Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolær rekrutteringsmanøvre under kejsersnit forbedrer lungekompliance (CSRecGHPyr)

22. juni 2015 opdateret af: Diamanto Aretha, General Hospital Of Pyrgos

Fase 2-undersøgelse af den alveolære rekrutteringsmanøvre i kejsersnit

Forskerne testede hypotesen om, at alveolær rekrutteringsmanøvre under kejsersnit og hos kvinder under generel anæstesi forbedrer lungecompliance og gasudveksling. Efterforskerne anvendte rekrutteringsmanøvre og positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) 8 cmH2O. Den maksimale alveolære trykgrænse (Ppeak) var 45 cmH2O under rekrutteringsmanøvren. Studiets primære slutpunkt er forbedringen af ​​lungecompliance målt som volumenforskel/trykforskel (dv/dp) eller ml/cmH2O

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne brugte rekrutteringsmanøvre under kejsersnit og hos kvinder under generel anæstesi. Studiets primære slutpunkt er forbedringen af ​​lungecompliance målt som volumenforskel/trykforskel (dv/dp) eller ml/cmH2O efter rekrutteringsmanøvren. Efterforskerne brugte 2 grupper af patienter. I den første gruppe brugte efterforskerne trykkontrolventilation til rekrutteringsmanøvren. Efter at ventilatoren var skiftet til trykreguleringstilstand øgede undersøgerne den indåndingstid til 50 % og det indåndingstryk over det positive endeekspiratoriske tryk (Ppeak) til 20 cmH2O. Derefter øgede efterforskerne gradvist Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) for at få et maksimalt inspiratorisk tryk (Ppeak) til 45 cm H2O. Hele rekrutteringsmanøvren varer 2 minutter. Efter rekrutteringsmanøvren brugte efterforskerne volumenkontrolventilation igen (med basislinjeindstillingerne), og PEEP-trinvist faldt til 8 cmH20 men. PEEP (8 cmH2O) blev efterladt indtil slutningen af ​​operationen. I den anden gruppe brugte efterforskerne overhovedet ikke lungerekruttering. I begge grupper blev lungecompliance målt (dynamisk og statisk) som dv/dp (ml/cmH2O). Tiltag blev vurderet 1 minut efter levering (men før rekruttering), 3 minutter efter rekruttering (første gruppe) kl. 10 og 20 minutter efter rekruttering. Efterforskerne målte også Ppeak (cmH2O) og Pplateau (cmH2O) inspirationstryk, blodtryk (mmHG), slag per minut, iltmætning, end-tidal CO2 i henhold til ovenstående tidsramme, blodgasser før og 3 minutter efter rekruttering osv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Hlia
      • Pyrgos, Hlia, Grækenland, 27100
        • General Hospital of Pyrgos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generel anæstesi,
  • hæmodynamisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • intrakraniel hypertension,
  • pulmonal hypertension,
  • lavt blodtryk (MBP<80 mmHg),
  • Puls > 100 slag/min.
  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rekrutteringsgruppe
Forskerne brugte alveolær rekrutteringsmanøvre ved at øge inspiratorisk tryk til 20 cmH20 og progressivt øge Positivt Expiratory Pressure (PEEP) op til 45 cmH2O maksimalt (Ppeak) inspiratorisk tryk. Rekrutteringsmanøvren varede 2 minutter. I denne gruppe blev PEEP sat til 8 cmH2O, efter rekrutteringsmanøvren, og blev efterladt til slutningen af ​​operationen.
Procedure: Alveolær rekrutteringsmanøvre
I denne gruppe og under rekrutteringsmanøvren brugte efterforskerne trykkontrolventilation og øgede indåndingstiden til 50 %. Forskerne brugte alveolær rekrutteringsmanøvre ved at øge inspiratorisk tryk til 20 cmH20 og progressivt øge Positivt Expiratory Pressure (PEEP) op til 45 cmH2O maksimalt (Ppeak) inspiratorisk tryk. Rekrutteringsmanøvren varede 2 minutter. Efter manøvren blev PEEP sat til 8 cmH2O og blev efterladt til slutningen af ​​operationen. Efter afslutningen af ​​rekrutteringsmanøvren blev volumenkontrol også brugt indtil operationens afslutning.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Vi brugte ikke alveolær rekrutteringsmanøvre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af lungeoverensstemmelse målt som volumenforskel/trykforskel (dv/dp) eller ml/cmH2O vurderes
Tidsramme: Før rekruttering, 3 minutter efter rekruttering, 10 minutter efter rekruttering og 20 minutter efter rekruttering
Før rekruttering, 3 minutter efter rekruttering, 10 minutter efter rekruttering og 20 minutter efter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af iltindhold vurderes målt som PO2 (mmHg) og O2-mætning (SPO2)
Tidsramme: Før rekruttering og 20 minutter efter rekruttering
Før rekruttering og 20 minutter efter rekruttering
Gasudvekslingsændringen vurderes målt som PCO2 (mmHg) og PH.
Tidsramme: Før rekruttering og 20 minutter efter rekruttering
Før rekruttering og 20 minutter efter rekruttering
Lungekomplikationer
Tidsramme: op til 72 timer efter operationen
op til 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital Of Pyrgos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diamanto Aretha, MD, General Hospital of Pyrgos, Sintriada, Pyrgos, Greece

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2013

Først opslået (SKØN)

9. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lung Recruitment in Cesareans
  • GHPyrgosRECProt (ANDET: RECProt010113)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner