Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parenteral fiskeolie i større laparoskopisk abdominal kirurgi

27. marts 2013 opdateret af: Wei Zhou

Randomiseret klinisk forsøg med omega-3 fedtsyre-suppleret parenteral ernæring versus standard parenteral ernæring hos patienter, der gennemgår større laparoskopisk abdominal kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​postoperativ parenteral fiskeolie på klinisk resultat og immunfunktion efter større laparoskopisk abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative patienter randomiseres af en forseglet kuvert til at modtage enten en 50:50 (vol/vol) blanding af en olie rig på mellemkædede fedtsyrer og sojabønneolie (kaldet MCT/LCT) eller en blanding af MCT/LCT og fiskeolie Omegaven i 7 dage. Fuld blodtælling, biokemi og koagulation vurderes rutinemæssigt. Friske blodprøver centrifugeres ind i plasma, røde blodlegemer og lymfocytter og opbevares derefter ved -80°C i afventning af analyse.

Det primære endepunkt var antallet af infektiøse komplikationer. Sekundære endepunkter var andre kliniske resultater, længde af hospitalsophold og hospitalsdødelighed sammen med plasmaimmunologiske markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en elektiv større laparoskopisk abdominal kirurgi og krævede mindst 5 dages parenteral ernæring

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolisk sygdom
  • Kronisk nyre- eller leversvigt
  • Chok
  • Kontraindikationer for lipidadministration
  • PN i løbet af de 15 dage før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MCT/LCT
Strukturel fedtemulsionsinjektion 250 ml om dagen, i 7 dage
Medicin: MCT/LCT
Andre navne:
  • Strukturel fedtemulsionsinjektion (Fresenius-Kabi, Tyskland)
EKSPERIMENTEL: MCT/LCT og fiskeolie
Structural Fat Emulsion Injection 250ml og fiskeolie 100ml i 7 dage.
Medicin: MCT/LCT og fiskeolie
Andre navne:
  • Strukturel fedtemulsionsinjektion (Fresenius-Kabi, Tyskland) og fiskeolie (Omegaven, Fresenius-Kabi, Tyskland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
infektiøse komplikationer
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
inden for de første 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
længde af hospitalsophold
Tidsramme: i gennemsnit 2 uger
i gennemsnit 2 uger
plasmaimmunologiske markører
Tidsramme: fra 1 dag før operationen til 7 dage efter operationen
fra 1 dag før operationen til 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wei Zhou

Efterforskere

  • Studieleder: Yiping Mou, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2013

Først opslået (SKØN)

28. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fo-Lap

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner