- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01826968
제왕절개 중 폐포 모집술로 폐 순응도 향상 (CSRecGHPyr)
2015년 6월 22일 업데이트: Diamanto Aretha, General Hospital Of Pyrgos
제왕절개의 폐포모집술에 대한 임상 2상 연구
연구자들은 제왕절개 동안과 전신 마취 상태의 여성에서 폐포 모집술이 폐 순응도와 가스 교환을 향상시킨다는 가설을 테스트했습니다.
조사관은 동원법과 호기말 양압(PEEP) 8 cmH2O를 적용했습니다.
최대 폐포압 한계(Ppeak)는 동원 기동 동안 45cmH2O였습니다.
연구의 1차 종점은 부피 차이/압력 차이(dv/dp) 또는 ml/cmH2O로 측정된 폐 순응도의 개선입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 제왕절개 동안과 전신 마취 상태의 여성에서 모집술을 사용했습니다.
연구의 1차 종점은 모집 조작 후 부피 차이/압력 차이(dv/dp) 또는 ml/cmH2O로 측정된 폐 순응도의 개선입니다.
연구자들은 두 그룹의 환자를 사용했습니다.
첫 번째 그룹에서 조사관은 모집 기동을 위해 압력 제어 환기를 사용했습니다.
인공호흡기를 압력 제어 모드로 전환한 후 조사관은 흡기 시간을 50%로 늘리고 호기말 양압(Ppeak) 이상의 흡기 압력을 20 cmH2O로 늘렸습니다.
그런 다음 조사관은 최대 흡기 압력(Ppeak)을 45 cm H2O로 갖도록 호기말 양압(PEEP)을 점진적으로 증가시켰습니다.
전체 모집 작전은 2분 동안 지속됩니다.
동원 기동 후 조사관은 다시 용적 조절 인공호흡을 사용했고(기준선 설정 사용) PEEP 단계별로 8 cmH20으로 감소했습니다.
PEEP(8cmH2O)은 수술이 끝날 때까지 방치하였다.
두 번째 그룹에서 연구자들은 폐 동원술을 전혀 사용하지 않았습니다.
두 그룹에서 폐 순응도는 dv/dp(ml/cmH2O)로 측정되었습니다(동적 및 정적).
분만 후 1분(그러나 모집 전), 모집 후 3분(첫 번째 그룹)에 모집 10분 및 모집 후 20분에 측정을 평가했습니다.
조사관은 위의 시간 프레임에 따른 Ppeak(cmH2O) 및 Pplateau(cmH2O) 흡기압, 혈압(mmHG), 분당 심박수, 산소 포화도, 호기말 CO2, 혈액 모집 전 및 모집 후 3분 등을 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hlia
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Pyrgos, Hlia, 그리스, 27100
- General Hospital of Pyrgos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전신 마취,
- 혈역학적으로 안정
제외 기준:
- 두개 내 고혈압,
- 폐 고혈압,
- 저혈압(MBP<80mmHg),
- 심박수 > 100회/분,
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모집 그룹
조사자들은 흡기압을 20cmH20로 높이고 호기양압(PEEP)을 최대 45cmH2O 최대(Ppeak) 흡기압까지 점진적으로 증가시키는 폐포 동원법을 사용했습니다.
모집 작전은 2 분 동안 지속되었습니다.
이 그룹에서 PEEP는 모집 조작 후 8 cmH2O로 설정되었고 수술이 끝날 때까지 그대로 두었습니다.
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이 그룹과 모집 기동 중에 조사관은 압력 제어 환기를 사용하고 흡기 시간을 50%까지 늘렸습니다.
조사자들은 흡기압을 20cmH20로 높이고 호기양압(PEEP)을 최대 45cmH2O 최대(Ppeak) 흡기압까지 점진적으로 증가시키는 폐포 동원법을 사용했습니다.
모집 작전은 2 분 동안 지속되었습니다.
조작 후 PEEP는 8cmH2O로 설정하고 수술이 끝날 때까지 두었습니다.
모병술 종료 후 용적 조절 인공호흡을 수술 종료 시까지 사용하였다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
우리는 폐포 동원술을 사용하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체적 차이/압력 차이(dv/dp) 또는 ml/cmH2O로 측정된 폐 순응도 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 모집 전, 모집 후 3분, 모집 후 10분, 모집 후 20분
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모집 전, 모집 후 3분, 모집 후 10분, 모집 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소화 변화는 PO2(mmHg) 및 O2 포화도(SPO2)로 측정됩니다.
기간: 모집 전 및 모집 후 20분
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모집 전 및 모집 후 20분
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가스 교환 변화는 PCO2(mmHg) 및 PH로 평가되고 있습니다.
기간: 모집 전과 모집 후 20분
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모집 전과 모집 후 20분
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폐 합병증
기간: 수술 후 최대 72시간
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수술 후 최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diamanto Aretha, MD, General Hospital of Pyrgos, Sintriada, Pyrgos, Greece
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Valenza F, Chevallard G, Fossali T, Salice V, Pizzocri M, Gattinoni L. Management of mechanical ventilation during laparoscopic surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):227-41. doi: 10.1016/j.bpa.2010.02.002.
- Strang CM, Hachenberg T, Freden F, Hedenstierna G. Development of atelectasis and arterial to end-tidal PCO2-difference in a porcine model of pneumoperitoneum. Br J Anaesth. 2009 Aug;103(2):298-303. doi: 10.1093/bja/aep102. Epub 2009 May 13.
- Hedenstierna G, Edmark L. The effects of anesthesia and muscle paralysis on the respiratory system. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1327-35. doi: 10.1007/s00134-005-2761-7. Epub 2005 Aug 16.
- Cinnella G, Grasso S, Spadaro S, Rauseo M, Mirabella L, Salatto P, De Capraris A, Nappi L, Greco P, Dambrosio M. Effects of recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on respiratory mechanics and transpulmonary pressure during laparoscopic surgery. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):114-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182746a10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Lung Recruitment in Cesareans
- GHPyrgosRECProt (다른: RECProt010113)
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