Flore vaginale anormale et lésions vaginales à l'accouchement : y a-t-il un lien ?
17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la présence d'une flore vaginale anormale (flore intermédiaire ou vaginose) est un facteur de risque de lésions vaginales au moment de l'accouchement. Pour cela, le critère de jugement principal sera la proportion de lésions vaginales selon la présence ou non d'une flore vaginale anormale.
Une étude qualitative et quantitative plus précise de la flore vaginale isolée de femmes enceintes et de son association avec des lésions vaginales sera également menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée de toutes les femmes consécutives répondant aux critères d'inclusion/exclusion et ayant accouché au CHU de Nîmes, France pendant une période d'inclusion de 6 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes d'âge gestationnel > 34 semaines accouchant au CHU de Nîmes
Critère d'exclusion:
- Patient sous protection judiciaire
- Patient majeur sous tout type de tutelle
- Le patient refuse de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
La population étudiée est constituée de toutes les femmes consécutives répondant aux critères d'inclusion/exclusion et ayant accouché au CHU de Nîmes, France pendant une période d'inclusion de 6 mois.
Les "cas" sont classés comme ceux présentant une lésion vaginale due à l'accouchement.
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Analyse bactériologique d'un échantillon vaginal
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Contrôles
La population étudiée est constituée de toutes les femmes consécutives répondant aux critères d'inclusion/exclusion et ayant accouché au CHU de Nîmes, France pendant une période d'inclusion de 6 mois.
Les "témoins" sont classés comme ceux sans lésion vaginale due à l'accouchement.
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Analyse bactériologique d'un échantillon vaginal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence/absence d'une lésion vaginale due à l'accouchement
Délai: A la livraison (Jour 0)
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A la livraison (Jour 0)
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Enregistrement d'une flore vaginale anormale (présence/absence de score de Nugent > 3) dans le dossier médical de la patiente
Délai: A la livraison (Jour 0)
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Le dossier d'analyse de routine des échantillons vaginaux pendant la grossesse sera utilisé.
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A la livraison (Jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse qualitative et quantitative enregistrée de la flore vaginale dans le dossier du patient
Délai: A la livraison (Jour 0)
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A la livraison (Jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie Becerra, Sage Femme, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Directeur d'études: Jean-Philippe Lavigne, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2013
Première publication (Estimé)
2 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2013/LB-01
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