Unormal vaginal flora og vaginale lesjoner ved levering: er det et forhold?
17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedmålet med denne studien er å vurdere om tilstedeværelsen av unormal vaginal flora (mellomflora eller vaginose) er en risikofaktor for vaginale lesjoner ved fødselstidspunktet. For dette vil det primære endepunktet være andelen vaginale lesjoner i henhold til tilstedeværelse eller fravær av unormal vaginal flora.
En mer presis kvalitativ og kvantitativ studie av vaginal flora isolert fra gravide kvinner og dens assosiasjon med vaginale lesjoner vil også bli utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av alle påfølgende kvinner som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene og føder ved Nîmes universitetssykehus, Frankrike i løpet av en inklusjonsperiode på 6 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med en svangerskapsalder > 34 uker som føder ved universitetssykehuset i Nîmes
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under rettslig beskyttelse
- Voksen pasient under enhver form for vergemål
- Pasienten nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Studiepopulasjonen består av alle påfølgende kvinner som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene og føder ved Nîmes universitetssykehus, Frankrike i løpet av en inklusjonsperiode på 6 måneder.
"Tilfeller" er klassifisert som de med en vaginal lesjon på grunn av fødsel.
|
Bakteriologisk analyse av vaginal prøve
|
|
Kontroller
Studiepopulasjonen består av alle påfølgende kvinner som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene og føder ved Nîmes universitetssykehus, Frankrike i løpet av en inklusjonsperiode på 6 måneder.
"Kontroller" er klassifisert som de uten vaginal lesjon på grunn av fødsel.
|
Bakteriologisk analyse av vaginal prøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær av vaginal lesjon på grunn av fødsel
Tidsramme: Ved levering (dag 0)
|
Ved levering (dag 0)
|
|
|
Registrering av unormal vaginal flora (tilstedeværelse/fravær av Nugents score > 3) i pasientens medisinske fil
Tidsramme: Ved levering (dag 0)
|
Registrering av rutineanalyse av vaginale prøver under graviditet vil bli brukt.
|
Ved levering (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Registrert kvalitativ og kvantitativ analyse av vaginal flora i pasientens fil
Tidsramme: Ved levering (dag 0)
|
Ved levering (dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie Becerra, Sage Femme, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Studieleder: Jean-Philippe Lavigne, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2013
Først lagt ut (Antatt)
2. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2013/LB-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .