Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych podczas cięcia cesarskiego poprawia podatność płuc (CSRecGHPyr)

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Diamanto Aretha, General Hospital Of Pyrgos

Badanie fazy 2 manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych w cięciu cesarskim

Badacze przetestowali hipotezę, że manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych podczas cięcia cesarskiego oraz u kobiet w znieczuleniu ogólnym poprawia podatność płuc i wymianę gazową. Badacze zastosowali manewr rekrutacji i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) 8 cmH2O. Maksymalny limit ciśnienia pęcherzykowego (Ppeak) podczas manewru rekrutacyjnego wynosił 45 cmH2O. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest poprawa podatności płuc mierzona jako różnica objętości/różnica ciśnień (dv/dp) lub ml/cmH2O

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zastosowali manewr rekrutacyjny podczas cięcia cesarskiego oraz u kobiet w znieczuleniu ogólnym. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest poprawa podatności płuc mierzona jako różnica objętości/różnica ciśnień (dv/dp) lub ml/cmH2O po wykonaniu manewru rekrutacyjnego. Badacze wykorzystali 2 grupy pacjentów. W pierwszej grupie badacze stosowali wentylację kontrolującą ciśnienie do manewru rekrutacji. Po przełączeniu respiratora w tryb kontroli ciśnienia badacze zwiększyli czas wdechu do 50%, a ciśnienie wdechu powyżej dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (Ppeak) do 20 cmH2O. Następnie badacze stopniowo zwiększali dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP), aby osiągnąć szczytowe ciśnienie wdechowe (Ppeak) do 45 cm H2O. Cały manewr werbunku trwa 2 minuty. Po manewrze rekrutacyjnym badacze ponownie zastosowali wentylację kontrolowaną objętościowo (z ustawieniami wyjściowymi), a PEEP krokowo obniżył się do 8 cmH20but. PEEP (8cmH2O) pozostawiono do końca operacji. W drugiej grupie badacze w ogóle nie stosowali manewru rekrutacji płuc. W obu grupach mierzono podatność płuc (dynamiczną i statyczną) jako dv/dp (ml/cmH2O). Pomiary oceniano 1 minutę po porodzie (ale przed rekrutacją), 3 minuty po rekrutacji (pierwsza grupa) w 10 i 20 minut po rekrutacji. Badacze zmierzyli również ciśnienie wdechowe Ppeak (cmH2O) i Pplateau (cmH2O), ciśnienie krwi (mmHG), liczbę uderzeń na minutę, nasycenie tlenem, końcowo-wydechowe CO2 zgodnie z powyższymi ramami czasowymi, gazy we krwi przed i 3 minuty po rekrutacji itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Hlia
      • Pyrgos, Hlia, Grecja, 27100
        • General Hospital of Pyrgos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólne znieczulenie,
  • stabilny hemodynamicznie

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe,
  • nadciśnienie płucne,
  • niskie ciśnienie krwi (MBP<80 mmHg),
  • Tętno > 100 uderzeń/min,
  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Rekrutacyjna
Badacze zastosowali manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych, zwiększając ciśnienie wdechowe do 20 cmH2O i stopniowo zwiększając dodatnie ciśnienie wydechowe (PEEP) do maksymalnego (Ppeak) ciśnienia wdechowego 45 cmH2O. Manewr rekrutacyjny trwał 2 minuty. W tej grupie PEEP po wykonaniu manewru rekrutacyjnego ustalono na 8 cmH2O i pozostawiono do końca operacji.
Procedura: Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych
W tej grupie i podczas manewru rekrutacyjnego badacze zastosowali wentylację kontrolowaną ciśnieniem i wydłużyli czas wdechu do 50%. Badacze zastosowali manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych, zwiększając ciśnienie wdechowe do 20 cmH2O i stopniowo zwiększając dodatnie ciśnienie wydechowe (PEEP) do maksymalnego (Ppeak) ciśnienia wdechowego 45 cmH2O. Manewr rekrutacyjny trwał 2 minuty. Po wykonaniu manewru PEEP ustawiono na 8 cmH2O i pozostawiono do końca operacji. Po zakończeniu manewru rekrutacyjnego do końca operacji stosowano również wentylację objętościową.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Nie stosowaliśmy manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceniana jest zmiana podatności płuc mierzona jako różnica objętości/różnica ciśnień (dv/dp) lub ml/cmH2O
Ramy czasowe: Przed rekrutacją, 3 minuty po rekrutacji, 10 minut po rekrutacji i 20 minut po rekrutacji
Przed rekrutacją, 3 minuty po rekrutacji, 10 minut po rekrutacji i 20 minut po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana natlenienia jest mierzona jako PO2 (mmHg) i nasycenie O2 (SPO2)
Ramy czasowe: Przed rekrutacją i 20 minut po rekrutacji
Przed rekrutacją i 20 minut po rekrutacji
Ocenia się zmianę wymiany gazowej mierzoną jako PCO2 (mmHg) i PH.
Ramy czasowe: Przed rekrutacją i 20 minut po rekrutacji
Przed rekrutacją i 20 minut po rekrutacji
Powikłania płucne
Ramy czasowe: do 72 godzin po zabiegu
do 72 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital Of Pyrgos

Śledczy

  • Główny śledczy: Diamanto Aretha, MD, General Hospital of Pyrgos, Sintriada, Pyrgos, Greece

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lung Recruitment in Cesareans
  • GHPyrgosRECProt (INNY: RECProt010113)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj