엡스타인 바 바이러스 특이적 세포독성 T 림프구의 세포 은행
2013년 11월 14일 업데이트: Nantes University Hospital
이 연구에 등록한 환자 환자는 EBV로 인한 림프종(골수 이식, 장기 이식 또는 환자 면역결핍 후.
동종 CTL 특정 EBV를 1~3회 주사합니다.
이 연구의 목적은 이러한 주사가 GVH를 유발할 수 없음을 확인하고 부작용이 무엇인지 연구하고 이 치료법이 림프종 환자에게 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
면역학적 모니터링도 연구될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux
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Brest, 프랑스
- CHU de Brest
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Lille, 프랑스
- CHU de Lille
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Limoges, 프랑스
- CHU de Limoges
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Nantes, 프랑스
- CHU de Nantes
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Paris, 프랑스
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Paris, 프랑스
- Hopital Necker
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 면역억제 장기이식을 받지 않았거나 면역저하자 및 신장이식, 신장-췌장, 심장 또는 폐 또는 심장-폐, 간 또는 조혈모세포 세포를 이식하고 이에 동의한 자
- 18세 이상 75세 미만 12개월 이상 어린이,
- 추신 <4
- 바이러스 부하 결정 EBV
- 기대 수명> 1개월
- HLA DP DQ DR ABC에 대해 입력된 환자
- EBV와 관련된 면역억제 상태의 림프종 환자 및 실패, 부분 반응(<50%) 또는 단클론 항체 및/또는 화학 요법으로 최소 3주 동안 치료를 마친 후 재발했습니다. 부분 반응이 있는 환자는 PET 스캔을 통해 반응 부족을 확인할 수 있습니다.
- 반응 또는 골수 침윤을 평가하기 위한 측정 가능한 질량 및/또는 측정 가능한 혈액을 갖고 동결된 종양 물질을 갖거나 반복 생검을 받는 환자.
- 종양 세포에 대한 검증 전문가 후 최소 2개의 HLA 또는 1개의 HLA와 일치하는 CTL의 가용성
- 테스트 드 세포독성 음성
제외 기준:
- 환자 임신 또는 수유
- HIV 동시 감염
- EBV 음성 림프종
- 급성 GVHD> 주사 전 등급 II J-1인 경우(케이스 이식편 CSH)
- 21일보다 오래된 시판 전 승인 분자의 처리
- 단일 종양을 공유하는 HLA와 CTL의 사용에 대해 최소 2개의 CTL HLA 일치 또는 비전문가 검증 없음
- 세포독성시험 양성
- 가능한 경우 종양 세포 인식 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동종 EBV 특정 CTL의 1~3회 주입의 안전성은 부작용 측정을 통해 결정됩니다.
기간: 마지막 주입 후 3개월
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마지막 주입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EBV 특이적 세포독성 T-림프구 계통의 생존 및 항종양 효과를 결정하기 위함.
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생물학적 모니터링
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04/7-M
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