- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01817842
Tutkimus matkapuhelintuesta DC Tobacco Quitline -linjalle
DC Tobacco Quitlinen verkkopohjaisen mobiilituen vertaileva tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa Washington D.C. Quitline (DCQL) -ohjelman tehokkuutta lisäämällä verkkopohjainen mobiili EX (mEX) lopettamistukijärjestelmä. Tämä mEX-järjestelmä on suunniteltu täyttämään lopetuspuheluiden väliset aukot, jotta pääset helposti näyttöön perustuvien hoitokomponenttien valikkoon, ja samalla se tarjoaa DCQL-neuvojille yksityiskohtaista tietoa asiakkaidensa edistymisestä lopettamisen yhteydessä – kaksi kehitystä, jotka ovat merkittävä edistysaskel verrattuna tavallinen lopetuslinjaohjelmointi. MEX:n lisäämisen myötä DCQL-neuvojat voivat räätälöidä neuvojaan jokaisen puhelun alusta lähtien ja jopa tunnistaa haitallisia malleja, jotka muuten olisivat jääneet huomaamatta. Tämä aiemman työmme innovatiivinen laajennus hyödyntää asiantuntemuksemme ekologisen arvioinnin metodologian ja käyttäytymisinformatiikan kanssa dynaamisen uusiutumisen ehkäisyn tukemiseksi alipalveltun yhteisön QL:n puitteissa.
Projekti on additiivinen kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla testataan, parantaako mEX:n lisääminen raittiusastetta 1, 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla verrattuna DCQL:n tarjoamaan tavanomaiseen hoitoon. Osallistujia on 700 tupakoitsijaa, jotka ottavat yhteyttä DCQL:ään ja satunnaistetaan vastaanottamaan joko standardi DCQL-ohjelmointi (N=300) tai DCQL plus MQE (N=400). Normaaliin DCQL-ohjelmointiin määrätyt osallistujat saavat 6 ennakoivaa QL-neuvontaa ja ilmaisen nikotiinikorvaushoidon (NRT). Osallistujat, jotka on määrätty DCQL:hen plus MQE:hen, saavat myös mobiiliyhteyden MQE-järjestelmään tutkimuksen tarjoaman web-yhteensopivan matkapuhelimen kautta. Tavalliseen hoitoon verrattuna odotamme, että MQE parantaa tuloksia parantamalla DCQL-resurssien toimitusta, käyttöä ja siten tehokkuutta.
Erityinen tavoite 1. Tutki raittiusprosenttia DCQL-osallistujilla, jotka saavat tavallista hoitoa, verrattuna niihin, jotka saavat myös mobiilin lopetuslinjan lisäystä. Verrattuna tavanomaiseen hoitoon, mobiilin lopetuslinjan tehostamisen odotetaan parantavan 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymistä 1, 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla.
Erityinen tavoite 2. Tutki hoidon käyttöä DCQL-osallistujilla, jotka saavat tavallista hoitoa, verrattuna niihin, jotka saavat myös liikkuvan lopetuslinjan lisäystä. Verrattuna tavalliseen hoitoon, mobiilin lopetuslinjan tehostamisen odotetaan parantavan käytettävissä olevien DCQL-ohjelmointiresurssien käyttöä.
Erityinen tavoite 3. Tutki, lieventääkö DCQL- tai mobiilitukipalvelujen käyttö niiden vaikutusta tuloksiin. Hoidon vaikutusten odotetaan vaihtelevan niiden käyttöasteen mukaan, joten suurempi käyttö ennustaa parantunutta raittiusastetta kaikkina aikoina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
- United Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen tupakoitsija vähintään 5 savuketta päivässä
- Lue, puhu ja kirjoita englantia
- Puhelimen käyttömahdollisuus kotona tai töissä
- Ottaa yhteyttä DC Tobaccon lopetuslinjaan ja yrittää lopettaa tupakoinnin
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: mEX-tuki
Tämän haaran osallistujat saavat sekä tavallisen DC Quitline -tuen että Mobile EX - lopetustuen.
Mobile EX:n lopettamistuki on suunniteltu parantamaan Washington D.C. Quitlinea (DCQL) antamalla osallistujille mahdollisuuden seurata lopettamisyritystään puhelinpohjaisessa sovelluksessa ja luoda siten profiili, joka dokumentoi heidän edistymisensä ja takaiskunsa QL:n välisten päivien tai viikkojen aikana. yhteystiedot.
Osallistujat saavat yhteenvetotietoja ja grafiikkaa, jotka auttavat heitä ymmärtämään, mikä toimii heille parhaiten.
Osallistujat saavat myös 24 tunnin, hetkellisen pääsyn puhelimeensa interaktiivisiin lopetustyökaluihin.
|
Mobile EX:n lopettamistuki on suunniteltu parantamaan Washington D.C. Quitlinea (DCQL) antamalla osallistujille mahdollisuuden seurata lopettamisyritystään puhelinpohjaisessa sovelluksessa ja luoda siten profiili, joka dokumentoi heidän edistymisensä ja takaiskunsa QL:n välisten päivien tai viikkojen aikana. yhteystiedot.
Osallistujat saavat yhteenvetotietoja ja grafiikkaa, jotka auttavat heitä ymmärtämään, mikä toimii heille parhaiten.
Osallistujat saavat myös 24 tunnin, hetkellisen pääsyn puhelimeensa interaktiivisiin lopetustyökaluihin.
Muut nimet:
Osallistujat, jotka on määrätty vakiomuotoiseen DC Quitline -ohjelmointiin, saavat 6 ennakoivaa QL-neuvontaa ja valinnaista, ilmaista nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laitteen ohjaus
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat normaalin DC Quitline -tuen sekä laitteen ohjauksen.
Laiteohjaus sisältää identtisen laitteen (eli matkapuhelimen) kuin se, joka toimitettiin interventioryhmälle, mutta osallistujat eivät saa mitään puhelinpohjaisista mEX-tukiominaisuuksista.
Laitevertailuryhmään kuuluvat saavat laitteensa 1 kuukauden ajankohdassa - suunnitteluominaisuus, joka mahdollistaa suoran vertailun mEX-interventiota tavallisiin lopetuslinjapalveluihin ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Osallistujat, jotka on määrätty vakiomuotoiseen DC Quitline -ohjelmointiin, saavat 6 ennakoivaa QL-neuvontaa ja valinnaista, ilmaista nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
Matkapuhelin käytettäväksi lopetusyrityksen aikana, mutta ilman mEX-tukikomponentteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Pistevalleinen tupakoinnin lopettaminen viimeisen 7 päivän aikana.
Vahvistettu vanhentuneella hiilimonoksidilla 1 kuukauden kuluttua.
Osallistujat raportoivat 3, 6 ja 9 kuukauden iässä.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen viivästystila
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Päivittäinen pidättäytyminen verrattuna tupakoinnin lopettamiseen (eli lopettamiseen) niiden keskuudessa, jotka yrittävät aktiivisesti pidättäytyä (eli eivät täysin uusiutuneita).
|
Kuukausi 1
|
|
Lopetuslinjan käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Osallistujan vastaanottaminen ja tukipuhelujen aloittaminen DC Quitlinen henkilökunnalta.
|
Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas R Kirchner, PhD, Truth Initiative
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC1DA028710 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .