Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av mobiltelefonstøtte for DC Tobacco Quitline

21. mars 2013 oppdatert av: Thomas Kirchner, Truth Initiative

Sammenlignende effektivitet av nettbasert mobilstøtte for DC Tobacco Quitline

Dette er en studie av effektiviteten til mobiltelefonstøtte for D.C. Tobacco Quitline. Prosjektet vil teste effektiviteten til et nettbasert system som bruker mobiltelefoner for å forbedre sluttfrekvensen med 3-måneders intervaller, i forhold til standard quitline-tjenester. Under standardmodellen gis det relativt sjelden, periodisk støtte til røykere som ønsker å slutte og oppsøke tjenestene. Det nye systemet vil utfylle denne innsatsen ved å øke kvaliteten, frekvensen og tilgjengeligheten til støtte for slutte å røyke – når og hvor røykeren trenger det mest. Det er en hypotese om at vellykkede abstinensrater vil forbedres i den grad deltakerne bruker støttesystemet og engasjerer seg i quitline.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å styrke effektiviteten til Washington D.C. Quitline (DCQL)-programmet med tillegg av et nettbasert mobilt EX (mEX) sluttstøttesystem. Dette mEX-systemet er designet for å fylle hullene mellom quitline-anrop med lett tilgang til en meny med dokumenterte behandlingskomponenter, samtidig som det gir DCQL-rådgivere detaljert informasjon om deres klienters pågående fremgang med seponering - to utviklinger som utgjør et stort fremskritt i forhold til standard quitline-programmering. Med tillegg av mEX vil DCQL-rådgivere kunne skreddersy rådene sine fra begynnelsen av hver samtale og til og med identifisere kontraproduktive mønstre som ellers ville ha gått ubemerket hen. Denne innovative utvidelsen av vårt tidligere arbeid utnytter vår ekspertise med økologisk vurderingsmetodikk og atferdsinformatikk med det formål å støtte dynamisk tilbakefallsforebygging innenfor konteksten av et undertjent samfunn QL.

Prosjektet er en additiv to-gruppe randomisert kontrollert studie for å teste om tilsetning av mEX forbedrer abstinensrater ved 1-, 3-, 6- og 9-måneders i forhold til standardbehandling gitt av DCQL. Deltakerne vil være 700 røykere som kontakter DCQL og blir randomisert til å motta enten standard DCQL-programmering (N=300) eller DCQL pluss MQE (N=400). Deltakere som er tildelt standard DCQL-programmering vil motta 6 proaktive QL-veiledningsøkter og gratis nikotinerstatningsterapi (NRT). Deltakere som er tildelt DCQL pluss MQE vil også motta mobil tilgang til MQE-systemet via en nettaktivert mobiltelefon levert av studien. I forhold til vanlig omsorg forventer vi at MQE vil forbedre resultatene ved å forbedre levering, utnyttelse og dermed effektiviteten av DCQL-ressurser.

Spesifikt mål 1. Undersøke abstinensrater hos DCQL-deltakere som mottar vanlig pleie i forhold til de som også mottar mobil quitline-forbedring. I forhold til kontroller med vanlig pleie, forventes forbedring av mobil quitline å forbedre abstinensraten for 7-dagers punktprevalens ved 1-, 3-, 6- og 9-måneders.

Spesifikt mål 2. Undersøke behandlingsbruk hos DCQL-deltakere som mottar vanlig omsorg i forhold til de som også mottar mobil quitline-forbedring. I forhold til kontroller for vanlig pleie, forventes forbedring av mobil quitline å forbedre utnyttelsen av tilgjengelige DCQL-programmeringsressurser.

Spesifikt mål 3. Undersøk om bruk av DCQL eller mobile støttetjenester modererer deres innvirkning på resultatene. Behandlingseffekter forventes å variere med graden av utnyttelse, slik at større utnyttelse vil forutsi forbedrede abstinensrater til enhver tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

803

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20036
        • United Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktiv tobakksrøyker på minst 5 sigaretter / dag
  • Les, snakk og skriv engelsk
  • Tilgang til telefon enten hjemme eller på jobb
  • Kontakter DC Tobacco Quitline og gjør et forsøk på å slutte å røyke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: mEX-støtte
Deltakere i denne armen mottar både standard DC Quitline-støtte og Mobile EX-avslutningsstøtte. Mobile EX-avslutningsstøtte er utviklet for å forbedre Washington D.C. Quitline (DCQL) ved å gi deltakerne muligheten til å spore avslutningsforsøket deres på en telefonbasert app og dermed opprette en profil som dokumenterer fremgangen og tilbakeslagene i løpet av dagene eller ukene mellom QL kontakter. Deltakerne får sammendragsinformasjon og grafikk som hjelper dem å forstå hva som fungerer best for dem. Deltakerne får også 24-timers, øyeblikkelig tilgang til et sett med interaktive sluttverktøy på telefonen.
Mobile EX-avslutningsstøtte er utviklet for å forbedre Washington D.C. Quitline (DCQL) ved å gi deltakerne muligheten til å spore avslutningsforsøket deres på en telefonbasert app og dermed opprette en profil som dokumenterer fremgangen og tilbakeslagene i løpet av dagene eller ukene mellom QL kontakter. Deltakerne får sammendragsinformasjon og grafikk som hjelper dem å forstå hva som fungerer best for dem. Deltakerne får også 24-timers, øyeblikkelig tilgang til et sett med interaktive sluttverktøy på telefonen.
Andre navn:
  • mEX
Deltakere som er tildelt standard DC Quitline-programmering, mottar 6 proaktive QL-veiledningsøkter og valgfri, gratis nikotinerstatningsterapi (NRT).
ACTIVE_COMPARATOR: Enhetskontroll
Deltakere randomisert til denne armen mottar standard DC Quitline Support pluss enhetskontrollen. Enhetskontroll inkluderer en identisk enhet (dvs. mobiltelefon) som den som ble gitt til intervensjonsgruppen, men deltakerne mottar ingen av de telefonbaserte mEX-støttefunksjonene. De i enhetskontrollgruppen mottar enheten sin på 1-måneders tidspunkt - en designfunksjon som tillater en direkte sammenligning av mEX-intervensjonen med standard quitline-tjenester i løpet av den første måneden.
Deltakere som er tildelt standard DC Quitline-programmering, mottar 6 proaktive QL-veiledningsøkter og valgfri, gratis nikotinerstatningsterapi (NRT).
Mobiltelefon for bruk under forsøk på å slutte, men uten MEX-støttekomponenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeavholdenhet
Tidsramme: 9 måneder
Punktutbredt avholdenhet fra sigaretter i løpet av de siste 7 dagene. Verifisert med utløpt karbonmonoksid etter 1 måned. Rapportert av deltakere ved 3-, 6- og 9-måneder.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig bortfallsstatus
Tidsramme: Måned 1
Daglig avholdenhet versus enhver røykestatus (dvs. bortfall) blant de som aktivt prøver å avstå (dvs. ikke de som har fått fullstendig tilbakefall).
Måned 1
Quitline-bruk
Tidsramme: Måned 1
Deltakermottak og igangsetting av støtteanrop fra DC Quitline-ansatte.
Måned 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas R Kirchner, PhD, Truth Initiative

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC1DA028710 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere