Flora vaginal anormal e lesões vaginais no parto: existe relação?
17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O principal objetivo deste estudo é avaliar se a presença de flora vaginal anormal (flora intermediária ou vaginose) é fator de risco para lesões vaginais no momento do parto. Para isso, o desfecho primário será a proporção de lesões vaginais de acordo com a presença ou ausência de flora vaginal anormal.
Também será realizado um estudo qualitativo e quantitativo mais preciso da flora vaginal isolada de gestantes e sua associação com lesões vaginais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em todas as mulheres consecutivas que atendem aos critérios de inclusão/exclusão e dão à luz no Hospital Universitário de Nîmes, França, durante um período de inclusão de 6 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com idade gestacional > 34 semanas dando à luz no Hospital Universitário de Nîmes
Critério de exclusão:
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente adulto sob qualquer tipo de tutela
- Paciente recusa participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos
A população do estudo consiste em todas as mulheres consecutivas que atendem aos critérios de inclusão/exclusão e dão à luz no Hospital Universitário de Nîmes, França, durante um período de inclusão de 6 meses.
"Casos" são classificados como aqueles com lesão vaginal decorrente do parto.
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Análise bacteriológica de amostra vaginal
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Controles
A população do estudo consiste em todas as mulheres consecutivas que atendem aos critérios de inclusão/exclusão e dão à luz no Hospital Universitário de Nîmes, França, durante um período de inclusão de 6 meses.
"Controles" são classificados como aqueles sem lesão vaginal devido ao parto.
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Análise bacteriológica de amostra vaginal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença/ausência de lesão vaginal devido ao parto
Prazo: Na entrega (dia 0)
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Na entrega (dia 0)
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Registro de flora vaginal anormal (presença/ausência de escore de Nugent > 3) no prontuário da paciente
Prazo: Na entrega (dia 0)
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Será usado o registro de análises de rotina de amostras vaginais durante a gravidez.
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Na entrega (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise qualitativa e quantitativa registrada da flora vaginal no arquivo do paciente
Prazo: Na entrega (dia 0)
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Na entrega (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Becerra, Sage Femme, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Diretor de estudo: Jean-Philippe Lavigne, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2013
Primeira postagem (Estimado)
2 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2013/LB-01
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