- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01827527
자기 공명 및 광학 분광학 검증
2026년 4월 15일 업데이트: AdventHealth Translational Research Institute
전신 인체 적용에서 ATP의 특성화를 위한 31P 자기 공명 및 광학 분광법의 개발 및 검증
이 연구의 목적은 신체가 어떻게 에너지를 사용하는지 조사하기 위해 자기 공명 및 광학 분광법을 사용하는 기술을 개발하고 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 연구 목표:
광학 분광법과 함께 새로운 3T Philips Magnet에서 다핵 데이터 획득의 재현성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 성인 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 - 89세
- 건강(자체 평가)
- 350lbs 미만의 무게
- 멈추지 않고 50야드 걸을 수 있음
- 연구 방문을 위해 병원에 갈 수 있음
- 3단계 명령을 따를 수 있음
- 최대 2시간 동안 자기 공명(MR) 스캐너에 머물 수 있음
제외 기준:
- 심장 박동기, 대동맥 또는 대뇌 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 강자성 임플란트, 파편, 와이어 봉합사, 관절 대체물, 뼈 또는 관절 핀/막대/나사, 눈의 금속 조각, 또는 제거할 수 없는 금속 조각을 포함한 내부 금속 의료 기기가 있습니다. 반지와 같은 장신구.
- 밀실 공포증 또는 기타 이유로 자기 공명 영상(MRI) 스캔 기간 동안 영상 절차를 완료할 의사가 없거나 완료할 수 없는 경우.
- 피험자의 연구 치료 준수 능력을 방해할 수 있는 심각한 정신 질환
- 임신 중이거나 향후 8주 이내에 임신할 계획입니다.
- 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE)의 병력
- 정맥류
- 알려진 유전적 요인(Factor V Leiden 등) 또는 암, 만성 골수성 백혈병(CML)과 같은 백혈병, 낫적혈구병 및 다발성 골수종 및 기타 단백병증과 같은 혈색소병증을 포함한 과응고 상태.
- 진단된 말초 동맥 또는 혈관 질환
- 원발성 DVT 또는 PE의 가족력
- 말초 신경증
- 만성 정맥 정체 또는 하지 부종의 병력
- 호르몬 피임법(경구 또는 기타)을 복용하는 여성 및 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한 성인
이것은 개입이나 치료가 없는 프로토콜 개발 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인산크레아틴(PCr) 붕괴율
기간: 2시간
|
PCr 붕괴(허혈 중 PCr 분해 속도)는 ATP 회전율(ATPase)을 측정하는 데 사용됩니다. 기준선이 설정된 후 지원자는 최대 45초 동안 대퇴사두근 수축(약간의 발차기로)을 수행하도록 요청받습니다. . 발차기를 멈춘 후 지원자는 PCr 피크가 기준선으로 돌아갈 수 있도록 추가로 5분 동안 움직이지 않습니다. ATPase 실험도 6초마다 31P Spectra를 획득하여 수행됩니다. |
2시간
|
|
산소 섭취율
기간: 2시간
|
OS는 허혈 동안 Hb-O2 및 Mb-O2 탈산소화 속도를 따라 산소(O2) 흡수를 측정하는 데 사용됩니다.
이러한 O2 저장소의 고갈 속도는 미토콘드리아에 의한 O2 흡수 속도를 측정합니다.
Horbia Jobin Yvon 광학 시스템이 사용됩니다.
OS 획득 절차는 Marcinek et.al에 의해 철저히 설명되었습니다.
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven R. Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
- 수석 연구원: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jubrias SA, Crowther GJ, Shankland EG, Gronka RK, Conley KE. Acidosis inhibits oxidative phosphorylation in contracting human skeletal muscle in vivo. J Physiol. 2003 Dec 1;553(Pt 2):589-99. doi: 10.1113/jphysiol.2003.045872. Epub 2003 Sep 26.
- Amara CE, Shankland EG, Jubrias SA, Marcinek DJ, Kushmerick MJ, Conley KE. Mild mitochondrial uncoupling impacts cellular aging in human muscles in vivo. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 16;104(3):1057-62. doi: 10.1073/pnas.0610131104. Epub 2007 Jan 10.
- Conley KE, Jubrias SA, Amara CE, Marcinek DJ. Mitochondrial dysfunction: impact on exercise performance and cellular aging. Exerc Sport Sci Rev. 2007 Apr;35(2):43-9. doi: 10.1249/JES.0b013e31803e88e9.
- Jubrias SA, Esselman PC, Price LB, Cress ME, Conley KE. Large energetic adaptations of elderly muscle to resistance and endurance training. J Appl Physiol (1985). 2001 May;90(5):1663-70. doi: 10.1152/jappl.2001.90.5.1663.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, McLean JE, Hetherington HP, Weinsier RL. Effect of weight reduction, obesity predisposition, and aerobic fitness on skeletal muscle mitochondrial function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E153-61. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E153.
- Newcomer BR, Boska MD, Hetherington HP. Non-P(i) buffer capacity and initial phosphocreatine breakdown and resynthesis kinetics of human gastrocnemius/soleus muscle groups using 0.5 s time-resolved (31)P MRS at 4.1 T. NMR Biomed. 1999 Dec;12(8):545-51. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(199912)12:83.0.co;2-j.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- Johannsen DL, Conley KE, Bajpeyi S, Punyanitya M, Gallagher D, Zhang Z, Covington J, Smith SR, Ravussin E. Ectopic lipid accumulation and reduced glucose tolerance in elderly adults are accompanied by altered skeletal muscle mitochondrial activity. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):242-50. doi: 10.1210/jc.2011-1798. Epub 2011 Nov 2.
- Buchli R, Boesiger P. Comparison of methods for the determination of absolute metabolite concentrations in human muscles by 31P MRS. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):552-8. doi: 10.1002/mrm.1910300505.
- Kemper WF, Lindstedt SL, Hartzler LK, Hicks JW, Conley KE. Shaking up glycolysis: Sustained, high lactate flux during aerobic rattling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):723-8. doi: 10.1073/pnas.98.2.723. Epub 2000 Dec 19.
- Blei ML, Conley KE, Odderson IB, Esselman PC, Kushmerick MJ. Individual variation in contractile cost and recovery in a human skeletal muscle. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Aug 1;90(15):7396-400. doi: 10.1073/pnas.90.15.7396.
- Marcinek DJ, Schenkman KA, Ciesielski WA, Conley KE. Mitochondrial coupling in vivo in mouse skeletal muscle. Am J Physiol Cell Physiol. 2004 Feb;286(2):C457-63. doi: 10.1152/ajpcell.00237.2003. Epub 2003 Oct 1.
- Blei ML, Conley KE, Kushmerick MJ. Separate measures of ATP utilization and recovery in human skeletal muscle. J Physiol. 1993 Jun;465:203-22. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019673.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .