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Estudo de suporte por telefone celular para a linha de atendimento ao tabaco da DC

21 de março de 2013 atualizado por: Thomas Kirchner, Truth Initiative

Eficácia comparativa do suporte móvel baseado na Web para a linha direta de tabaco da DC

Este é um estudo sobre a eficácia do suporte por telefone celular para o D.C. Tobacco Quitline. O projeto testará a eficácia de um sistema baseado na web que usa telefones celulares para melhorar as taxas de abandono em intervalos de 3 meses, em relação aos serviços padrão de linha direta. No modelo padrão, relativamente pouco frequente, o suporte periódico é oferecido aos fumantes que desejam parar de fumar e procuram os serviços. O novo sistema complementará esse esforço aumentando a qualidade, frequência e acessibilidade do apoio para parar de fumar - quando e onde o fumante mais precisar. Supõe-se que as taxas de abstinência bem-sucedidas melhorem na medida em que os participantes utilizam o sistema de apoio e se envolvem com a linha direta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo visa reforçar a eficácia do programa Washington D.C. Quitline (DCQL) com a adição de um sistema de suporte à cessação EX (mEX) móvel baseado na web. Este sistema mEX é projetado para preencher as lacunas entre as chamadas quitline com acesso imediato a um menu de componentes de tratamento baseados em evidências, além de fornecer aos conselheiros DCQL informações detalhadas sobre o progresso contínuo de seus clientes com a cessação - dois desenvolvimentos que constituem um grande avanço sobre programação quitline padrão. Com a adição do mEX, os conselheiros DCQL poderão adaptar seus conselhos desde o início de cada ligação e até mesmo identificar padrões contraproducentes que, de outra forma, passariam despercebidos. Esta extensão inovadora de nosso trabalho anterior aproveita nossa experiência com metodologia de avaliação ecológica e informática comportamental para fins de suporte dinâmico à prevenção de recaídas no contexto de uma comunidade carente de qualidade de vida.

O projeto é um estudo controlado randomizado aditivo de dois grupos para testar se a adição de mEX melhora as taxas de abstinência em 1, 3, 6 e 9 meses em relação ao tratamento padrão fornecido pelo DCQL. Os participantes serão 700 fumantes que entrarão em contato com o DCQL e serão randomizados para receber a programação DCQL padrão (N=300) ou DCQL mais MQE (N=400). Os participantes designados para a programação DCQL padrão receberão 6 sessões proativas de aconselhamento QL e terapia de reposição de nicotina gratuita (NRT). Os participantes designados para DCQL mais MQE também receberão acesso móvel ao sistema MQE por meio de um telefone celular habilitado para web fornecido pelo estudo. Em relação aos cuidados habituais, esperamos que o MQE melhore os resultados, melhorando a entrega, a utilização e, portanto, a eficácia dos recursos DCQL.

Objetivo Específico 1. Examinar as taxas de abstinência em participantes do DCQL que recebem cuidados habituais em relação àqueles que também recebem o aprimoramento da linha de emergência móvel. Em relação aos controles de cuidados habituais, espera-se que o aprimoramento da linha de emergência móvel melhore as taxas de abstinência de prevalência pontual de 7 dias em 1, 3, 6 e 9 meses.

Objetivo Específico 2. Examinar a utilização do tratamento em participantes do DCQL que recebem cuidados habituais em relação àqueles que também recebem o aprimoramento da linha quitada móvel. Em relação aos controles de cuidados habituais, espera-se que o aprimoramento da linha de emergência móvel melhore a utilização dos recursos de programação DCQL disponíveis.

Objetivo Específico 3. Examinar se a utilização de DCQL ou serviços de suporte móvel modera seu impacto nos resultados. Espera-se que os efeitos do tratamento variem com o grau em que são utilizados, de modo que uma maior utilização irá prever melhores taxas de abstinência em todos os momentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

803

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20036
        • United Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tabagista ativo de pelo menos 5 cigarros/dia
  • Ler, falar e escrever inglês
  • Acesso a um telefone em casa ou no trabalho
  • Entra em contato com a DC Tobacco Quitline e tenta parar de fumar

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: suporte mEX
Os participantes neste braço recebem suporte padrão DC Quitline e suporte móvel EX para cessação. O suporte para cessação do Mobile EX foi projetado para aprimorar o Washington DC Quitline (DCQL), dando aos participantes a capacidade de rastrear sua tentativa de cessação em um aplicativo baseado em telefone e, assim, criar um perfil documentando seu progresso e contratempos ao longo dos dias ou semanas entre QL Contatos. Os participantes recebem informações resumidas e gráficos que os ajudam a entender o que está funcionando melhor para eles. Os participantes também recebem acesso momentâneo 24 horas por dia a um conjunto de ferramentas interativas de cessação em seus telefones.
O suporte para cessação do Mobile EX foi projetado para aprimorar o Washington DC Quitline (DCQL), dando aos participantes a capacidade de rastrear sua tentativa de cessação em um aplicativo baseado em telefone e, assim, criar um perfil documentando seu progresso e contratempos ao longo dos dias ou semanas entre QL Contatos. Os participantes recebem informações resumidas e gráficos que os ajudam a entender o que está funcionando melhor para eles. Os participantes também recebem acesso momentâneo 24 horas por dia a um conjunto de ferramentas interativas de cessação em seus telefones.
Outros nomes:
  • mEX
Os participantes atribuídos à programação DC Quitline padrão recebem 6 sessões proativas de aconselhamento QL e terapia de reposição de nicotina (NRT) gratuita opcional.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle de dispositivo
Os participantes randomizados para este braço recebem suporte DC Quitline padrão mais o controle do dispositivo. O controle do dispositivo inclui um dispositivo idêntico (ou seja, telefone celular) ao fornecido ao grupo de intervenção, mas os participantes não recebem nenhum dos recursos de suporte mEX baseados em telefone. Aqueles no grupo de controle do dispositivo recebem seu dispositivo no ponto de tempo de 1 mês - um recurso de design que permite uma comparação direta da intervenção mEX com os serviços padrão de linha direta durante o primeiro mês.
Os participantes atribuídos à programação DC Quitline padrão recebem 6 sessões proativas de aconselhamento QL e terapia de reposição de nicotina (NRT) gratuita opcional.
Telefone celular para uso durante a tentativa de cessação, mas sem componentes de suporte mEX

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência tabágica
Prazo: 9 meses
Abstinência de prevalência pontual de fumar cigarros nos últimos 7 dias. Verificado com monóxido de carbono expirado em 1 mês. Relatado pelos participantes aos 3, 6 e 9 meses.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de lapso diário
Prazo: Mês 1
Abstinência diária versus qualquer status de tabagismo (ou seja, lapso) entre aqueles que estão tentando ativamente se abster (ou seja, não aqueles que recaíram completamente).
Mês 1
Utilização da linha de emergência
Prazo: Mês 1
Recebimento do participante e início de chamadas de suporte da equipe do DC Quitline.
Mês 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thomas R Kirchner, PhD, Truth Initiative

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC1DA028710 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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