Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование поддержки мобильных телефонов для телефонной службы отказа от курения в округе Колумбия

21 марта 2013 г. обновлено: Thomas Kirchner, Truth Initiative

Сравнительная эффективность мобильной веб-поддержки для телефонной службы отказа от курения в округе Колумбия

Это исследование эффективности поддержки мобильного телефона для службы отказа от курения в округе Колумбия. В рамках проекта будет проверена эффективность веб-системы, использующей мобильные телефоны для улучшения показателей отказа от курения с интервалом в 3 месяца по сравнению со стандартными услугами телефонных служб отказа от курения. В рамках стандартной модели курильщикам, которые хотят бросить курить и обратиться за услугами, предоставляется относительно нечастая периодическая поддержка. Новая система дополнит эти усилия, повысив качество, частоту и доступность помощи в отказе от курения – когда и где курильщик больше всего в ней нуждается. Предполагается, что показатели успешного воздержания будут улучшаться в той степени, в какой участники будут использовать систему поддержки и пользоваться телефонной линией отказа от курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на повышение эффективности программы Washington DC Quitline (DCQL) с добавлением мобильной системы поддержки отказа от курения EX (mEX) на базе Интернета. Эта система mEX предназначена для того, чтобы заполнять промежутки между звонками по телефону, предоставляя быстрый доступ к меню доказательно обоснованных компонентов лечения, а также предоставлять консультантам DCQL подробную информацию о текущем прогрессе их клиентов в прекращении курения — два события, которые представляют собой значительный шаг вперед по сравнению с стандартное программирование телефонных линий помощи. С добавлением mEX консультанты DCQL смогут адаптировать свои рекомендации с самого начала каждого звонка и даже выявлять контрпродуктивные модели поведения, которые в противном случае остались бы незамеченными. Это инновационное продолжение нашей предыдущей работы использует наш опыт в области методологии экологической оценки и поведенческой информатики с целью динамической поддержки предотвращения рецидивов в контексте недостаточно обслуживаемого сообщества QL.

Проект представляет собой аддитивное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами для проверки того, улучшает ли добавление mEX показатели воздержания через 1, 3, 6 и 9 месяцев по сравнению со стандартным уходом, предоставляемым DCQL. Участниками будут 700 курильщиков, которые свяжутся с DCQL и будут рандомизированы для получения либо стандартной программы DCQL (N = 300), либо DCQL плюс MQE (N = 400). Участники, назначенные на стандартную программу DCQL, получат 6 проактивных консультационных сеансов QL и бесплатную никотинзаместительную терапию (НЗТ). Участники, назначенные на DCQL плюс MQE, также получат мобильный доступ к системе MQE через сотовый телефон с доступом в Интернет, предоставленный исследованием. По сравнению с обычным уходом мы ожидаем, что MQE улучшит результаты за счет улучшения доставки, использования и, следовательно, эффективности ресурсов DCQL.

Конкретная цель 1. Изучить показатели воздержания среди участников DCQL, получающих обычную помощь, по сравнению с теми, кто также получает мобильную телефонную линию помощи. Ожидается, что по сравнению с контрольной группой, получающей обычный уход, усовершенствование мобильной телефонной линии улучшит показатели распространенности воздержания за 7 дней через 1, 3, 6 и 9 месяцев.

Конкретная цель 2. Изучить использование лечения участниками DCQL, получающими обычную помощь, по сравнению с теми, кто также получает мобильную телефонную линию помощи. Ожидается, что по сравнению с обычными средствами контроля, усовершенствование мобильной линии помощи улучшит использование доступных программных ресурсов DCQL.

Конкретная цель 3. Изучить, снижает ли использование DCQL или услуг мобильной поддержки их влияние на результаты. Ожидается, что эффекты лечения будут варьироваться в зависимости от степени их использования, так что более широкое использование будет предсказывать улучшение показателей воздержания во все моменты времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

803

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Активный курильщик табака не менее 5 сигарет в день.
  • Читать, говорить и писать по-английски
  • Доступ к телефону дома или на работе
  • Связывается с DC Tobacco Quitline и пытается бросить курить

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: поддержка mEX
Участники этого направления получают как стандартную поддержку DC Quitline Support, так и поддержку Mobile EX при прекращении курения. Мобильная поддержка отказа от курения EX предназначена для улучшения Вашингтонской линии отказа от курения (DCQL), предоставляя участникам возможность отслеживать свои попытки отказа от курения в приложении для телефона и, таким образом, создавать профиль, документирующий их прогресс и неудачи в течение дней или недель между QL. контакты. Участники получают сводную информацию и графики, которые помогают им понять, что лучше всего работает для них. Участники также получают круглосуточный мгновенный доступ к набору интерактивных инструментов для прекращения курения на своем телефоне.
Поведенческий: Поддержка прекращения мобильного EX
Мобильная поддержка отказа от курения EX предназначена для улучшения Вашингтонской линии отказа от курения (DCQL), предоставляя участникам возможность отслеживать свои попытки отказа от курения в приложении для телефона и, таким образом, создавать профиль, документирующий их прогресс и неудачи в течение дней или недель между QL. контакты. Участники получают сводную информацию и графики, которые помогают им понять, что лучше всего работает для них. Участники также получают круглосуточный мгновенный доступ к набору интерактивных инструментов для прекращения курения на своем телефоне.
Другие имена:
  • МЭКС
Поведенческий: Служба поддержки округа Колумбия
Участники, назначенные на стандартную программу DC Quitline, получают 6 проактивных консультационных сеансов QL и дополнительную бесплатную никотинозаместительную терапию (НЗТ).
ACTIVE_COMPARATOR: Управление устройствами
Участники, рандомизированные в эту группу, получают стандартную поддержку DC Quitline, а также контроль над устройством. Контроль устройств включает в себя устройство (например, мобильный телефон), идентичное тому, которое было предоставлено группе вмешательства, но участники не получают никаких функций поддержки mEX на основе телефона. Те, кто находится в контрольной группе, получают свое устройство через 1 месяц — особенность дизайна, которая позволяет напрямую сравнивать вмешательство mEX со стандартными услугами телефонных служб помощи в течение первого месяца.
Поведенческий: Служба поддержки округа Колумбия
Участники, назначенные на стандартную программу DC Quitline, получают 6 проактивных консультационных сеансов QL и дополнительную бесплатную никотинозаместительную терапию (НЗТ).
Поведенческий: Управление устройствами
Мобильный телефон для использования во время попытки прекращения курения, но без компонентов поддержки mEX.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от курения
Временное ограничение: 9 месяцев
Точка-распространенное воздержание от курения сигарет в течение последних 7-ми дней. Проверено с просроченным угарным газом через 1 месяц. Сообщается участниками в возрасте 3, 6 и 9 месяцев.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус ежедневных интервалов
Временное ограничение: Месяц 1
Ежедневное воздержание по сравнению с любым статусом курения (т.е. срывом) среди тех, кто активно пытается воздержаться (т.е. не тех, у кого полностью рецидив).
Месяц 1
Использование линии помощи
Временное ограничение: Месяц 1
Получение участником и инициирование звонков в службу поддержки от сотрудников DC Quitline.
Месяц 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Truth Initiative

Следователи

  • Главный следователь: Thomas R Kirchner, PhD, Truth Initiative

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RC1DA028710 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться