Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozajelitowy olej rybi w dużej chirurgii laparoskopowej jamy brzusznej

27 marca 2013 zaktualizowane przez: Wei Zhou

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące żywienia pozajelitowego suplementowanego kwasami tłuszczowymi omega-3 w porównaniu ze standardowym żywieniem pozajelitowym u pacjentów poddawanych dużym laparoskopowym zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej

Celem tego badania jest ocena wpływu pooperacyjnego pozajelitowego oleju rybiego na wyniki kliniczne i funkcje immunologiczne po dużych operacjach laparoskopowych jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci pooperacyjni są losowo przydzielani przez zapieczętowaną kopertę, aby otrzymać mieszankę 50:50 (obj./obj.) oleju bogatego w średniołańcuchowe kwasy tłuszczowe i olej sojowy (określany jako MCT/LCT) lub mieszaninę MCT/LCT i oleju rybiego Omegaven przez 7 dni. Rutynowo ocenia się pełną morfologię krwi, biochemię i układ krzepnięcia. Świeże próbki krwi są odwirowywane w celu uzyskania osocza, krwinek czerwonych i limfocytów, a następnie przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.

Pierwszorzędowym punktem końcowym była liczba powikłań infekcyjnych.Drugorzędowymi punktami końcowymi były inne wyniki kliniczne, długość pobytu w szpitalu i śmiertelność wewnątrzszpitalna, a także markery immunologiczne w osoczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej dużej operacji laparoskopowej jamy brzusznej i wymagający co najmniej 5 dni żywienia pozajelitowego

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba metaboliczna
  • Przewlekła niewydolność nerek lub wątroby
  • Zaszokować
  • Przeciwwskazania do podawania lipidów
  • PN w ciągu 15 dni przed hospitalizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: MCT/LCT
Strukturalna emulsja tłuszczowa do wstrzykiwań 250 ml dziennie przez 7 dni
Lek: MCT/LCT
Inne nazwy:
  • Iniekcja emulsji tłuszczu strukturalnego (Fresenius-Kabi, Niemcy)
EKSPERYMENTALNY: MCT/LCT i olej rybny
Strukturalna emulsja tłuszczowa do wstrzykiwań 250ml i olej rybny 100ml na 7 dni.
Lek: MCT/LCT i olej rybny
Inne nazwy:
  • Iniekcja emulsji tłuszczu strukturalnego (Fresenius-Kabi, Niemcy) i oleju rybiego (Omegaven, Fresenius-Kabi, Niemcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
powikłania infekcyjne
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 2 tygodnie
średnio 2 tygodnie
markery immunologiczne w osoczu
Ramy czasowe: od 1 dnia przed operacją do 7 dni po operacji
od 1 dnia przed operacją do 7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wei Zhou

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yiping Mou, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fo-Lap

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MCT/LCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj