Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellbank av Epstein Barr-virusspecifika cytotoxiska T-lymfocyter

14 november 2013 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Patienter som ingår i denna studie har ett lymfom orsakat av EBV (efter benmärgstransplantation, organtransplantation eller immunbrist hos patienten.

De kommer att få en till tre injektioner av allogena CTL-specifika EBV.

Syftet med denna studie är att säkerställa att dessa injektioner inte kan orsaka en GVH och att studera vilka biverkningar är och att se om denna terapi kan hjälpa patienter med lymfom.

Immunologisk övervakning kommer också att studeras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Frankrike
        • CHU de Brest
      • Lille, Frankrike
        • CHU De Lille
      • Limoges, Frankrike
        • CHU de Limoges
      • Nantes, Frankrike
        • CHU de Nantes
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Necker

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, utan immunsupprimerad organtransplantation eller immunsupprimerad och som har fått en njurtransplantation, eller njure-bukspottkörtel, eller hjärta eller lunga eller hjärt-lunga, eller lever, eller celler hematopoetiska stamceller, och har gett sitt samtycke
  • I åldern 18 till 75 år Barn över 12 månader,
  • PS <4
  • Viral belastning bestämd EBV
  • Förväntad livslängd > 1 månad
  • Patienttypad för HLA DP DQ DR ABC
  • Patienter med lymfom hos immunsupprimerade i samband med EBV och svikt, partiell respons (<50%) eller återfall efter behandling med monoklonala antikroppar och/eller kemoterapi avslutad i minst tre veckor. Patienter med partiellt svar kan göra en PET-skanning för att bekräfta bristen på svar.
  • Patient med en mätbar massa för att bedöma responsen eller benmärgsinfiltration och/eller mätbart blod och som har fruset tumörmaterial eller har en upprepad biopsi.
  • Tillgänglighet av en CTL som matchar minst två HLA eller en HLA efter valideringsexperter med tumörceller
  • test av cytotoxicitet negativ

Exklusions kriterier:

  • Patient Gravid eller ammande
  • Samtidig infektion med HIV
  • EBV-negativa lymfom
  • Om akut GVHD> grad II J-1 före injektion (falltransplantat CSH)
  • Behandling av molekyler i godkännande för försäljning som är äldre än 21 dagar
  • Ingen matchning av minst två CTL HLA eller icke expertvalidering för användning av CTL med HLA som delar en enda tumör
  • Test av cytotoxicitet positiv
  • Brist på igenkänning av tumörceller när de är tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerheten för en till tre injektioner av allogena EBV-specifika CTL kommer att bestämmas genom mätning av biverkningar
Tidsram: 3 månader efter senaste injektion
3 månader efter senaste injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma överlevnaden och antitumöreffekterna av EBV-specifika cytotoxiska T-lymfocytlinjer.
Tidsram: 1 år
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
biologisk övervakning
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

4 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 04/7-M

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EBV-associerat lymfom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera