Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkauksen aikana tehtävä keuhkorakkuloiden rekrytointiliike parantaa keuhkojen mukautumista (CSRecGHPyr)

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Diamanto Aretha, General Hospital Of Pyrgos

Vaihe 2 tutkimus alveolaarisesta rekrytointiliikkeestä keisarileikkauksessa

Tutkijat testasivat hypoteesia, että keuhkorakkuloiden rekrytointiliikkeet keisarinleikkauksen aikana ja naisilla yleisanestesiassa parantavat keuhkojen myöntymistä ja kaasunvaihtoa. Tutkijat käyttivät rekrytointia ja positiivista uloshengityspainetta (PEEP) 8 cmH2O. Alveolaarisen paineen enimmäisraja (Ppeak) oli 45 cmH2O rekrytointitoimenpiteen aikana. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on keuhkojen myöntymisen paraneminen mitattuna tilavuuserona/paine-erona (dv/dp) tai ml/cmH2O.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttivät rekrytointia keisarinleikkauksen aikana ja naisilla yleisanestesiassa. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on keuhkojen myöntymisen paraneminen mitattuna tilavuuserona/paine-erona (dv/dp) tai ml/cmH2O rekrytointiliikkeen jälkeen. Tutkijat käyttivät 2 potilasryhmää. Ensimmäisessä ryhmässä tutkijat käyttivät rekrytointitoimenpiteeseen paineensäätötuuletusta. Hengityslaitteen kytkemisen jälkeen paineensäätötilaan tutkijat lisäsivät sisäänhengitysajan 50 %:iin ja sisäänhengityspaineen yli positiivisen uloshengityspaineen (Ppeak) arvoon 20 cmH2O. Sitten tutkijat nostivat asteittain positiivista uloshengityspainetta (PEEP), jotta sisäänhengityspaineen huippu (Ppeak) oli 45 cm H2O. Koko rekrytointioperaatio kestää 2 minuuttia. Rekrytointiliikkeen jälkeen tutkijat käyttivät jälleen äänenvoimakkuuden säätöä (perusasetuksilla) ja PEEP-askelin laskettu arvoksi 8 cmH20, mutta. PEEP (8cmH2O) jätettiin leikkauksen loppuun. Toisessa ryhmässä tutkijat eivät käyttäneet keuhkojen rekrytointia ollenkaan. Molemmissa ryhmissä keuhkojen myöntyvyys mitattiin (dynaaminen ja staattinen) muodossa dv/dp (ml/cmH2O). Toimenpiteet arvioitiin 1 minuutti synnytyksen jälkeen (mutta ennen rekrytointia), 3 minuuttia rekrytoinnin jälkeen (ensimmäinen ryhmä) klo 10 ja 20 minuuttia rekrytoinnin jälkeen. Tutkijat mittasivat myös Ppeak (cmH2O) ja Pplateau (cmH2O) sisäänhengityspaineet, verenpaineen (mmHG), lyöntejä minuutissa, happisaturaatiota, vuoroveden lopun CO2:ta yllä olevan aikakehyksen mukaisesti, verikaasuja ennen ja 3 minuuttia sen jälkeen jne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Hlia
      • Pyrgos, Hlia, Kreikka, 27100
        • General Hospital of Pyrgos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nukutus,
  • hemodynaamisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • kallonsisäinen hypertensio,
  • keuhkoverenpainetauti,
  • matala verenpaine (MBP < 80 mmHg),
  • syke > 100 lyöntiä/min,
  • potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Rekrytointiryhmä
Tutkijat käyttivät alveolaarista rekrytointia nostamalla sisäänhengityspainetta 20 cmH20:een ja nostamalla asteittain positiivista uloshengityspainetta (PEEP) 45 cmH2O:n maksimipaineeseen (Ppeak). Rekrytointioperaatio kesti 2 minuuttia. Tässä ryhmässä PEEP asetettiin 8 cmH2O:ksi rekrytointitoimenpiteen jälkeen ja jätettiin leikkauksen loppuun asti.
Menettely: Alveolaarinen rekrytointiliike
Tässä ryhmässä ja rekrytointiliikkeen aikana tutkijat käyttivät paineensäätöventilaatiota ja lisäsivät sisäänhengitysaikaa 50 prosenttiin. Tutkijat käyttivät alveolaarista rekrytointia nostamalla sisäänhengityspainetta 20 cmH20:een ja nostamalla asteittain positiivista uloshengityspainetta (PEEP) 45 cmH2O:n maksimipaineeseen (Ppeak). Rekrytointioperaatio kesti 2 minuuttia. Toimenpiteen jälkeen PEEP asetettiin arvoon 8 cmH2O ja jätettiin toimenpiteen loppuun. Rekrytointiharjoituksen päätyttyä käytettiin äänenvoimakkuuden säätöä myös operaation loppuun asti.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Emme käyttäneet alveolaarista rekrytointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen mukautumisen muutos mitataan tilavuuserona/paine-erona (dv/dp) tai ml/cmH2O:na.
Aikaikkuna: Ennen rekrytointia, 3 minuuttia rekrytoinnin jälkeen, 10 minuuttia rekrytoinnin jälkeen ja 20 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
Ennen rekrytointia, 3 minuuttia rekrytoinnin jälkeen, 10 minuuttia rekrytoinnin jälkeen ja 20 minuuttia rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Happipitoisuuden muutosta mitataan PO2:na (mmHg) ja O2-saturaationa (SPO2)
Aikaikkuna: Ennen rekrytointia ja 20 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
Ennen rekrytointia ja 20 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
Kaasunvaihdon muutosta arvioidaan mitattuna PCO2:na (mmHg) ja PH:na.
Aikaikkuna: Ennen rekrytointia ja 20 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
Ennen rekrytointia ja 20 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital Of Pyrgos

Tutkijat

  • Päätutkija: Diamanto Aretha, MD, General Hospital of Pyrgos, Sintriada, Pyrgos, Greece

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lung Recruitment in Cesareans
  • GHPyrgosRECProt (MUUTA: RECProt010113)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa