Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieprawidłowa flora pochwy i zmiany w pochwie podczas porodu: czy istnieje związek?

25 marca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Głównym celem tego badania jest ocena, czy obecność nieprawidłowej flory pochwy (flory pośredniej lub vaginosis) jest czynnikiem ryzyka wystąpienia zmian chorobowych pochwy w czasie porodu. W tym przypadku pierwszorzędowym punktem końcowym będzie odsetek zmian w pochwie w zależności od obecności lub braku nieprawidłowej flory pochwy.

Przeprowadzone zostaną również dokładniejsze badania jakościowe i ilościowe flory pochwy izolowanej od kobiet w ciąży i jej związku ze zmianami w pochwie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes Cedex 9, Francja, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się ze wszystkich kolejnych kobiet spełniających kryteria włączenia/wyłączenia i rodzących w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes we Francji w okresie włączenia wynoszącym 6 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku ciążowym > 34 tygodni rodzące w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pod ochroną sądową
  • Pacjent pełnoletni pod jakąkolwiek opieką
  • Pacjent odmawia udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Badana populacja składa się ze wszystkich kolejnych kobiet spełniających kryteria włączenia/wyłączenia i rodzących w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes we Francji w okresie włączenia wynoszącym 6 miesięcy. „Przypadki” są klasyfikowane jako te, w których wystąpiła zmiana w pochwie spowodowana porodem.
Biologiczny: Analiza bakteriologiczna próbki pochwy
Analiza bakteriologiczna próbki pochwy
Sterownica
Badana populacja składa się ze wszystkich kolejnych kobiet spełniających kryteria włączenia/wyłączenia i rodzących w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes we Francji w okresie włączenia wynoszącym 6 miesięcy. „Kontrole” są klasyfikowane jako te bez zmian w pochwie z powodu porodu.
Biologiczny: Analiza bakteriologiczna próbki pochwy
Analiza bakteriologiczna próbki pochwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność/brak zmian w pochwie spowodowanych porodem
Ramy czasowe: Po dostawie (Dzień 0)
Po dostawie (Dzień 0)
Zapis nieprawidłowej flory pochwy (obecność/brak skali Nugenta > 3) w dokumentacji medycznej pacjentki
Ramy czasowe: Po dostawie (Dzień 0)
Wykorzystany zostanie zapis rutynowej analizy próbek pochwy podczas ciąży.
Po dostawie (Dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odnotowano jakościową i ilościową analizę flory pochwy w karcie pacjentki
Ramy czasowe: Po dostawie (Dzień 0)
Po dostawie (Dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurie Becerra, Sage Femme, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
  • Dyrektor Studium: Jean-Philippe Lavigne, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2013/LB-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiany pochwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj