Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парентеральное введение рыбьего жира в обширной лапароскопической абдоминальной хирургии

27 марта 2013 г. обновлено: Wei Zhou

Рандомизированное клиническое исследование парентерального питания с добавлением омега-3 жирных кислот в сравнении со стандартным парентеральным питанием у пациентов, перенесших обширную лапароскопическую абдоминальную операцию

Целью данного исследования является оценка влияния послеоперационного парентерального рыбьего жира на клинический исход и иммунную функцию после обширной лапароскопической абдоминальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационных пациентов рандомизируют с помощью запечатанного конверта для получения смеси 50:50 (об./об.) масла, богатого среднецепочечными жирными кислотами, и соевого масла (называемого MCT/LCT), или смеси MCT/LCT и рыбьего жира. Омегавен на 7 дней. Обычно оценивают общий анализ крови, биохимию и коагуляцию. Образцы свежей крови центрифугируют, превращая в плазму, эритроциты и лимфоциты, а затем хранят при температуре -80°C до проведения анализа.

Первичной конечной точкой было количество инфекционных осложнений. Вторичными конечными точками были другие клинические исходы, продолжительность пребывания в больнице и внутрибольничная смертность, а также иммунологические маркеры плазмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hosptial

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую обширную лапароскопическую абдоминальную операцию, которым требуется не менее 5 дней парентерального питания.

Критерий исключения:

  • Метаболическое заболевание
  • Хроническая почечная или печеночная недостаточность
  • Шок
  • Противопоказания к назначению липидов
  • ПП в течение 15 дней до госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МСТ/ЛСТ
Структурная жировая эмульсия для инъекций 250 мл в день в течение 7 дней
Лекарство: МСТ/ЛСТ
Другие имена:
  • Инъекции структурной жировой эмульсии (Fresenius-Kabi, Германия)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: MCT/LCT и рыбий жир
Структурная жировая эмульсия для инъекций 250 мл и рыбий жир 100 мл на 7 дней.
Лекарство: MCT/LCT и рыбий жир
Другие имена:
  • Инъекции структурной жировой эмульсии (Fresenius-Kabi, Германия) и рыбий жир (Omegaven,Fresenius-Kabi, Германия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
инфекционные осложнения
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после операции
в течение первых 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в среднем 2 недели
в среднем 2 недели
иммунологические маркеры плазмы
Временное ограничение: от 1 дня до операции до 7 дней после операции
от 1 дня до операции до 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wei Zhou

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yiping Mou, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fo-Lap

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться