Nieprawidłowa flora pochwy i zmiany w pochwie podczas porodu: czy istnieje związek?
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Głównym celem tego badania jest ocena, czy obecność nieprawidłowej flory pochwy (flory pośredniej lub vaginosis) jest czynnikiem ryzyka wystąpienia zmian chorobowych pochwy w czasie porodu. W tym przypadku pierwszorzędowym punktem końcowym będzie odsetek zmian w pochwie w zależności od obecności lub braku nieprawidłowej flory pochwy.
Przeprowadzone zostaną również dokładniejsze badania jakościowe i ilościowe flory pochwy izolowanej od kobiet w ciąży i jej związku ze zmianami w pochwie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się ze wszystkich kolejnych kobiet spełniających kryteria włączenia/wyłączenia i rodzących w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes we Francji w okresie włączenia wynoszącym 6 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku ciążowym > 34 tygodni rodzące w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod ochroną sądową
- Pacjent pełnoletni pod jakąkolwiek opieką
- Pacjent odmawia udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
Badana populacja składa się ze wszystkich kolejnych kobiet spełniających kryteria włączenia/wyłączenia i rodzących w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes we Francji w okresie włączenia wynoszącym 6 miesięcy.
„Przypadki” są klasyfikowane jako te, w których wystąpiła zmiana w pochwie spowodowana porodem.
|
Analiza bakteriologiczna próbki pochwy
|
|
Sterownica
Badana populacja składa się ze wszystkich kolejnych kobiet spełniających kryteria włączenia/wyłączenia i rodzących w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes we Francji w okresie włączenia wynoszącym 6 miesięcy.
„Kontrole” są klasyfikowane jako te bez zmian w pochwie z powodu porodu.
|
Analiza bakteriologiczna próbki pochwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność/brak zmian w pochwie spowodowanych porodem
Ramy czasowe: Po dostawie (Dzień 0)
|
Po dostawie (Dzień 0)
|
|
|
Zapis nieprawidłowej flory pochwy (obecność/brak skali Nugenta > 3) w dokumentacji medycznej pacjentki
Ramy czasowe: Po dostawie (Dzień 0)
|
Wykorzystany zostanie zapis rutynowej analizy próbek pochwy podczas ciąży.
|
Po dostawie (Dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odnotowano jakościową i ilościową analizę flory pochwy w karcie pacjentki
Ramy czasowe: Po dostawie (Dzień 0)
|
Po dostawie (Dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie Becerra, Sage Femme, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Dyrektor Studium: Jean-Philippe Lavigne, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2013/LB-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .