Аномальная вагинальная флора и вагинальные поражения при родах: есть ли связь?
25 марта 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Основная цель этого исследования — оценить, является ли наличие аномальной вагинальной флоры (промежуточной флоры или вагиноза) фактором риска вагинальных поражений во время родов. Для этого первичной конечной точкой будет доля вагинальных поражений в соответствии с наличием или отсутствием аномальной вагинальной флоры.
Также будет проведено более точное качественное и количественное исследование вагинальной флоры, выделенной от беременных, и ее связи с вагинальными поражениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Франция, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из всех последовательных женщин, отвечающих критериям включения/исключения и рожавших в Университетской больнице Нима, Франция, в течение 6-месячного периода включения.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины со сроком гестации > 34 недель рожают в университетской больнице Нима.
Критерий исключения:
- Пациент под судебной защитой
- Взрослый пациент под любой опекой
- Пациент отказывается от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Исследуемая популяция состоит из всех последовательных женщин, отвечающих критериям включения/исключения и рожавших в Университетской больнице Нима, Франция, в течение 6-месячного периода включения.
«Случаи» классифицируются как случаи с поражением влагалища из-за родов.
|
Бактериологический анализ вагинального образца
|
|
Элементы управления
Исследуемая популяция состоит из всех последовательных женщин, отвечающих критериям включения/исключения и рожавших в Университетской больнице Нима, Франция, в течение 6-месячного периода включения.
«Контроль» классифицируется как пациентка без поражения влагалища из-за родов.
|
Бактериологический анализ вагинального образца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие/отсутствие поражения влагалища в связи с родами
Временное ограничение: При доставке (День 0)
|
При доставке (День 0)
|
|
|
Запись об аномальной микрофлоре влагалища (наличие/отсутствие по шкале Ньюджента > 3) в медицинской карте пациентки.
Временное ограничение: При доставке (День 0)
|
Будет использоваться протокол рутинного анализа вагинальных образцов во время беременности.
|
При доставке (День 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Запись качественного и количественного анализа вагинальной флоры в историю болезни
Временное ограничение: При доставке (День 0)
|
При доставке (День 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laurie Becerra, Sage Femme, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
- Директор по исследованиям: Jean-Philippe Lavigne, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2013/LB-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вагинальное поражение
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйХирургия переднего пролапса с использованием трансобтураторной пластики Vaginal PlastronФранция