- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01827527
Magneettisen resonanssin ja optisen spektroskopian validointi
31P magneettiresonanssin ja optisen spektroskopian kehittäminen ja validointi ATP:n karakterisointia varten koko kehon ihmissovelluksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustutkimuksen tavoite:
Arvioida moniydintietojen hankinnan toistettavuutta uudella 3T Philips Magnetilla optisen spektroskopian yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Recruitment Department
- Puhelinnumero: (407) 303-7100
- Sähköposti: tri@flhosp.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Rekrytointi
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
Ottaa yhteyttä:
- Recruitment Department
- Puhelinnumero: 407-303-7100
- Sähköposti: tri@flhosp.org
-
Päätutkija:
- Heather Cornnell, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 18-89
- Terve (itsearvioitu)
- Paino alle 350 kiloa
- Pystyy kävelemään 50 metriä pysähtymättä
- Pystyy matkustamaan sairaalaan opintokäynneille
- Pystyy noudattamaan 3-vaiheista komentoa
- Pystyy pysymään magneettiresonanssissa (MR) jopa 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on sisäiset metalliset lääkinnälliset laitteet, mukaan lukien sydämentahdistimet, aortan tai aivojen aneurysmaklipsit, tekosydänläppiä, ferromagneettisia implantteja, sirpaleita, lankaompeleita, nivelkorvakkeita, luu- tai niveltappeja/-ruuveja, metallisirpaleita silmässäsi tai ei irrotettavia koruja, kuten sormuksia.
- Etkö halua tai pysty suorittamaan kuvantamistoimenpiteitä magneettikuvauksen (MRI) aikana klaustrofobian tai muun syyn vuoksi.
- Vakava mielisairaus, joka saattaa estää tutkittavan kyvyn noudattaa tutkimushoitoa
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 8 viikon aikana.
- Aiempi syvä laskimotromboosi (DVT) tai keuhkoembolia (PE)
- Suonikohjut
- Tunnettu geneettinen tekijä (Factor V Leiden, jne.) tai hyperkoaguloituva tila, mukaan lukien syöpä, leukemia - kuten krooninen myelosyyttinen leukemia (CML), hemoglobinopatiat - kuten sirppisolusairaus ja multippeli myelooma ja muut proteinopatiat.
- Diagnosoitu ääreisvaltimo- tai verisuonisairaus
- Primaarisen DVT:n tai PE:n suvussa
- Perifeerinen neuropatia
- Krooninen laskimopysähdys tai alaraajojen turvotus
- Nainen, joka käyttää hormonaalista ehkäisyä (suun kautta tai muulla tavalla) JA tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terve aikuinen
Tämä on protokollan kehitystutkimus, jossa ei ole interventioita tai hoitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fosfokreatiinin (PCr) hajoamisnopeus
Aikaikkuna: Tunti 2
|
PCr-hajoamista (PCr:n hajoamisnopeus iskemian aikana) käytetään ATP:n kiertonopeuden (ATPaasi) mittaamiseen. Kun perusviiva on määritetty, vapaaehtoista pyydetään supistamaan nelipäistä reisilihasta (kevyellä potkulla) enintään 45 sekunnin ajan. . Kun potkiminen on lopetettu, vapaaehtoinen pysyy paikallaan vielä 5 minuuttia, jotta PCr-huippu palautuu perusviivalle. ATPaasikoe suoritetaan myös hankkimalla 31P Spectra 6 sekunnin välein. |
Tunti 2
|
Hapenottonopeus
Aikaikkuna: Tunti 2
|
OS:tä käytetään hapen (O2) oton mittaamiseen seuraamalla Hb-O2:n ja Mb-O2:n hapenpoistonopeutta iskemian aikana.
Näiden O2-varastojen ehtymisnopeus mittaa mitokondrioiden O2:n ottonopeutta.
Käytössä on Horbia Jobin Yvon -optinen järjestelmä.
Marcinek et.al. ovat kuvanneet perusteellisesti käyttöjärjestelmän hankintamenettelyn
|
Tunti 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steven R. Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
- Päätutkija: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jubrias SA, Crowther GJ, Shankland EG, Gronka RK, Conley KE. Acidosis inhibits oxidative phosphorylation in contracting human skeletal muscle in vivo. J Physiol. 2003 Dec 1;553(Pt 2):589-99. doi: 10.1113/jphysiol.2003.045872. Epub 2003 Sep 26.
- Blei ML, Conley KE, Kushmerick MJ. Separate measures of ATP utilization and recovery in human skeletal muscle. J Physiol. 1993 Jun;465:203-22. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019673. Erratum In: J Physiol (Lond) 1994 Mar 15;475(3):548.
- Amara CE, Shankland EG, Jubrias SA, Marcinek DJ, Kushmerick MJ, Conley KE. Mild mitochondrial uncoupling impacts cellular aging in human muscles in vivo. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 16;104(3):1057-62. doi: 10.1073/pnas.0610131104. Epub 2007 Jan 10.
- Conley KE, Jubrias SA, Amara CE, Marcinek DJ. Mitochondrial dysfunction: impact on exercise performance and cellular aging. Exerc Sport Sci Rev. 2007 Apr;35(2):43-9. doi: 10.1249/JES.0b013e31803e88e9.
- Jubrias SA, Esselman PC, Price LB, Cress ME, Conley KE. Large energetic adaptations of elderly muscle to resistance and endurance training. J Appl Physiol (1985). 2001 May;90(5):1663-70. doi: 10.1152/jappl.2001.90.5.1663.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, McLean JE, Hetherington HP, Weinsier RL. Effect of weight reduction, obesity predisposition, and aerobic fitness on skeletal muscle mitochondrial function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E153-61. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E153.
- Newcomer BR, Boska MD, Hetherington HP. Non-P(i) buffer capacity and initial phosphocreatine breakdown and resynthesis kinetics of human gastrocnemius/soleus muscle groups using 0.5 s time-resolved (31)P MRS at 4.1 T. NMR Biomed. 1999 Dec;12(8):545-51. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(199912)12:83.0.co;2-j.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- Johannsen DL, Conley KE, Bajpeyi S, Punyanitya M, Gallagher D, Zhang Z, Covington J, Smith SR, Ravussin E. Ectopic lipid accumulation and reduced glucose tolerance in elderly adults are accompanied by altered skeletal muscle mitochondrial activity. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):242-50. doi: 10.1210/jc.2011-1798. Epub 2011 Nov 2.
- Buchli R, Boesiger P. Comparison of methods for the determination of absolute metabolite concentrations in human muscles by 31P MRS. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):552-8. doi: 10.1002/mrm.1910300505.
- Kemper WF, Lindstedt SL, Hartzler LK, Hicks JW, Conley KE. Shaking up glycolysis: Sustained, high lactate flux during aerobic rattling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):723-8. doi: 10.1073/pnas.98.2.723. Epub 2000 Dec 19.
- Blei ML, Conley KE, Odderson IB, Esselman PC, Kushmerick MJ. Individual variation in contractile cost and recovery in a human skeletal muscle. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Aug 1;90(15):7396-400. doi: 10.1073/pnas.90.15.7396.
- Marcinek DJ, Schenkman KA, Ciesielski WA, Conley KE. Mitochondrial coupling in vivo in mouse skeletal muscle. Am J Physiol Cell Physiol. 2004 Feb;286(2):C457-63. doi: 10.1152/ajpcell.00237.2003. Epub 2003 Oct 1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRIMDFH 422234
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Validointitutkimukset
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Alzheimerin tauti | Ikääntyminen | Biomarkkerit | Aivot | Ikä, 80 ja yli | Case-Control Studies | Neuropsykologiset testitYhdysvallat