Walidacja rezonansu magnetycznego i spektroskopii optycznej
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: AdventHealth Translational Research Institute
Rozwój i walidacja rezonansu magnetycznego 31P i spektroskopii optycznej do charakteryzowania ATP w zastosowaniach dotyczących całego ciała człowieka
Celem tego badania jest opracowanie i udoskonalenie technik wykorzystania rezonansu magnetycznego i spektroskopii optycznej do zbadania, w jaki sposób organizm wykorzystuje energię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Podstawowy cel studiów:
Ocena powtarzalności pozyskiwania danych wielojądrowych na nowym magnesie 3T firmy Philips w połączeniu ze spektroskopią optyczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek 18 - 89 lat
- Zdrowy (samoocena)
- Waga poniżej 350 funtów
- Potrafi przejść 50 metrów bez zatrzymywania się
- Możliwość podróży do szpitala na wizyty studyjne
- Potrafi wykonać 3-etapowe polecenie
- Może pozostać w skanerze rezonansu magnetycznego (MR) do 2 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Mieć wewnętrzne metalowe urządzenia medyczne, w tym rozruszniki serca, zaciski do tętniaków aorty lub mózgu, sztuczne zastawki serca, implanty ferromagnetyczne, odłamki, szwy druciane, protezy stawów, szpilki/pręty/śruby do kości lub stawów, metalowe fragmenty w oku lub nieusuwalne biżuterię, taką jak pierścionki.
- Nie chcą lub nie mogą ukończyć procedur obrazowania na czas badania rezonansem magnetycznym (MRI) z powodu klaustrofobii lub z innego powodu.
- Poważna choroba psychiczna, która może uniemożliwić uczestnikowi poddanie się badanemu leczeniu
- Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w ciągu najbliższych 8 tygodni.
- Historia zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub zatorowości płucnej (PE)
- Żylaki
- Znany czynnik genetyczny (czynnik V Leiden itp.) lub stan nadkrzepliwości, w tym rak, białaczka – taka jak przewlekła białaczka szpikowa (CML), hemoglobinopatie – takie jak anemia sierpowatokrwinkowa i szpiczak mnogi oraz inne proteinopatie.
- Rozpoznana choroba tętnic obwodowych lub naczyń
- Historia rodzinna pierwotnej DVT lub PE
- Neuropatia obwodowa
- Historia przewlekłego zastoju żylnego lub obrzęku kończyn dolnych
- Kobieta przyjmująca hormonalną kontrolę urodzeń (doustną lub inną) ORAZ paląca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowy dorosły
Jest to badanie opracowywania protokołu, bez interwencji ani leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość rozpadu fosfokreatyny (PCr).
Ramy czasowe: Godzina 2
|
Rozpad PCr (szybkość rozpadu PCr podczas niedokrwienia) zostanie wykorzystany do pomiaru szybkości obrotu ATP (ATPazy). Po ustaleniu linii bazowej, ochotnik zostanie poproszony o wykonywanie skurczów mięśnia czworogłowego (lekkie kopanie) przez maksymalnie 45 sekund. . Po zatrzymaniu kopania ochotnik pozostaje nieruchomy przez dodatkowe 5 minut, aby umożliwić powrót piku PCr do linii podstawowej. Eksperyment z ATPazą zostanie również przeprowadzony poprzez pozyskiwanie 31P Spectra co 6 sekund. |
Godzina 2
|
|
Szybkość pobierania tlenu
Ramy czasowe: Godzina 2
|
OS zostanie wykorzystany do pomiaru poboru tlenu (O2) poprzez śledzenie tempa deoksygenacji Hb-O2 i Mb-O2 podczas niedokrwienia.
Szybkość wyczerpywania się tych zapasów O2 mierzy tempo pobierania O2 przez mitochondria.
Zastosowany zostanie system optyczny Horbia Jobin Yvon.
Procedura akwizycji OS została dokładnie opisana przez Marcinka i in
|
Godzina 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steven R. Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
- Główny śledczy: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jubrias SA, Crowther GJ, Shankland EG, Gronka RK, Conley KE. Acidosis inhibits oxidative phosphorylation in contracting human skeletal muscle in vivo. J Physiol. 2003 Dec 1;553(Pt 2):589-99. doi: 10.1113/jphysiol.2003.045872. Epub 2003 Sep 26.
- Amara CE, Shankland EG, Jubrias SA, Marcinek DJ, Kushmerick MJ, Conley KE. Mild mitochondrial uncoupling impacts cellular aging in human muscles in vivo. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 16;104(3):1057-62. doi: 10.1073/pnas.0610131104. Epub 2007 Jan 10.
- Conley KE, Jubrias SA, Amara CE, Marcinek DJ. Mitochondrial dysfunction: impact on exercise performance and cellular aging. Exerc Sport Sci Rev. 2007 Apr;35(2):43-9. doi: 10.1249/JES.0b013e31803e88e9.
- Jubrias SA, Esselman PC, Price LB, Cress ME, Conley KE. Large energetic adaptations of elderly muscle to resistance and endurance training. J Appl Physiol (1985). 2001 May;90(5):1663-70. doi: 10.1152/jappl.2001.90.5.1663.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, McLean JE, Hetherington HP, Weinsier RL. Effect of weight reduction, obesity predisposition, and aerobic fitness on skeletal muscle mitochondrial function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E153-61. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E153.
- Newcomer BR, Boska MD, Hetherington HP. Non-P(i) buffer capacity and initial phosphocreatine breakdown and resynthesis kinetics of human gastrocnemius/soleus muscle groups using 0.5 s time-resolved (31)P MRS at 4.1 T. NMR Biomed. 1999 Dec;12(8):545-51. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(199912)12:83.0.co;2-j.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- Johannsen DL, Conley KE, Bajpeyi S, Punyanitya M, Gallagher D, Zhang Z, Covington J, Smith SR, Ravussin E. Ectopic lipid accumulation and reduced glucose tolerance in elderly adults are accompanied by altered skeletal muscle mitochondrial activity. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):242-50. doi: 10.1210/jc.2011-1798. Epub 2011 Nov 2.
- Buchli R, Boesiger P. Comparison of methods for the determination of absolute metabolite concentrations in human muscles by 31P MRS. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):552-8. doi: 10.1002/mrm.1910300505.
- Kemper WF, Lindstedt SL, Hartzler LK, Hicks JW, Conley KE. Shaking up glycolysis: Sustained, high lactate flux during aerobic rattling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):723-8. doi: 10.1073/pnas.98.2.723. Epub 2000 Dec 19.
- Blei ML, Conley KE, Odderson IB, Esselman PC, Kushmerick MJ. Individual variation in contractile cost and recovery in a human skeletal muscle. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Aug 1;90(15):7396-400. doi: 10.1073/pnas.90.15.7396.
- Marcinek DJ, Schenkman KA, Ciesielski WA, Conley KE. Mitochondrial coupling in vivo in mouse skeletal muscle. Am J Physiol Cell Physiol. 2004 Feb;286(2):C457-63. doi: 10.1152/ajpcell.00237.2003. Epub 2003 Oct 1.
- Blei ML, Conley KE, Kushmerick MJ. Separate measures of ATP utilization and recovery in human skeletal muscle. J Physiol. 1993 Jun;465:203-22. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019673.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRIMDFH 422234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .