Undersøgelse af mobiltelefonsupport til DC Tobacco Quitline
Sammenlignende effektivitet af webbaseret mobilsupport til DC Tobacco Quitline
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at styrke effektiviteten af Washington D.C. Quitline (DCQL) programmet med tilføjelsen af et webbaseret mobilt EX (mEX) ophørsstøttesystem. Dette mEX-system er designet til at udfylde hullerne mellem quitline-opkald med let adgang til en menu af dokumenterede behandlingskomponenter, og samtidig give DCQL-rådgivere detaljerede oplysninger om deres klienters igangværende fremskridt med ophør - to udviklinger, der udgør et stort fremskridt i forhold til standard quitline programmering. Med tilføjelsen af mEX vil DCQL-rådgivere være i stand til at skræddersy deres rådgivning fra starten af hvert opkald og endda identificere kontraproduktive mønstre, som ellers ville være gået ubemærket hen. Denne innovative udvidelse af vores tidligere arbejde udnytter vores ekspertise med økologisk vurderingsmetodologi og adfærdsinformatik med henblik på dynamisk støtte til forebyggelse af tilbagefald inden for rammerne af et undertjent samfund QL.
Projektet er et additivt to-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg for at teste, om tilføjelsen af mEX forbedrer abstinensraterne ved 1-, 3-, 6- og 9-måneders i forhold til standardbehandling leveret af DCQL. Deltagerne vil være 700 rygere, der kontakter DCQL og er randomiseret til at modtage enten standard DCQL-programmering (N=300) eller DCQL plus MQE (N=400). Deltagere, der er tildelt standard DCQL-programmering, vil modtage 6 proaktive QL-rådgivningssessioner og gratis nikotinerstatningsterapi (NRT). Deltagere, der er tildelt DCQL plus MQE, vil også modtage mobil adgang til MQE-systemet via en web-aktiveret mobiltelefon leveret af undersøgelsen. I forhold til sædvanlig pleje forventer vi, at MQE vil forbedre resultaterne ved at forbedre leveringen, udnyttelsen og dermed effektiviteten af DCQL-ressourcer.
Specifikt mål 1. Undersøg abstinensrater hos DCQL-deltagere, der modtager sædvanlig pleje i forhold til dem, der også modtager mobil quitline-forbedring. I forhold til kontrol med sædvanlig pleje forventes forbedring af mobil quitline at forbedre abstinensrater for 7-dages punktprævalens ved 1-, 3-, 6- og 9-måneders.
Specifikt mål 2. Undersøg behandlingsudnyttelsen hos DCQL-deltagere, der modtager sædvanlig pleje i forhold til dem, der også modtager mobil quitline-forbedring. I forhold til sædvanlige kontroller forventes forbedring af mobil quitline at forbedre udnyttelsen af tilgængelige DCQL-programmeringsressourcer.
Specifikt mål 3. Undersøg, om brugen af DCQL eller mobile supporttjenester modererer deres indvirkning på resultaterne. Behandlingseffekter forventes at variere med den grad, de udnyttes, således at større udnyttelse vil forudsige forbedrede abstinensrater på alle tidspunkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20036
- United Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv tobaksryger på mindst 5 cigaretter/dag
- Læs, tal og skriv engelsk
- Adgang til telefon enten hjemme eller på arbejdet
- Kontakter DC Tobacco Quitline og gør et forsøg på at holde op med at ryge
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: mEX support
Deltagere i denne arm modtager både standard DC Quitline Support og Mobile EX ophørssupport.
Mobile EX-ophørssupport er designet til at forbedre Washington D.C. Quitline (DCQL) ved at give deltagerne mulighed for at spore deres ophørsforsøg på en telefonbaseret app og dermed oprette en profil, der dokumenterer deres fremskridt og tilbageslag i løbet af dagene eller ugerne mellem QL kontakter.
Deltagerne modtager oversigtsoplysninger og grafik, der hjælper dem med at forstå, hvad der fungerer bedst for dem.
Deltagerne får også 24-timers, øjeblikkelig adgang til et sæt interaktive ophørsværktøjer på deres telefon.
|
Mobile EX-ophørssupport er designet til at forbedre Washington D.C. Quitline (DCQL) ved at give deltagerne mulighed for at spore deres ophørsforsøg på en telefonbaseret app og dermed oprette en profil, der dokumenterer deres fremskridt og tilbageslag i løbet af dagene eller ugerne mellem QL kontakter.
Deltagerne modtager oversigtsoplysninger og grafik, der hjælper dem med at forstå, hvad der fungerer bedst for dem.
Deltagerne får også 24-timers, øjeblikkelig adgang til et sæt interaktive ophørsværktøjer på deres telefon.
Andre navne:
Deltagere, der er tildelt standard DC Quitline-programmering, modtager 6 proaktive QL-rådgivningssessioner og valgfri, gratis nikotinerstatningsterapi (NRT).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enhedskontrol
Deltagere randomiseret til denne arm modtager standard DC Quitline Support plus enhedskontrol.
Enhedskontrol inkluderer en identisk enhed (dvs. mobiltelefon) som den, der leveres til interventionsgruppen, men deltagerne modtager ikke nogen af de telefonbaserede mEX-supportfunktioner.
De i enhedskontrolgruppen modtager deres enhed på 1-måneds tidspunkt - en designfunktion, der tillader en direkte sammenligning af mEX-interventionen med standard quitline-tjenester i løbet af den første måned.
|
Deltagere, der er tildelt standard DC Quitline-programmering, modtager 6 proaktive QL-rådgivningssessioner og valgfri, gratis nikotinerstatningsterapi (NRT).
Mobiltelefon til brug under ophørsforsøg, men uden mEX-understøttelseskomponenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 9-måneder
|
Punktudbredt afholdenhed fra cigaretter i løbet af de seneste 7 dage.
Verificeret med udløbet kulilte efter 1 måned.
Indberettet af deltagere ved 3-, 6- og 9 måneder.
|
9-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig bortfaldsstatus
Tidsramme: Måned 1
|
Daglig afholdenhed versus enhver rygestatus (dvs. bortfald) blandt dem, der aktivt forsøger at afholde sig (dvs. ikke dem, der har fået fuldstændigt tilbagefald).
|
Måned 1
|
|
Quitline-udnyttelse
Tidsramme: Måned 1
|
Deltagermodtagelse og igangsættelse af supportopkald fra DC Quitline personale.
|
Måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas R Kirchner, PhD, Truth Initiative
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RC1DA028710 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .