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磁共振和光谱验证

开发和验证 31P 磁共振和光谱学在人体全身应用中表征 ATP

本研究的目的是开发和完善使用磁共振和光谱学来研究您的身体如何使用能量的技术。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

主要学习目标:

评估在新的 3T 飞利浦磁体上结合光谱学获取多核数据的可重复性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Recruitment Department
  • 电话号码:(407) 303-7100
  • 邮箱tri@flhosp.org

学习地点

    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32804
        • 招聘中
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
        • 接触:
          • Recruitment Department
          • 电话号码:407-303-7100
          • 邮箱tri@flhosp.org
        • 首席研究员:
          • Heather Cornnell, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

健康成年志愿者

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 18 - 89 岁
  • 健康(自我评估)
  • 重量低于 350 磅
  • 能够不停地走50码
  • 能够前往医院进行研究访问
  • 能够遵循三步指令
  • 能够在磁共振 (MR) 扫描仪中停留长达 2 小时

排除标准:

  • 有内部金属医疗设备,包括心脏起搏器、主动脉或脑动脉瘤夹、人造心脏瓣膜、铁磁植入物、弹片、线缝合线、关节置换、骨或关节销/杆/螺钉、眼睛中的金属碎片,或不可拆卸的戒指等首饰。
  • 因幽闭恐惧症或其他原因不愿或不能完成磁共振成像(MRI)扫描期间的成像程序。
  • 可能妨碍受试者遵守研究治疗的能力的严重精神疾病
  • 怀孕或计划在接下来的 8 周内怀孕。
  • 深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE) 病史
  • 静脉曲张
  • 已知的遗传因素(Factor V Leiden等)或高凝状态,包括癌症、白血病——如慢性粒细胞白血病(CML)、血红蛋白病——如镰状细胞病和多发性骨髓瘤等蛋白病。
  • 确诊外周动脉或血管疾病
  • 原发性 DVT 或 PE 家族史
  • 周围神经病变
  • 慢性静脉淤滞史或下肢水肿史
  • 服用激素避孕药(口服或其他方式)的女性和吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
健康成人
这是一项协议开发研究,没有干预或治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
磷酸肌酸 (PCr) 衰变率
大体时间:第 2 小时

PCr 衰减(局部缺血期间 PCr 分解的速率)将用于测量 ATP 周转率(ATPase)。

建立基线后,将要求志愿者收缩股四头肌(通过轻微踢腿)长达 45 秒。

.停止踢腿后,志愿者将再保持静止 5 分钟,以使 PCr 峰值恢复到基线。 ATPase 实验也将通过每 6 秒获取 31P 光谱来执行。

第 2 小时
摄氧率
大体时间:第 2 小时
OS 将用于通过跟踪局部缺血期间 Hb-O2 和 Mb-O2 脱氧的速率来测量氧 (O2) 摄取。 这些 O2 储存的耗尽率衡量线粒体吸收 O2 的速度。 将使用 Horbia Jobin Yvon 光学系统。 Marcinek et.al 已详细描述了 OS 获取过程
第 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven R. Smith, MD、Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
  • 首席研究员:Heather Cornnell, PhD、Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月4日

首次发布 (估计的)

2013年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月6日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TRIMDFH 422234

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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