Validação de Ressonância Magnética e Espectroscopia Óptica
6 de junho de 2023 atualizado por: AdventHealth Translational Research Institute
Desenvolvimento e Validação de Ressonância Magnética 31P e Espectroscopia Óptica para a Caracterização de ATP em Aplicações Humanas de Corpo Inteiro
O objetivo deste estudo é desenvolver e refinar técnicas de uso de ressonância magnética e espectroscopia óptica para investigar como seu corpo usa energia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Objetivo primário do estudo:
Avaliar a reprodutibilidade da aquisição de dados multinucleares em um novo ímã Philips 3T em conjunto com a espectroscopia óptica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Recruitment Department
- Número de telefone: (407) 303-7100
- E-mail: tri@flhosp.org
Locais de estudo
-
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Recrutamento
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
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Contato:
- Recruitment Department
- Número de telefone: 407-303-7100
- E-mail: tri@flhosp.org
-
Investigador principal:
- Heather Cornnell, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários adultos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade 18 - 89
- Saudável (autoavaliado)
- Peso abaixo de 350 libras
- Capaz de caminhar 50 metros sem parar
- Capaz de viajar para o hospital para visitas de estudo
- Capaz de seguir um comando de 3 etapas
- Capaz de permanecer no scanner de ressonância magnética (RM) por até 2 horas
Critério de exclusão:
- Possuem dispositivos médicos internos de metal, incluindo marca-passos cardíacos, clipes de aneurisma aórtico ou cerebral, válvulas cardíacas artificiais, implantes ferromagnéticos, estilhaços, fios de sutura, substitutos de articulações, pinos/hastes/parafusos de ossos ou articulações, fragmentos de metal em seus olhos ou não removíveis jóias como anéis.
- Não querem ou não conseguem concluir os procedimentos de imagem durante a ressonância magnética (MRI) devido a claustrofobia ou outro motivo.
- Doença mental grave que pode impedir a capacidade do sujeito de cumprir o tratamento do estudo
- Está grávida ou planeja engravidar nas próximas 8 semanas.
- História de trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar (EP)
- Varizes
- Fator genético conhecido (fator V Leiden, etc.) ou estado de hipercoagulabilidade, incluindo câncer, leucemia - como leucemia mielocítica crônica (LMC), hemoglobinopatias - como doença falciforme e mieloma múltiplo e outras proteinopatias.
- Doença arterial ou vascular periférica diagnosticada
- História familiar de TVP primária ou EP
- Neuropatia periférica
- História de estase venosa crônica ou edema de membros inferiores
- Mulher tomando anticoncepcional hormonal (oral ou não) E fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adulto Saudável
Este é um estudo de desenvolvimento de protocolo, sem intervenções ou tratamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de degradação da fosfocreatina (PCr)
Prazo: Hora 2
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O decaimento da PCr (taxa de degradação da PCr durante a isquemia) será usado para medir as taxas de renovação do ATP (ATPase). Após o estabelecimento da linha de base, o voluntário será solicitado a realizar contrações do quadríceps (por meio de leves chutes) por até 45 segundos. . Após a interrupção do chute, o voluntário permanecerá imóvel por mais 5 minutos para permitir que o pico de PCr retorne à linha de base. O experimento ATPase também será realizado adquirindo 31P Spectra a cada 6 segundos. |
Hora 2
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Taxa de consumo de oxigênio
Prazo: Hora 2
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O OS será usado para medir a captação de oxigênio (O2) seguindo a taxa de desoxigenação de Hb-O2 e Mb-O2 durante a isquemia.
A taxa de esgotamento desses estoques de O2 mede a taxa de absorção de O2 pela mitocôndria.
Será utilizado o sistema óptico Horbia Jobin Yvon.
O procedimento de aquisição de OS foi descrito minuciosamente por Marcinek et.al
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Hora 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven R. Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
- Investigador principal: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jubrias SA, Crowther GJ, Shankland EG, Gronka RK, Conley KE. Acidosis inhibits oxidative phosphorylation in contracting human skeletal muscle in vivo. J Physiol. 2003 Dec 1;553(Pt 2):589-99. doi: 10.1113/jphysiol.2003.045872. Epub 2003 Sep 26.
- Blei ML, Conley KE, Kushmerick MJ. Separate measures of ATP utilization and recovery in human skeletal muscle. J Physiol. 1993 Jun;465:203-22. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019673. Erratum In: J Physiol (Lond) 1994 Mar 15;475(3):548.
- Amara CE, Shankland EG, Jubrias SA, Marcinek DJ, Kushmerick MJ, Conley KE. Mild mitochondrial uncoupling impacts cellular aging in human muscles in vivo. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 16;104(3):1057-62. doi: 10.1073/pnas.0610131104. Epub 2007 Jan 10.
- Conley KE, Jubrias SA, Amara CE, Marcinek DJ. Mitochondrial dysfunction: impact on exercise performance and cellular aging. Exerc Sport Sci Rev. 2007 Apr;35(2):43-9. doi: 10.1249/JES.0b013e31803e88e9.
- Jubrias SA, Esselman PC, Price LB, Cress ME, Conley KE. Large energetic adaptations of elderly muscle to resistance and endurance training. J Appl Physiol (1985). 2001 May;90(5):1663-70. doi: 10.1152/jappl.2001.90.5.1663.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, McLean JE, Hetherington HP, Weinsier RL. Effect of weight reduction, obesity predisposition, and aerobic fitness on skeletal muscle mitochondrial function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E153-61. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E153.
- Newcomer BR, Boska MD, Hetherington HP. Non-P(i) buffer capacity and initial phosphocreatine breakdown and resynthesis kinetics of human gastrocnemius/soleus muscle groups using 0.5 s time-resolved (31)P MRS at 4.1 T. NMR Biomed. 1999 Dec;12(8):545-51. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(199912)12:83.0.co;2-j.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- Johannsen DL, Conley KE, Bajpeyi S, Punyanitya M, Gallagher D, Zhang Z, Covington J, Smith SR, Ravussin E. Ectopic lipid accumulation and reduced glucose tolerance in elderly adults are accompanied by altered skeletal muscle mitochondrial activity. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):242-50. doi: 10.1210/jc.2011-1798. Epub 2011 Nov 2.
- Buchli R, Boesiger P. Comparison of methods for the determination of absolute metabolite concentrations in human muscles by 31P MRS. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):552-8. doi: 10.1002/mrm.1910300505.
- Kemper WF, Lindstedt SL, Hartzler LK, Hicks JW, Conley KE. Shaking up glycolysis: Sustained, high lactate flux during aerobic rattling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):723-8. doi: 10.1073/pnas.98.2.723. Epub 2000 Dec 19.
- Blei ML, Conley KE, Odderson IB, Esselman PC, Kushmerick MJ. Individual variation in contractile cost and recovery in a human skeletal muscle. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Aug 1;90(15):7396-400. doi: 10.1073/pnas.90.15.7396.
- Marcinek DJ, Schenkman KA, Ciesielski WA, Conley KE. Mitochondrial coupling in vivo in mouse skeletal muscle. Am J Physiol Cell Physiol. 2004 Feb;286(2):C457-63. doi: 10.1152/ajpcell.00237.2003. Epub 2003 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
9 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TRIMDFH 422234
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