분만 시 비정상적인 질 식물상과 질 병변: 관계가 있습니까?
2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
이 연구의 주요 목적은 비정상적인 질내 세균총(중간 세균총 또는 질증)의 존재가 분만 시 질 병변의 위험 요인인지 여부를 평가하는 것입니다. 이를 위해 일차 종료점은 비정상적인 질 세균총의 유무에 따른 질 병변의 비율이 될 것입니다.
또한 임산부로부터 분리한 질내 세균총과 질 병변과의 연관성에 대한 보다 정밀한 정성적, 정량적 연구도 수행할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 포함/제외 기준을 충족하고 6개월의 포함 기간 동안 프랑스의 님 대학 병원에서 분만하는 모든 연속 여성으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 님 대학 병원에서 분만하는 재태 연령 > 34주 임산부
제외 기준:
- 사법적 보호를 받는 환자
- 모든 종류의 후견을 받는 성인 환자
- 환자가 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
연구 모집단은 포함/제외 기준을 충족하고 6개월의 포함 기간 동안 프랑스의 님 대학 병원에서 분만하는 모든 연속 여성으로 구성됩니다.
"사례"는 분만으로 인해 질 병변이 있는 것으로 분류됩니다.
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질 검체의 세균학적 분석
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통제 수단
연구 모집단은 포함/제외 기준을 충족하고 6개월의 포함 기간 동안 프랑스의 님 대학 병원에서 분만하는 모든 연속 여성으로 구성됩니다.
"대조군"은 분만으로 인한 질 병변이 없는 것으로 분류됩니다.
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질 검체의 세균학적 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만으로 인한 질 병변의 유무
기간: 배송 시(0일)
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배송 시(0일)
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환자 의료 파일의 비정상 질내 세균총 기록(Nugent 점수 > 3의 유무)
기간: 배송 시(0일)
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임신 중 질 검체의 일상적인 분석 기록이 사용됩니다.
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배송 시(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 파일에 기록된 질내 세균총의 정성 및 정량 분석
기간: 배송 시(0일)
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배송 시(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurie Becerra, Sage Femme, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
- 연구 책임자: Jean-Philippe Lavigne, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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