Abnormale Vaginalflora und Vaginalläsionen bei der Entbindung: Gibt es einen Zusammenhang?
17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob das Vorhandensein einer abnormalen Vaginalflora (Zwischenflora oder Vaginose) einen Risikofaktor für Vaginalläsionen zum Zeitpunkt der Entbindung darstellt. Der primäre Endpunkt hierfür ist der Anteil vaginaler Läsionen entsprechend dem Vorhandensein oder Fehlen einer abnormalen Vaginalflora.
Eine genauere qualitative und quantitative Untersuchung der von schwangeren Frauen isolierten Vaginalflora und ihres Zusammenhangs mit Vaginalläsionen wird ebenfalls durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus allen aufeinanderfolgenden Frauen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen und während eines Einschlusszeitraums von 6 Monaten im Universitätskrankenhaus Nîmes, Frankreich, entbinden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere mit einem Gestationsalter > 34 Wochen entbinden im Universitätsklinikum Nîmes
Ausschlusskriterien:
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Erwachsener Patient unter jeglicher Vormundschaft
- Der Patient verweigert die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fälle
Die Studienpopulation besteht aus allen aufeinanderfolgenden Frauen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen und während eines Einschlusszeitraums von 6 Monaten im Universitätskrankenhaus Nîmes, Frankreich, entbinden.
Als „Fälle“ werden Fälle mit vaginaler Läsion aufgrund der Entbindung klassifiziert.
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Bakteriologische Analyse einer Vaginalprobe
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Kontrollen
Die Studienpopulation besteht aus allen aufeinanderfolgenden Frauen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen und während eines Einschlusszeitraums von 6 Monaten im Universitätskrankenhaus Nîmes, Frankreich, entbinden.
Als „Kontrollen“ gelten diejenigen, die aufgrund der Entbindung keine vaginale Läsion aufweisen.
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Bakteriologische Analyse einer Vaginalprobe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein/Fehlen einer vaginalen Läsion aufgrund der Entbindung
Zeitfenster: Bei Lieferung (Tag 0)
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Bei Lieferung (Tag 0)
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Aufzeichnung einer abnormalen Vaginalflora (Anwesenheit/Fehlen eines Nugent-Scores > 3) in der Krankenakte der Patientin
Zeitfenster: Bei Lieferung (Tag 0)
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Es werden Aufzeichnungen über die Routineanalyse von Vaginalproben während der Schwangerschaft verwendet.
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Bei Lieferung (Tag 0)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aufgezeichnete qualitative und quantitative Analyse der Vaginalflora in der Patientenakte
Zeitfenster: Bei Lieferung (Tag 0)
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Bei Lieferung (Tag 0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie Becerra, Sage Femme, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Studienleiter: Jean-Philippe Lavigne, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2013/LB-01
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