흉강 내압 조절이 외상성 뇌손상에 미치는 영향
2015년 2월 12일 업데이트: Advanced Circulatory Systems
뇌손상 또는 두개내 병리로 인해 두개내압이 상승된 환자에서 흉강내압 조절 요법의 효과
이 연구의 목적은 두부 손상 환자에서 ITPR(Intrathoracic Pressure Regulator)을 적용하면 CPP(Cerebral Perfusion Pressure)가 증가하고 ICP(Intracranial Perfusion Pressure)가 감소한다는 임상 개념을 입증하는 것입니다. ICP를 높이고 최적의 환기 일회 호흡량(TV)을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥15세
- 용적 제어 모드에서 삽관 및 기계 환기
- ICP가 15mmHg 이상인 두부 손상 또는 기타 두개내 병리
- 제자리에 동맥 라인
- SpO2 ≥95%
- 지도 >60
- ICU에 있거나 계획된 ICP 모니터 배치와 함께 신경외과 수술을 받을 예정입니다.
- 포함은 계획된 긴급 신경외과 수술에 상당한 지연을 나타내지 않습니다.
- 사전 서면 동의
제외 기준:
- 흉강 내압에 영향을 미치는 심장 또는 폐 손상
- 확인된 기흉 또는 혈흉
- PaO2/FiO2 <300
- 경정맥 압박으로 목이 붓는 심각한 목 부상
- 지속적인 출혈의 증거
- COPD, 간질성 폐질환 또는 기타 실질 또는 폐혈관 질환과 같은 호흡기 질환
- 울혈 성 심부전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
첫 번째 장치로 -7cm H2O ITPR을 사용하여 6ml/kg의 일회 호흡량 설정
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진공 소스에 연결되고 양압 호흡을 전달하고 호기 단계 동안 음3 압력을 생성하여 양압 환기 기간 사이에 -7 cmH2O의 흉강 내압을 생성하는 일회용 비침습적 일회용 장치입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
첫 번째 장치로 -7cm H2O ITPR을 사용하여 8ml/kg의 일회 호흡량 설정
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진공 소스에 연결되고 양압 호흡을 전달하고 호기 단계 동안 음3 압력을 생성하여 양압 환기 기간 사이에 -7 cmH2O의 흉강 내압을 생성하는 일회용 비침습적 일회용 장치입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 C
-12cm H2O ITPR을 첫 번째 장치로 6ml/kg의 일회 호흡량 설정
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진공 소스에 연결되고 양압 호흡을 전달하고 호기 단계 동안 음압3을 생성하여 양압 환기 기간 사이에 -12 cmH2O의 흉강 내압을 생성하는 수단에 연결된 일회용 비침습적 장치입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 D
-12cm H2O ITPR을 첫 번째 장치로 8ml/kg의 일회 호흡량 설정
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진공 소스에 연결되고 양압 호흡을 전달하고 호기 단계 동안 음압3을 생성하여 양압 환기 기간 사이에 -12 cmH2O의 흉강 내압을 생성하는 수단에 연결된 일회용 비침습적 장치입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내압(ICP)
기간: 장치가 활성화된 후 15분
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기준선에서 ICP의 변화는 ITPR 사용 15분 동안 ICP와 비교됩니다.
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장치가 활성화된 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌관류압(CPP)
기간: 장치 활성화 후 15분
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기준선 CPP와 15분에 CPP의 차이 측정
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장치 활성화 후 15분
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폐 순응도
기간: 기준선 및 장치 제거 직후
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기준선과 비교하여 각 ITPR 치료 후 폐 순응도의 변화.
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기준선 및 장치 제거 직후
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동맥혈 가스(PaCO2)
기간: 장치 활성화 후 15분
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동맥혈 가스가 수집됩니다.
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장치 활성화 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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