Magnetische resonantie en optische spectroscopievalidatie
20 juni 2024 bijgewerkt door: AdventHealth Translational Research Institute
Ontwikkeling en validatie van 31P magnetische resonantie en optische spectroscopie voor de karakterisering van ATP in menselijke toepassingen in het hele lichaam
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en verfijnen van technieken voor het gebruik van magnetische resonantie en optische spectroscopie om te onderzoeken hoe je lichaam energie gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Primair studiedoel:
De reproduceerbaarheid evalueren van het verkrijgen van multinucleaire gegevens op een nieuwe 3T Philips-magneet in combinatie met optische spectroscopie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Recruitment Department
- Telefoonnummer: (407) 303-7100
- E-mail: tri@flhosp.org
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Werving
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
Contact:
- Recruitment Department
- Telefoonnummer: 407-303-7100
- E-mail: tri@flhosp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Heather Cornnell, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassen vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd 18 - 89
- Gezond (zelf beoordeeld)
- Gewicht minder dan 350 pond
- In staat om 50 meter te lopen zonder te stoppen
- In staat om naar het ziekenhuis te reizen voor studiebezoeken
- In staat om een commando in 3 stappen te volgen
- Kan tot 2 uur in de magnetische resonantie (MR) scanner blijven
Uitsluitingscriteria:
- Heeft interne metalen medische apparaten, waaronder pacemakers, aorta- of cerebrale aneurysmaclips, kunstmatige hartkleppen, ferromagnetische implantaten, granaatscherven, draadhechtingen, gewrichtsvervangingen, bot- of gewrichtspennen/stangen/schroeven, metalen fragmenten in uw oog of niet-verwijderbare sieraden zoals ringen.
- Niet bereid of niet in staat bent om de beeldvormingsprocedures te voltooien voor de duur van de magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -scan vanwege claustrofobie of een andere reden.
- Ernstige geestesziekte die het vermogen van de proefpersoon om aan de studiebehandeling te voldoen, zou kunnen verhinderen
- Zwanger bent of van plan bent om in de komende 8 weken zwanger te worden.
- Geschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT) of longembolie (PE)
- Spataderen
- Bekende genetische factor (Factor V Leiden, enz.) of hypercoaguleerbare toestand, waaronder kanker, leukemie - zoals chronische myelocytische leukemie (CML), hemoglobinopathieën - zoals sikkelcelziekte en multipel myeloom en andere proteïnopathieën.
- Gediagnosticeerde perifere arteriële of vasculaire ziekte
- Familiegeschiedenis van primaire DVT of PE
- Perifere neuropathie
- Geschiedenis van chronische veneuze stasis of oedeem van de onderste ledematen
- Vrouw die hormonale anticonceptie gebruikt (oraal of anderszins) EN roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde volwassene
Dit is een protocolontwikkelingsonderzoek, zonder interventies of behandelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van fosfocreatine (PCr) verval
Tijdsspanne: Uur 2
|
Het PCr-verval (snelheid van PCr-afbraak tijdens ischemie) zal worden gebruikt om de ATP-omzetsnelheden (ATPase) te meten. Nadat de basislijn is vastgesteld, wordt de vrijwilliger gevraagd om contracties van de quadriceps uit te voeren (door licht te trappen) gedurende maximaal 45 seconden. . Nadat het trappen is gestopt, blijft de vrijwilliger nog 5 minuten stil om de PCr-piek de kans te geven terug te keren naar de basislijn. Het ATPase-experiment zal ook worden uitgevoerd door elke 6 seconden 31P Spectra te verwerven. |
Uur 2
|
|
Snelheid van zuurstofopname
Tijdsspanne: Uur 2
|
OS zal worden gebruikt om de opname van zuurstof (O2) te meten door de snelheid van Hb-O2- en Mb-O2-deoxygenatie tijdens ischemie te volgen.
De snelheid van de uitputting van deze O2-voorraden meet de snelheid van O2-opname door de mitochondriën.
Het optische systeem Horbia Jobin Yvon zal worden gebruikt.
De OS-verwervingsprocedure is grondig beschreven door Marcinek et.al
|
Uur 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven R. Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
- Hoofdonderzoeker: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jubrias SA, Crowther GJ, Shankland EG, Gronka RK, Conley KE. Acidosis inhibits oxidative phosphorylation in contracting human skeletal muscle in vivo. J Physiol. 2003 Dec 1;553(Pt 2):589-99. doi: 10.1113/jphysiol.2003.045872. Epub 2003 Sep 26.
- Blei ML, Conley KE, Kushmerick MJ. Separate measures of ATP utilization and recovery in human skeletal muscle. J Physiol. 1993 Jun;465:203-22. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019673. Erratum In: J Physiol (Lond) 1994 Mar 15;475(3):548.
- Amara CE, Shankland EG, Jubrias SA, Marcinek DJ, Kushmerick MJ, Conley KE. Mild mitochondrial uncoupling impacts cellular aging in human muscles in vivo. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 16;104(3):1057-62. doi: 10.1073/pnas.0610131104. Epub 2007 Jan 10.
- Conley KE, Jubrias SA, Amara CE, Marcinek DJ. Mitochondrial dysfunction: impact on exercise performance and cellular aging. Exerc Sport Sci Rev. 2007 Apr;35(2):43-9. doi: 10.1249/JES.0b013e31803e88e9.
- Jubrias SA, Esselman PC, Price LB, Cress ME, Conley KE. Large energetic adaptations of elderly muscle to resistance and endurance training. J Appl Physiol (1985). 2001 May;90(5):1663-70. doi: 10.1152/jappl.2001.90.5.1663.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, McLean JE, Hetherington HP, Weinsier RL. Effect of weight reduction, obesity predisposition, and aerobic fitness on skeletal muscle mitochondrial function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E153-61. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E153.
- Newcomer BR, Boska MD, Hetherington HP. Non-P(i) buffer capacity and initial phosphocreatine breakdown and resynthesis kinetics of human gastrocnemius/soleus muscle groups using 0.5 s time-resolved (31)P MRS at 4.1 T. NMR Biomed. 1999 Dec;12(8):545-51. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(199912)12:83.0.co;2-j.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- Johannsen DL, Conley KE, Bajpeyi S, Punyanitya M, Gallagher D, Zhang Z, Covington J, Smith SR, Ravussin E. Ectopic lipid accumulation and reduced glucose tolerance in elderly adults are accompanied by altered skeletal muscle mitochondrial activity. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):242-50. doi: 10.1210/jc.2011-1798. Epub 2011 Nov 2.
- Buchli R, Boesiger P. Comparison of methods for the determination of absolute metabolite concentrations in human muscles by 31P MRS. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):552-8. doi: 10.1002/mrm.1910300505.
- Kemper WF, Lindstedt SL, Hartzler LK, Hicks JW, Conley KE. Shaking up glycolysis: Sustained, high lactate flux during aerobic rattling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):723-8. doi: 10.1073/pnas.98.2.723. Epub 2000 Dec 19.
- Blei ML, Conley KE, Odderson IB, Esselman PC, Kushmerick MJ. Individual variation in contractile cost and recovery in a human skeletal muscle. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Aug 1;90(15):7396-400. doi: 10.1073/pnas.90.15.7396.
- Marcinek DJ, Schenkman KA, Ciesielski WA, Conley KE. Mitochondrial coupling in vivo in mouse skeletal muscle. Am J Physiol Cell Physiol. 2004 Feb;286(2):C457-63. doi: 10.1152/ajpcell.00237.2003. Epub 2003 Oct 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
9 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TRIMDFH 422234
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Validatiestudies
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...VoltooidInterventie Studies | Toevallige valpartijen | HoudingsevenwichtSpanje
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Central South UniversityVoltooidFocus van studie: Farmacokinetische analyse, in Vivo Dissolution Studies
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.OnbekendVerdraagbaarheid bij meerdere doses en farmacokinetische studies van Benapenem bij klinisch gezonde proefpersonenChina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalActief, niet wervendColorectale Chirurgie | Verbeterd herstel na een operatie | Kritieke paden | Chemotherapie, adjuvans | Retrospectieve studiesSpanje
-
Singapore General HospitalOnbekendToekomstige studiesSingapore
-
National Taiwan University HospitalVoltooidBlaas dagboek | Urodynamische studiesTaiwan
-
Joacim StalforsKarolinska Institutet; Linkoeping University; Sahlgrenska University Hospital,... en andere medewerkersOnbekendPostoperatieve complicaties | Tonsillectomie | Toekomstige studies | RegistersZweden
-
University of Cape TownUniversity of Stellenbosch; University of KwaZuluWervingBloedarmoede door ijzertekort | Bloedarmoede | Ijzer | Toekomstige studies | Kinderchirurgie | Interventionele studiesZuid-Afrika
-
Guven Health GroupVoltooidAtletische prestatie | Fysieke gezondheid | Handballers | Cross-sectionele studiesKalkoen