Parenteraalinen kalaöljy suuressa laparoskooppisessa vatsan leikkauksessa
keskiviikko 27. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Wei Zhou
Satunnaistettu kliininen tutkimus omega-3-rasvahapoilla täydennetystä parenteraalisesta ravinnosta verrattuna tavanomaiseen parenteraaliseen ravitsemukseen potilailla, joille tehdään suuri laparoskooppinen vatsaleikkaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen parenteraalisen kalaöljyn vaikutusta kliiniseen lopputulokseen ja immuunitoimintaan suuren laparoskooppisen vatsaleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeiset potilaat satunnaistetaan suljetussa kirjekuoressa saamaan joko 50:50 (tilavuus/tilavuus) seosta, jossa on runsaasti keskipitkäketjuisia rasvahappoja ja soijaöljyä (nimeltään MCT/LCT) tai MCT/LCT:n ja kalaöljyn seosta. Omegaven 7 päivää. Täysi verenkuva, biokemia ja koagulaatio arvioidaan rutiininomaisesti. Tuoreet verinäytteet sentrifugoidaan plasmaksi, punasoluiksi ja lymfosyyteiksi ja säilytetään sitten -80 °C:ssa analyysiä odotettaessa.
Ensisijainen päätetapahtuma oli infektiokomplikaatioiden lukumäärä. Toissijaisia päätepisteitä olivat muut kliiniset tulokset, sairaalahoidon pituus ja sairaalakuolleisuus sekä plasman immunologiset markkerit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen suuri laparoskooppinen vatsan leikkaus ja jotka vaativat vähintään 5 päivän parenteraalista ravintoa
Poissulkemiskriteerit:
- Metabolinen sairaus
- Krooninen munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Shokki
- Vasta-aiheet lipidien antamiselle
- PN 15 päivän aikana ennen sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MCT/LCT
Rakenteellinen rasvaemulsio-injektio 250 ml päivässä, 7 päivän ajan
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: MCT/LCT ja kalaöljy
Structural Fat Emulsion Injection 250ml ja kalaöljy 100ml 7 päivän ajan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tarttuvia komplikaatioita
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 2 viikkoa
|
keskimäärin 2 viikkoa
|
|
plasman immunologiset markkerit
Aikaikkuna: 1 päivää ennen leikkausta 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
1 päivää ennen leikkausta 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yiping Mou, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Parenteraaliset ravitsemusratkaisut
- Rasvaemulsiot, suonensisäinen
- Soijaöljy, fosfolipidiemulsio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fo-Lap
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .