- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01826357
가임기 여성의 대사증후군 위험 군집분석
2013년 11월 5일 업데이트: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
가임기 여성의 대사증후군 위험 군집분석.
대사 증후군(MetS)은 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병에 대한 위험 증가를 나타내는 임상 지표의 집합체입니다. 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성은 MetS 및 인슐린 저항성과 관련이 있었습니다. 군집 분석은 유사한 대사 위험 인자 패턴을 공유하는 여성 그룹을 식별하는 데 유용한 도구였습니다. 희발월경, 안드로겐 과다증 및 다낭성 난소 형태는 PCOS의 세 가지 주요 구성 요소였습니다. 비만은 대사증후군의 주요 위험인자입니다. 연구자들은 가임기 여성의 대사 증후군 위험과 임상적 및/또는 생화학적 특성 사이의 관계를 평가하는 것이 흥미로웠습니다.
설계: 후향적 연구; 의료 기록을 검토했습니다. 대상자 및 배경: 연구자들은 2009년 1월 1일부터 2009년 6월까지 우리 생식내분비클리닉을 내원한 여성 환자들의 의무기록을 후향적으로 검토하였다. 2012년 31월 31일.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
여러 양적 변수에 대한 임의의 컷오프 포인트를 기반으로 한 대사 증후군의 정의, 여기서 각 변수는 심혈관 위험과 선형적으로 관련됩니다.
합의된 정의조차도 국제 당국 간에 다르며 계속 변경됩니다.
더군다나 이러한 구분은 성별과 윤리적 차이여야 한다.
클러스터 분석은 클러스터링 변수에 대한 그룹 내 변동을 최소화하고 그룹 간 변동을 최대화하는 알고리즘 기반의 통계적 방법입니다.
이 기술은 부적절한 임의 컷오프에 의존하지 않고 데이터의 자연스러운 구조를 반영하여 그룹을 정의하는 데 적합합니다.
본 연구는 2009년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지 본원 생식내분비과 의원을 내원한 여성 환자들의 의무기록을 검토하기 위해 후향적 연구를 시행하였다.
가임기 여성의 임상적/생화학적 특성과 대사 위험 위험 간의 상관관계를 평가하기 위해 연구 사례에서 군집 분석을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만, 116
- 모병
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
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연락하다:
- Ming I Hsu, MD
- 전화번호: 2508 886-2-2930-7930
- 이메일: hsumingi@yahoo.com.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
여성은 심혈관 연구에 대한 전체 인체 측정, 임상 및 생화학 조사를 수행했습니다.
설명
포함 기준:
여성은 심혈관 연구에 대한 전체 인체 측정, 임상 및 생화학 조사를 수행했습니다.
제외 기준:
- 악성 종양, Asherman's 증후군, Mullerian agenesis 및 염색체 이상 진단을 받은 여성;
- 평가 전 1년 미만의 초경을 가졌거나 49세 이상의 여성;
- 혈액 채취 후 3개월 이내에 주요 내과 질환에 대한 호르몬 또는 약물 투여를 받은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 증후군
기간: 2009년 1월 1일부터 2012년 6월 31일까지 생식내분비클리닉을 내원한 환자들을 후향적으로 분석하였다.
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가임기 여성의 대사 합병증과 내분비 기능 장애의 생화학적/임상적 특성과의 관계를 알아보기 위해 군집 분석을 이용한 후향적 연구를 시행한다.
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2009년 1월 1일부터 2012년 6월 31일까지 생식내분비클리닉을 내원한 환자들을 후향적으로 분석하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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