Epänormaali emättimen kasvisto ja emättimen leesiot synnytyksen yhteydessä: onko olemassa suhdetta?
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko epänormaalin emättimen kasviston esiintyminen (keskitasoinen kasvisto tai vaginoosi) riskitekijä emättimen vaurioille synnytyksen aikana. Tässä tapauksessa ensisijainen päätetapahtuma on emättimen leesioiden osuus epänormaalin emättimen kasviston olemassaolon tai puuttumisen mukaan.
Myös raskaana olevilta naisilta eristettyä emättimen kasvistoa ja sen yhteyttä emättimen leesioihin tehdään tarkempi kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista peräkkäisistä naisista, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja jotka synnyttävät Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa kuuden kuukauden sisällytysjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on yli 34 viikkoa, synnyttävät Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas oikeusturvassa
- Aikuinen potilas missä tahansa holhouksessa
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista peräkkäisistä naisista, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja jotka synnyttävät Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa kuuden kuukauden sisällytysjakson aikana.
"Tapaukset" luokitellaan sellaisiksi, joissa on synnytyksestä johtuva emättimen vaurio.
|
Emättimen näytteen bakteriologinen analyysi
|
|
Säätimet
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista peräkkäisistä naisista, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja jotka synnyttävät Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa kuuden kuukauden sisällytysjakson aikana.
"Kontrollit" luokitellaan sellaisiksi, joissa ei ole synnytyksestä johtuvaa emättimen vauriota.
|
Emättimen näytteen bakteriologinen analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksestä johtuvan emättimen vaurion esiintyminen/puuttuminen
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä (päivä 0)
|
Toimituksen yhteydessä (päivä 0)
|
|
|
Tietue epänormaalista emättimen kasvillisuudesta (Nugentin pistemäärän esiintyminen/puuttuminen > 3) potilaan lääketieteellisessä tiedostossa
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä (päivä 0)
|
Käytetään raskauden aikana otettujen emättimen näytteiden rutiinianalyysien kirjaa.
|
Toimituksen yhteydessä (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastiedostoon tallennettu emättimen kasviston laadullinen ja kvantitatiivinen analyysi
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä (päivä 0)
|
Toimituksen yhteydessä (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie Becerra, Sage Femme, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Opintojohtaja: Jean-Philippe Lavigne, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2013/LB-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .