Flora vaginal anormal y lesiones vaginales en el parto: ¿existe una relación?
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El objetivo principal de este estudio es evaluar si la presencia de flora vaginal anormal (flora intermedia o vaginosis) es un factor de riesgo de lesiones vaginales en el momento del parto. Para ello, el punto final primario será la proporción de lesiones vaginales según la presencia o ausencia de flora vaginal anormal.
También se realizará un estudio cualitativo y cuantitativo más preciso de la flora vaginal aislada de mujeres embarazadas y su asociación con lesiones vaginales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consta de todas las mujeres consecutivas que cumplen los criterios de inclusión/exclusión y dan a luz en el Hospital Universitario de Nîmes, Francia, durante un período de inclusión de 6 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con una edad gestacional > 34 semanas dando a luz en el Hospital Universitario de Nîmes
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente adulto bajo cualquier tipo de tutela
- El paciente se niega a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos
La población del estudio consta de todas las mujeres consecutivas que cumplen los criterios de inclusión/exclusión y dan a luz en el Hospital Universitario de Nîmes, Francia, durante un período de inclusión de 6 meses.
Los "casos" se clasifican como aquellos con una lesión vaginal debido al parto.
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Análisis bacteriológico de muestra vaginal
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Control S
La población del estudio consta de todas las mujeres consecutivas que cumplen los criterios de inclusión/exclusión y dan a luz en el Hospital Universitario de Nîmes, Francia, durante un período de inclusión de 6 meses.
Los "controles" se clasifican como aquellos sin lesión vaginal debido al parto.
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Análisis bacteriológico de muestra vaginal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia/ausencia de lesión vaginal debido al parto
Periodo de tiempo: Al momento de la entrega (Día 0)
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Al momento de la entrega (Día 0)
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Registro de flora vaginal anormal (presencia/ausencia de puntuación de Nugent > 3) en la historia clínica de la paciente
Periodo de tiempo: Al momento de la entrega (Día 0)
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Se utilizará el registro de análisis de rutina de las muestras vaginales durante el embarazo.
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Al momento de la entrega (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis cualitativo y cuantitativo registrado de la flora vaginal en el expediente de la paciente
Periodo de tiempo: Al momento de la entrega (Día 0)
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Al momento de la entrega (Día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Becerra, Sage Femme, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Director de estudio: Jean-Philippe Lavigne, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2013/LB-01
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