Flora vaginale anormale e lesioni vaginali al momento del parto: esiste una relazione?
17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo principale di questo studio è valutare se la presenza di flora vaginale anormale (flora intermedia o vaginosi) sia un fattore di rischio per lesioni vaginali al momento del parto. Per questo, l'endpoint primario sarà la proporzione di lesioni vaginali in base alla presenza o all'assenza di flora vaginale anomala.
Sarà inoltre condotto uno studio qualitativo e quantitativo più preciso della flora vaginale isolata da donne in gravidanza e della sua associazione con lesioni vaginali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da tutte le donne consecutive che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione e partoriscono presso l'ospedale universitario di Nîmes, in Francia, durante un periodo di inclusione di 6 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con età gestazionale > 34 settimane che partoriscono presso l'Ospedale Universitario di Nîmes
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente adulto sotto qualsiasi tipo di tutela
- Il paziente rifiuta la partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Casi
La popolazione dello studio è composta da tutte le donne consecutive che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione e partoriscono presso l'ospedale universitario di Nîmes, in Francia, durante un periodo di inclusione di 6 mesi.
I "casi" sono classificati come quelli con una lesione vaginale dovuta al parto.
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Analisi batteriologica del campione vaginale
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Controlli
La popolazione dello studio è composta da tutte le donne consecutive che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione e partoriscono presso l'ospedale universitario di Nîmes, in Francia, durante un periodo di inclusione di 6 mesi.
I "controlli" sono classificati come quelli senza lesione vaginale dovuta al parto.
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Analisi batteriologica del campione vaginale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza/assenza di lesione vaginale dovuta al parto
Lasso di tempo: Alla consegna (Giorno 0)
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Alla consegna (Giorno 0)
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Registrazione di flora vaginale anomala (presenza/assenza del punteggio di Nugent > 3) nella cartella clinica della paziente
Lasso di tempo: Alla consegna (Giorno 0)
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Verrà utilizzato il registro delle analisi di routine dei campioni vaginali durante la gravidanza.
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Alla consegna (Giorno 0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi qualitativa e quantitativa registrata della flora vaginale nella cartella del paziente
Lasso di tempo: Alla consegna (Giorno 0)
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Alla consegna (Giorno 0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laurie Becerra, Sage Femme, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Direttore dello studio: Jean-Philippe Lavigne, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2013
Primo Inserito (Stimato)
2 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2013/LB-01
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