQE otrzymają również mobilny dostęp do systemu MQE za pośrednictwem telefonu komórkowego z dostępem do Internetu, który zapewni badanie. Oczekujemy, że w stosunku do zwykłej opieki MQE poprawi wyniki poprzez poprawę dostarczania, wykorzystania, a tym samym skuteczności zasobów DCQL.
Cel szczegółowy 1. Zbadanie wskaźników abstynencji u uczestników DCQL otrzymujących standardową opiekę w porównaniu z tymi, którzy również otrzymują mobilną pomoc w rzucaniu palenia. Oczekuje się, że w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę, wzmocnienie mobilnej linii rzucenia palenia poprawi 7-dniowe wskaźniki abstynencji punktowej po 1, 3, 6 i 9 miesiącach.
Cel szczegółowy 2. Zbadanie wykorzystania leczenia u uczestników DCQL otrzymujących standardową opiekę w porównaniu z tymi, którzy również otrzymują mobilne leczenie farmakologiczne. Oczekuje się, że w porównaniu ze zwykłymi kontrolami, ulepszenie mobilnej linii do rzucania palenia poprawi wykorzystanie dostępnych zasobów programistycznych DCQL.
Cel szczegółowy 3. Zbadanie, czy korzystanie z DCQL lub usług wsparcia mobilnego łagodzi ich wpływ na wyniki. Oczekuje się, że efekty leczenia będą się różnić w zależności od stopnia ich wykorzystania, tak że większe wykorzystanie będzie przewidywać poprawę wskaźników abstynencji we wszystkich punktach czasowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20036
- United Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny palacz tytoniu co najmniej 5 papierosów dziennie
- Czytaj, mów i pisz po angielsku
- Dostęp do telefonu w domu lub w pracy
- Kontaktuje się z DC Tobacco Quitline i podejmuje próbę rzucenia palenia
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wsparcie mEX
Uczestnicy tej grupy otrzymują zarówno standardowe wsparcie DC Quitline, jak i wsparcie w przypadku zaprzestania palenia Mobile EX.
Wsparcie w zakresie zaprzestania palenia Mobile EX ma na celu ulepszenie Washington D.C. Quitline (DCQL) poprzez umożliwienie uczestnikom śledzenia próby zaprzestania palenia w aplikacji na telefon, a tym samym utworzenie profilu dokumentującego ich postępy i niepowodzenia w ciągu dni lub tygodni pomiędzy QL Łączność.
Uczestnicy otrzymują podsumowujące informacje i grafiki, które pomagają im zrozumieć, co jest dla nich najlepsze.
Uczestnicy otrzymują również 24-godzinny, chwilowy dostęp do zestawu interaktywnych narzędzi do rzucania palenia na swoim telefonie.
|
Wsparcie w zakresie zaprzestania palenia Mobile EX ma na celu ulepszenie Washington D.C. Quitline (DCQL) poprzez umożliwienie uczestnikom śledzenia próby zaprzestania palenia w aplikacji na telefon, a tym samym utworzenie profilu dokumentującego ich postępy i niepowodzenia w ciągu dni lub tygodni pomiędzy QL Łączność.
Uczestnicy otrzymują podsumowujące informacje i grafiki, które pomagają im zrozumieć, co jest dla nich najlepsze.
Uczestnicy otrzymują również 24-godzinny, chwilowy dostęp do zestawu interaktywnych narzędzi do rzucania palenia na swoim telefonie.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzieleni do standardowego programu DC Quitline otrzymują 6 proaktywnych sesji doradczych QL i opcjonalną bezpłatną nikotynową terapię zastępczą (NRT).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola urządzenia
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymują standardowe wsparcie DC Quitline oraz kontrolę urządzenia.
Kontrola urządzenia obejmuje identyczne urządzenie (tj. telefon komórkowy) jak to dostarczone grupie interwencyjnej, ale uczestnicy nie otrzymują żadnych funkcji wsparcia mEX opartego na telefonie.
Osoby z grupy kontrolnej urządzenia otrzymują swoje urządzenie w punkcie czasowym 1 miesiąca – cecha projektowa, która umożliwia bezpośrednie porównanie interwencji mEX ze standardowymi usługami rzucania palenia w ciągu pierwszego miesiąca.
|
Uczestnicy przydzieleni do standardowego programu DC Quitline otrzymują 6 proaktywnych sesji doradczych QL i opcjonalną bezpłatną nikotynową terapię zastępczą (NRT).
Telefon komórkowy do użytku podczas próby rzucenia palenia, ale bez elementów wspierających mEX
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Przeważająca abstynencja od palenia papierosów w ciągu ostatnich 7 dni.
Zweryfikowano za pomocą przeterminowanego tlenku węgla po 1 miesiącu.
Zgłaszane przez uczestników w wieku 3, 6 i 9 miesięcy.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan dziennego wygaśnięcia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Codzienna abstynencja w porównaniu z jakimkolwiek statusem palenia (tj. wygaśnięcia) wśród osób, które aktywnie próbują abstynencji (tj. nie tych, którzy całkowicie nawrócili).
|
Miesiąc 1
|
|
Wykorzystanie linii rezygnacji
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Odbiór uczestnika i inicjowanie wezwań wsparcia od personelu DC Quitline.
|
Miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas R Kirchner, PhD, Truth Initiative
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC1DA028710 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .