Abnormale vaginale flora en vaginale laesies bij bevalling: is er een relatie?
17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Het hoofddoel van deze studie is om te beoordelen of de aanwezigheid van abnormale vaginale flora (intermediaire flora of vaginose) een risicofactor is voor vaginale laesies op het moment van bevalling. Hiervoor zal het primaire eindpunt het aandeel vaginale laesies zijn volgens de aan- of afwezigheid van abnormale vaginale flora.
Er zal ook een nauwkeuriger kwalitatief en kwantitatief onderzoek worden uitgevoerd naar de vaginale flora die is geïsoleerd bij zwangere vrouwen en de associatie met vaginale laesies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit alle achtereenvolgende vrouwen die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria en bevallen in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes, Frankrijk gedurende een inclusieperiode van 6 maanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur > 34 weken bevallen in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Volwassen patiënt onder enige vorm van voogdij
- Patiënt weigert deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
De onderzoekspopulatie bestaat uit alle achtereenvolgende vrouwen die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria en bevallen in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes, Frankrijk gedurende een inclusieperiode van 6 maanden.
"Gevallen" worden geclassificeerd als die met een vaginale laesie als gevolg van bevalling.
|
Bacteriologische analyse van vaginaal monster
|
|
Controles
De onderzoekspopulatie bestaat uit alle achtereenvolgende vrouwen die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria en bevallen in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes, Frankrijk gedurende een inclusieperiode van 6 maanden.
"Controles" worden geclassificeerd als die zonder een vaginale laesie als gevolg van bevalling.
|
Bacteriologische analyse van vaginaal monster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van een vaginale laesie als gevolg van bevalling
Tijdsspanne: Bij levering (Dag 0)
|
Bij levering (Dag 0)
|
|
|
Registratie van abnormale vaginale flora (aanwezigheid/afwezigheid van Nugent's score > 3) in het medisch dossier van de patiënt
Tijdsspanne: Bij levering (Dag 0)
|
Registratie van routinematige analyse van vaginale monsters tijdens de zwangerschap zal worden gebruikt.
|
Bij levering (Dag 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vastgelegde kwalitatieve en kwantitatieve analyse van de vaginale flora in het dossier van de patiënt
Tijdsspanne: Bij levering (Dag 0)
|
Bij levering (Dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie Becerra, Sage Femme, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Studie directeur: Jean-Philippe Lavigne, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
2 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2013/LB-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .