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Das alveoläre Rekrutierungsmanöver während des Kaiserschnitts verbessert die Lungen-Compliance (CSRecGHPyr)

22. Juni 2015 aktualisiert von: Diamanto Aretha, General Hospital Of Pyrgos

Phase-2-Studie des alveolären Rekrutierungsmanövers beim Kaiserschnitt

Die Forscher testeten die Hypothese, dass ein alveoläres Rekrutierungsmanöver während eines Kaiserschnitts und bei Frauen unter Vollnarkose die Lungencompliance und den Gasaustausch verbessert. Die Forscher wandten ein Rekrutierungsmanöver und einen positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 8 cmH2O an. Die maximale alveoläre Druckgrenze (Ppeak) betrug 45 cmH2O während des Rekrutierungsmanövers. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Verbesserung der Lungencompliance gemessen als Volumendifferenz/Druckdifferenz (dv/dp) oder ml/cmH2O

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher verwendeten Rekrutierungsmanöver während des Kaiserschnitts und bei Frauen unter Vollnarkose. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Verbesserung der Lungencompliance gemessen als Volumendifferenz/Druckdifferenz (dv/dp) oder ml/cmH2O nach dem Rekrutierungsmanöver. Die Forscher verwendeten 2 Gruppen von Patienten. In der ersten Gruppe verwendeten die Forscher eine druckkontrollierte Beatmung für das Rekrutierungsmanöver. Nachdem das Beatmungsgerät in den Druckkontrollmodus geschaltet wurde, erhöhten die Forscher die Inspirationszeit auf 50 % und den Inspirationsdruck über dem positiven endexspiratorischen Druck (Ppeak) auf 20 cmH2O. Dann erhöhten die Forscher schrittweise den positiven endexspiratorischen Druck (PEEP), um einen maximalen Inspirationsdruck (Ppeak) von 45 cm H2O zu erreichen. Das gesamte Rekrutierungsmanöver dauert 2 Minuten. Nach dem Rekrutierungsmanöver verwendeten die Forscher wieder eine volumenkontrollierte Beatmung (mit den Ausgangseinstellungen) und der PEEP wurde schrittweise auf 8 cmH20aber gesenkt. PEEP (8 cmH2O) wurde bis zum Ende der Operation belassen. In der zweiten Gruppe verwendeten die Forscher überhaupt kein Lungenrekrutierungsmanöver. In beiden Gruppen wurde die Lungencompliance (dynamisch und statisch) als dv/dp (ml/cmH2O) gemessen. Die Messungen wurden 1 Minute nach der Entbindung (aber vor der Rekrutierung), 3 Minuten nach der Rekrutierung (erste Gruppe) um 10 und 20 Minuten nach der Rekrutierung bewertet. Die Ermittler maßen auch Ppeak (cmH2O) und Pplateau (cmH2O) Inspirationsdrücke, Blutdruck (mmHG), Schläge pro Minute, Sauerstoffsättigung, endexspiratorisches CO2 gemäß dem obigen Zeitrahmen, Blutgase vor und 3 Minuten nach der Rekrutierung usw.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Hlia
      • Pyrgos, Hlia, Griechenland, 27100
        • General Hospital of Pyrgos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollnarkose,
  • hämodynamisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • intrakranielle Hypertonie,
  • pulmonale Hypertonie,
  • niedriger Blutdruck (MBP<80 mmHg),
  • Herzfrequenz > 100 Schläge/min,
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Rekrutierungsgruppe
Die Forscher verwendeten ein alveoläres Rekrutierungsmanöver, indem sie den Inspirationsdruck auf 20 cmH20 und den positiven Exspirationsdruck (PEEP) schrittweise bis auf 45 cmH2O maximalen (Ppeak) Inspirationsdruck erhöhten. Das Rekrutierungsmanöver dauerte 2 Minuten. In dieser Gruppe wurde der PEEP nach dem Rekrutierungsmanöver auf 8 cmH2O eingestellt und bis zum Ende der Operation belassen.
Verfahren: Alveoläres Rekrutierungsmanöver
In dieser Gruppe und während des Rekrutierungsmanövers verwendeten die Forscher eine druckkontrollierte Beatmung und erhöhten die Inspirationszeit auf 50 %. Die Forscher verwendeten ein alveoläres Rekrutierungsmanöver, indem sie den Inspirationsdruck auf 20 cmH20 und den positiven Exspirationsdruck (PEEP) schrittweise bis auf 45 cmH2O maximalen (Ppeak) Inspirationsdruck erhöhten. Das Rekrutierungsmanöver dauerte 2 Minuten. Nach dem Manöver wurde der PEEP auf 8 cmH2O eingestellt und bis zum Ende der Operation belassen. Auch nach Ende des Rekrutierungsmanövers wurde bis zum Ende der Operation volumenkontrolliert beatmet.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Wir haben kein alveoläres Rekrutierungsmanöver verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die als Volumendifferenz/Druckdifferenz (dv/dp) oder ml/cmH2O gemessene Veränderung der Lungencompliance wird bewertet
Zeitfenster: Vor der Rekrutierung, 3 Minuten nach der Rekrutierung, 10 Minuten nach der Rekrutierung und 20 Minuten nach der Rekrutierung
Vor der Rekrutierung, 3 Minuten nach der Rekrutierung, 10 Minuten nach der Rekrutierung und 20 Minuten nach der Rekrutierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Änderung der Sauerstoffversorgung wird als PO2 (mmHg) und O2-Sättigung (SPO2) gemessen.
Zeitfenster: Vor der Rekrutierung und 20 Minuten nach der Rekrutierung
Vor der Rekrutierung und 20 Minuten nach der Rekrutierung
Die Änderung des Gasaustauschs wird als PCO2 (mmHg) und PH gemessen.
Zeitfenster: Vor der Rekrutierung und 20 Minuten nach der Rekrutierung
Vor der Rekrutierung und 20 Minuten nach der Rekrutierung
Lungenkomplikationen
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach der Operation
bis zu 72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital Of Pyrgos

Ermittler

  • Hauptermittler: Diamanto Aretha, MD, General Hospital of Pyrgos, Sintriada, Pyrgos, Greece

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lung Recruitment in Cesareans
  • GHPyrgosRECProt (ANDERE: RECProt010113)

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