Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parenteral fiskeolje ved større laparoskopisk abdominal kirurgi

27. mars 2013 oppdatert av: Wei Zhou

Randomisert klinisk utprøving av omega-3 fettsyre-supplert parenteral ernæring versus standard parenteral ernæring hos pasienter som gjennomgår større laparoskopisk abdominal kirurgi

Målet med denne studien er å vurdere effekten av postoperativ parenteral fiskeolje på klinisk utfall og immunfunksjon etter større laparoskopisk abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperative pasienter randomiseres av en forseglet konvolutt til å motta enten en 50:50 (vol/vol) blanding av en olje rik på mellomkjedede fettsyrer og soyaolje (kalt MCT/LCT) eller en blanding av MCT/LCT og fiskeolje Omegaven i 7 dager. Full blodtelling, biokjemi og koagulasjon vurderes rutinemessig. Ferske blodprøver sentrifugeres inn i plasma, røde blodceller og lymfocytter og lagres deretter ved -80°C i påvente av analyse.

Det primære endepunktet var antall infeksjonskomplikasjoner. Sekundære endepunkter var andre kliniske utfall, lengde på sykehusopphold og sykehusdødelighet, sammen med plasmaimmunologiske markører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hosptial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk en elektiv større laparoskopisk abdominal kirurgi og trengte minst 5 dager med parenteral ernæring

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolsk sykdom
  • Kronisk nyre- eller leversvikt
  • Sjokk
  • Kontraindikasjoner for lipidadministrasjon
  • PN i løpet av 15 dager før innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: MCT/LCT
Strukturell fettemulsjonsinjeksjon 250 ml per dag, i 7 dager
Legemiddel: MCT/LCT
Andre navn:
  • Strukturell fettemulsjonsinjeksjon (Fresenius-Kabi, Tyskland)
EKSPERIMENTELL: MCT/LCT og fiskeolje
Strukturell fettemulsjonsinjeksjon 250ml og fiskeolje 100ml i 7 dager.
Legemiddel: MCT/LCT og fiskeolje
Andre navn:
  • Strukturell fettemulsjonsinjeksjon (Fresenius-Kabi, Tyskland) og fiskeolje (Omegaven, Fresenius-Kabi, Tyskland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
infeksjonskomplikasjoner
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter operasjonen
innen de første 30 dagene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 uker
gjennomsnittlig 2 uker
plasmaimmunologiske markører
Tidsramme: fra 1 dag før operasjonen til 7 dager etter operasjonen
fra 1 dag før operasjonen til 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wei Zhou

Etterforskere

  • Studieleder: Yiping Mou, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fo-Lap

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere