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La manovra di reclutamento alveolare durante il taglio cesareo migliora la compliance polmonare (CSRecGHPyr)

22 giugno 2015 aggiornato da: Diamanto Aretha, General Hospital Of Pyrgos

Studio di fase 2 della manovra di reclutamento alveolare nel taglio cesareo

I ricercatori hanno testato l'ipotesi che la manovra di reclutamento alveolare durante il taglio cesareo e nelle donne in anestesia generale migliori la compliance polmonare e lo scambio di gas. I ricercatori hanno applicato la manovra di reclutamento e la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) 8 cmH2O. Il limite massimo di pressione alveolare (Ppeak) era di 45 cmH2O durante la manovra di reclutamento. L'endpoint primario dello studio è il miglioramento della compliance polmonare misurata come differenza di volume/differenza di pressione (dv/dp) o ml/cmH2O

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno utilizzato la manovra di reclutamento durante il taglio cesareo e nelle donne in anestesia generale. L'endpoint primario dello studio è il miglioramento della compliance polmonare misurata come differenza di volume/differenza di pressione (dv/dp) o ml/cmH2O dopo la manovra di reclutamento. I ricercatori hanno utilizzato 2 gruppi di pazienti. Nel primo gruppo i ricercatori hanno utilizzato la ventilazione a pressione controllata per la manovra di reclutamento. Dopo che il ventilatore è passato alla modalità di controllo della pressione, i ricercatori hanno aumentato il tempo inspiratorio al 50% e la pressione inspiratoria al di sopra della pressione positiva di fine espirazione (Ppeak) a 20 cmH2O. Quindi i ricercatori hanno progressivamente aumentato la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) per avere una pressione inspiratoria di picco (Ppeak) a 45 cm H2O. L'intera manovra di reclutamento dura 2 minuti. Dopo la manovra di reclutamento, i ricercatori hanno utilizzato nuovamente la ventilazione con controllo del volume (con le impostazioni di base) e la PEEP è diminuita gradualmente a 8 cmH20ma. La PEEP (8cmH2O) è stata lasciata fino alla fine dell'operazione. Nel secondo gruppo i ricercatori non hanno utilizzato affatto la manovra di reclutamento polmonare. In entrambi i gruppi è stata misurata la compliance polmonare (dinamica e statica) come dv/dp (ml/cmH2O). Le misure sono state valutate 1 minuto dopo il parto (ma prima del reclutamento), 3 minuti dopo il reclutamento (primo gruppo) a 10 e 20 minuti dopo il reclutamento. Gli investigatori hanno anche misurato le pressioni inspiratorie Ppeak (cmH2O) e Pplateau (cmH2O), la pressione sanguigna (mmHG), i battiti al minuto, la saturazione di ossigeno, la CO2 di fine espirazione secondo il suddetto periodo di tempo, i gas del sangue prima e 3 minuti dopo il reclutamento ecc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Hlia
      • Pyrgos, Hlia, Grecia, 27100
        • General Hospital of Pyrgos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anestesia generale,
  • emodinamicamente stabile

Criteri di esclusione:

  • ipertensione endocranica,
  • ipertensione polmonare,
  • bassa pressione sanguigna (MBP<80 mmHg),
  • Frequenza cardiaca > 100 battiti/min,
  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di reclutamento
I ricercatori hanno utilizzato la manovra di reclutamento alveolare aumentando la pressione inspiratoria a 20 cmH20 e aumentando progressivamente la pressione espiratoria positiva (PEEP) fino a 45 cmH2O pressione inspiratoria massima (Ppeak). La manovra di reclutamento è durata 2 minuti. In questo gruppo la PEEP è stata fissata a 8 cmH2O, dopo la manovra di reclutamento, ed è stata lasciata fino alla fine dell'operazione.
Procedura: Manovra di reclutamento alveolare
In questo gruppo e durante la manovra di reclutamento, i ricercatori hanno utilizzato la ventilazione con controllo della pressione e aumentato il tempo inspiratorio al 50%. I ricercatori hanno utilizzato la manovra di reclutamento alveolare aumentando la pressione inspiratoria a 20 cmH20 e aumentando progressivamente la pressione espiratoria positiva (PEEP) fino a 45 cmH2O pressione inspiratoria massima (Ppeak). La manovra di reclutamento è durata 2 minuti. Dopo la manovra la PEEP è stata impostata a 8 cmH2O ed è stata lasciata fino alla fine dell'operazione. Dopo la fine della manovra di reclutamento è stata utilizzata anche la ventilazione a volume controllato fino alla fine dell'operazione.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Non abbiamo utilizzato la manovra di reclutamento alveolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Viene valutata la variazione della compliance polmonare misurata come differenza di volume/differenza di pressione (dv/dp) o ml/cmH2O
Lasso di tempo: Prima dell'assunzione, 3 minuti dopo l'assunzione, 10 minuti dopo l'assunzione e 20 minuti dopo l'assunzione
Prima dell'assunzione, 3 minuti dopo l'assunzione, 10 minuti dopo l'assunzione e 20 minuti dopo l'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La variazione di ossigenazione viene valutata misurata come PO2 (mmHg) e saturazione di O2 (SPO2)
Lasso di tempo: Prima dell'assunzione e 20 minuti dopo l'assunzione
Prima dell'assunzione e 20 minuti dopo l'assunzione
Il cambio di scambio gassoso viene valutato misurato come PCO2 (mmHg) e PH.
Lasso di tempo: Prima dell'assunzione e 20 minuti dopo l'assunzione
Prima dell'assunzione e 20 minuti dopo l'assunzione
Complicanze polmonari
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo l'intervento chirurgico
fino a 72 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital Of Pyrgos

Investigatori

  • Investigatore principale: Diamanto Aretha, MD, General Hospital of Pyrgos, Sintriada, Pyrgos, Greece

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

9 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lung Recruitment in Cesareans
  • GHPyrgosRECProt (ALTRO: RECProt010113)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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