Manobra de recrutamento alveolar durante a cesariana melhora a complacência pulmonar (CSRecGHPyr)
22 de junho de 2015 atualizado por: Diamanto Aretha, General Hospital Of Pyrgos
Estudo de Fase 2 da Manobra de Recrutamento Alveolar em Cesariana
Os pesquisadores testaram a hipótese de que a manobra de recrutamento alveolar durante a cesariana e em mulheres sob anestesia geral melhora a complacência pulmonar e as trocas gasosas.
Os investigadores aplicaram manobra de recrutamento e pressão expiratória final positiva (PEEP) 8 cmH2O.
O limite máximo de pressão alveolar (Ppico) foi de 45 cmH2O durante a manobra de recrutamento.
O ponto final primário do estudo é a melhora da complacência pulmonar medida como diferença de volume/diferença de pressão (dv/dp) ou ml/cmH2O
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usaram a manobra de recrutamento durante a cesariana e em mulheres sob anestesia geral.
O desfecho primário do estudo é a melhora da complacência pulmonar medida como diferença de volume/diferença de pressão (dv/dp) ou ml/cmH2O após a manobra de recrutamento.
Os investigadores usaram 2 grupos de pacientes.
No primeiro grupo, os investigadores usaram ventilação controlada por pressão para a manobra de recrutamento.
Depois que o ventilador foi mudado para o modo de controle de pressão, os investigadores aumentaram o tempo inspiratório para 50% e a pressão inspiratória acima da pressão expiratória final positiva (Ppico) para 20 cmH2O.
Em seguida, os investigadores aumentaram progressivamente a pressão expiratória final positiva (PEEP) para obter um pico de pressão inspiratória (Ppico) para 45 cm H2O.
Toda a manobra de recrutamento dura 2 minutos.
Após a manobra de recrutamento, os investigadores usaram a ventilação controlada por volume novamente (com as configurações da linha de base) e a PEEP escalonada diminuiu para 8 cmH20but.
A PEEP (8cmH2O) foi deixada até o final da operação.
No segundo grupo, os investigadores não usaram a manobra de recrutamento pulmonar.
Em ambos os grupos, a complacência pulmonar foi medida (dinâmica e estática) como dv/dp (ml/cmH2O).
As medidas foram avaliadas 1 minuto após o parto (mas antes do recrutamento), 3 minutos após o recrutamento (primeiro grupo) aos 10 e 20 minutos após o recrutamento.
Os investigadores também mediram as pressões inspiratórias Ppeak (cmH2O) e Pplateau (cmH2O), pressão arterial (mmHG), batimentos por minuto, saturação de oxigênio, CO2 expirado de acordo com o período de tempo acima, gases sanguíneos antes e 3 minutos após o recrutamento, etc.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hlia
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Pyrgos, Hlia, Grécia, 27100
- General Hospital of Pyrgos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- anestesia geral,
- hemodinamicamente estável
Critério de exclusão:
- hipertensão intracraniana,
- hipertensão pulmonar,
- pressão arterial baixa (MBP <80 mmHg),
- Frequência cardíaca > 100 batimentos/min,
- recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Recrutamento
Os investigadores usaram a manobra de recrutamento alveolar aumentando a pressão inspiratória para 20 cmH20 e aumentando progressivamente a pressão expiratória positiva (PEEP) até 45 cmH2O de pressão inspiratória máxima (Ppico).
A manobra de recrutamento durou 2 minutos.
Nesse grupo, a PEEP foi ajustada para 8 cmH2O, após a manobra de recrutamento, e mantida até o final da operação.
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Neste grupo e durante a manobra de recrutamento, os investigadores usaram ventilação controlada por pressão e aumentaram o tempo inspiratório para 50%.
Os investigadores usaram a manobra de recrutamento alveolar aumentando a pressão inspiratória para 20 cmH20 e aumentando progressivamente a pressão expiratória positiva (PEEP) até 45 cmH2O de pressão inspiratória máxima (Ppico).
A manobra de recrutamento durou 2 minutos.
Após a manobra, a PEEP foi ajustada para 8 cmH2O e mantida até o final da operação.
Após o término da manobra de recrutamento, a ventilação com controle de volume também foi utilizada até o final da operação.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Não utilizamos a manobra de recrutamento alveolar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A alteração da complacência pulmonar medida como diferença de volume/diferença de pressão (dv/dp) ou ml/cmH2O está sendo avaliada
Prazo: Antes do recrutamento, 3 minutos após o recrutamento, 10 minutos após o recrutamento e 20 minutos após o recrutamento
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Antes do recrutamento, 3 minutos após o recrutamento, 10 minutos após o recrutamento e 20 minutos após o recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A alteração da oxigenação está sendo avaliada medida como PO2 (mmHg) e saturação de O2 (SPO2)
Prazo: Antes do recrutamento e 20 minutos após o recrutamento
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Antes do recrutamento e 20 minutos após o recrutamento
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A alteração da troca gasosa está sendo avaliada medida como PCO2 (mmHg) e PH.
Prazo: Antes do recrutamento e 20 minutos após o recrutamento
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Antes do recrutamento e 20 minutos após o recrutamento
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Complicações pulmonares
Prazo: até 72 horas após a cirurgia
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até 72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Diamanto Aretha, MD, General Hospital of Pyrgos, Sintriada, Pyrgos, Greece
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Valenza F, Chevallard G, Fossali T, Salice V, Pizzocri M, Gattinoni L. Management of mechanical ventilation during laparoscopic surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):227-41. doi: 10.1016/j.bpa.2010.02.002.
- Strang CM, Hachenberg T, Freden F, Hedenstierna G. Development of atelectasis and arterial to end-tidal PCO2-difference in a porcine model of pneumoperitoneum. Br J Anaesth. 2009 Aug;103(2):298-303. doi: 10.1093/bja/aep102. Epub 2009 May 13.
- Hedenstierna G, Edmark L. The effects of anesthesia and muscle paralysis on the respiratory system. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1327-35. doi: 10.1007/s00134-005-2761-7. Epub 2005 Aug 16.
- Cinnella G, Grasso S, Spadaro S, Rauseo M, Mirabella L, Salatto P, De Capraris A, Nappi L, Greco P, Dambrosio M. Effects of recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on respiratory mechanics and transpulmonary pressure during laparoscopic surgery. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):114-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182746a10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lung Recruitment in Cesareans
- GHPyrgosRECProt (OUTRO: RECProt010113)
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