주요 복강경 복부 수술의 비경구 피쉬 오일
2013년 3월 27일 업데이트: Wei Zhou
주요 복강경 복부 수술을 받는 환자의 오메가-3 지방산 보충 비경구 영양과 표준 비경구 영양의 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 수술 후 비경구 어유가 주요 복강경 복부 수술 후 임상 결과 및 면역 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 환자는 중쇄 지방산이 풍부한 오일과 대두유(MCT/LCT라고 함)의 50:50(vol/vol) 혼합물 또는 MCT/LCT와 어유의 혼합물을 받기 위해 밀봉된 봉투에 의해 무작위로 배정됩니다. 오메가벤 7일. 전체 혈구 수, 생화학 및 응고가 일상적으로 평가됩니다. 신선한 혈액 샘플을 원심분리하여 혈장, 적혈구 및 림프구로 만든 다음 분석을 위해 -80°C에 보관합니다.
1차 종료점은 감염 합병증의 수였습니다. 2차 종료점은 혈장 면역 마커와 함께 기타 임상 결과, 입원 기간, 병원 내 사망률이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hosptial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 주요 복강경 복부 수술을 받고 최소 5일의 비경구적 영양 공급이 필요한 환자
제외 기준:
- 대사성 질환
- 만성 신부전 또는 간부전
- 충격
- 지질 투여에 대한 금기
- 입원 전 15일 동안의 PN
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MCT/LCT
구조지방유제 1일 250ml, 7일간
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다른 이름들:
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실험적: MCT/LCT 및 어유
구조지방유제주사 250ml와 어유 100ml를 7일간 투여합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감염성 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 평균 2주
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평균 2주
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혈장 면역 마커
기간: 수술 1일 전부터 수술 후 7일까지
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수술 1일 전부터 수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yiping Mou, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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