Unormal vaginal flora og vaginale læsioner ved levering: er der et forhold?
17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om tilstedeværelsen af unormal vaginal flora (mellemliggende flora eller vaginose) er en risikofaktor for vaginale læsioner på tidspunktet for fødslen. Til dette vil det primære endepunkt være andelen af vaginale læsioner i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af unormal vaginal flora.
En mere præcis kvalitativ og kvantitativ undersøgelse af vaginal flora isoleret fra gravide kvinder og dens sammenhæng med vaginale læsioner vil også blive udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af alle på hinanden følgende kvinder, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier og føder på Nîmes University Hospital, Frankrig i løbet af en inklusionsperiode på 6 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder med en gestationsalder > 34 uger, der føder på Nîmes Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Patient under retsbeskyttelse
- Voksen patient under enhver form for værgemål
- Patienten nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
Undersøgelsespopulationen består af alle på hinanden følgende kvinder, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier og føder på Nîmes University Hospital, Frankrig i løbet af en inklusionsperiode på 6 måneder.
"Tilfælde" er klassificeret som dem med en vaginal læsion på grund af fødslen.
|
Bakteriologisk analyse af vaginal prøve
|
|
Kontrolelementer
Undersøgelsespopulationen består af alle på hinanden følgende kvinder, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier og føder på Nîmes University Hospital, Frankrig i løbet af en inklusionsperiode på 6 måneder.
"Kontrol" er klassificeret som dem uden en vaginal læsion på grund af fødslen.
|
Bakteriologisk analyse af vaginal prøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær af en vaginal læsion på grund af fødslen
Tidsramme: Ved levering (dag 0)
|
Ved levering (dag 0)
|
|
|
Registrering af unormal vaginal flora (tilstedeværelse/fravær af Nugents score > 3) i patientens medicinske journal
Tidsramme: Ved levering (dag 0)
|
Registrering af rutineanalyse af vaginale prøver under graviditet vil blive brugt.
|
Ved levering (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Registreret kvalitativ og kvantitativ analyse af vaginal flora i patientens fil
Tidsramme: Ved levering (dag 0)
|
Ved levering (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurie Becerra, Sage Femme, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Studieleder: Jean-Philippe Lavigne, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
6. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2013
Først opslået (Anslået)
2. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2013/LB-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .