고위험 골수성 악성 종양 환자 치료에서 기증자 자연 살해 세포 및 기증자 줄기 세포 이식

포함 기준:

• 한 과정의 유도 화학 요법으로 또는 재발 후 완전한 관해에 도달하지 못한 급성 골수성 백혈병; 환자는 골수 또는 말초 혈액 모세포가 20% 미만이어야 합니다.

• 다음과 같이 정의된 다음과 같은 고위험 특징 중 하나가 있는 첫 번째 관해 상태의 급성 골수성 백혈병:

  • 불리한 세포유전학: -5, 결실(del) 5q, -7, del7q, 3q, 9q, 11q, 20q, 21q, 17, +8을 포함하는 이상 또는 복합 핵형(> 3 이상)
  • 선행 골수이형성 또는 골수증식성 증후군
  • FLT3 돌연변이, DNMT3A, TET2를 포함한 고위험 분자 이상 존재; 라스; 전부
  • FAB(French-American-British) 단염색체(M)6 또는 M7 분류
  • 치료 관련 급성 골수성 백혈병(AML)
  • 잔류 세포유전학적 또는 분자적 이상
• R-IPSS(Revised International Prognostic Scoring System) 점수, 만성 골수단핵구 백혈병(CMML) 또는 요법 관련 골수이형성 증후군(MDS)

• 만성 골수성 백혈병(CML):

  • 티로신 키나제 억제제 치료에 대한 세포유전학적 관해를 달성하지 못하거나 세포유전학적 재발이 있음
  • 가속 단계 또는 폭발 위기에 처한 적이 있습니다.
• 환자는 줄기 세포 기증을 위해 16세 이상이고 체중이 110파운드 이상인 식별된 HLA(A,B,C,DR) 호환 혈연 또는 비혈연 기증자가 있어야 합니다.
• Zubrod 성능 상태 0~2 또는 최소 60의 Karnofsky
• 좌심실 박출률 >= 45%; 조절되지 않는 부정맥 또는 조절되지 않는 증상이 있는 심장 질환 없음
• 1초간 강제 호기량(FEV1) >= 예상의 50%, 헤모글로빈에 대해 보정됨
• 강제 폐활량(FVC) >= 예상의 50%, 헤모글로빈 보정
• 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 >= 예상의 50%, 헤모글로빈에 대해 보정됨
• 빌리루빈 =< 1.5mg/dl(길버트 증후군 제외)
• 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) = < 200 IU/ml 환자 악성 종양과 관련되지 않는 한
• B형 간염 표면 항원 음성 및 C형 간염 항체 음성
• 만성 활동성 간염 또는 간경변의 증거 없음
• C형 간염 병력이 있지만 음성 바이러스 부하가 있는 환자는 자격이 있습니다.
• 프로토콜 의장은 간 이상과 관련된 환자의 적격성을 결정합니다.
• 혈청 크레아티닌 < 1.5mg%
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자 또는 환자의 법적 대리인, 부모 또는 보호자 7세에서 18세 미만 환자의 동의 제공
• 소아 환자(7-18세)는 용량 제한 독성 없이 성인 환자 3명을 입력한 후에만 입력합니다.

제외 기준:

• 치료 7일 후 적절한 항균제에 반응하지 않는 조절되지 않는 감염; 프로토콜 주임 조사자(PI)가 자격의 최종 중재자입니다.
• 흉막/심낭 삼출액 또는 복수 > 1 L
• 인체면역결핍바이러스(HIV) 혈청양성으로 알려진 환자
• 임신: 12개월 동안 폐경 후가 아니거나 이전에 외과적 불임 수술을 받지 않은 것으로 정의된 가임 여성의 양성 임신 테스트
• 연구 중에 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 가임 여성
• 마우스 단백질에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자