Validación de Resonancia Magnética y Espectroscopía Óptica
6 de junio de 2023 actualizado por: AdventHealth Translational Research Institute
Desarrollo y validación de resonancia magnética 31P y espectroscopia óptica para la caracterización de ATP en aplicaciones humanas de cuerpo entero
El propósito de este estudio es desarrollar y refinar técnicas para usar la resonancia magnética y la espectroscopia óptica para investigar cómo su cuerpo usa la energía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Objetivo principal del estudio:
Evaluar la reproducibilidad de la adquisición de datos multinucleares en un nuevo imán Philips 3T junto con espectroscopia óptica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Recruitment Department
- Número de teléfono: (407) 303-7100
- Correo electrónico: tri@flhosp.org
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Reclutamiento
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
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Contacto:
- Recruitment Department
- Número de teléfono: 407-303-7100
- Correo electrónico: tri@flhosp.org
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Investigador principal:
- Heather Cornnell, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios adultos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad 18 - 89
- Saludable (autoevaluado)
- Peso por debajo de 350 libras
- Capaz de caminar 50 yardas sin parar
- Capaz de viajar al hospital para visitas de estudio
- Capaz de seguir un comando de 3 pasos
- Capaz de permanecer en el escáner de resonancia magnética (MR) por hasta 2 horas
Criterio de exclusión:
- Tiene dispositivos médicos metálicos internos, incluidos marcapasos cardíacos, clips para aneurismas aórticos o cerebrales, válvulas cardíacas artificiales, implantes ferromagnéticos, metralla, suturas de alambre, reemplazos de articulaciones, pernos/varillas/tornillos para huesos o articulaciones, fragmentos de metal en el ojo o no extraíbles. joyas como anillos.
- No quiere o no puede completar los procedimientos de imágenes durante la duración de la resonancia magnética (MRI) debido a claustrofobia u otra razón.
- Enfermedad mental grave que podría impedir la capacidad del sujeto para cumplir con el tratamiento del estudio
- Está embarazada o planea quedar embarazada en las próximas 8 semanas.
- Antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar (EP)
- Venas varicosas
- Factor genético conocido (Factor V Leiden, etc.) o estado de hipercoagulabilidad, incluido el cáncer, la leucemia, como la leucemia mielocítica crónica (LMC), las hemoglobinopatías, como la enfermedad de células falciformes y el mieloma múltiple y otras proteinopatías.
- Enfermedad arterial o vascular periférica diagnosticada
- Antecedentes familiares de TVP o EP primarias
- Neuropatía periférica
- Antecedentes de estasis venosa crónica o edema de las extremidades inferiores
- Mujer que toma anticonceptivos hormonales (orales o de otro tipo) Y fumadora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adulto sano
Este es un estudio de desarrollo de protocolo, sin intervenciones ni tratamientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de descomposición de la fosfocreatina (PCr)
Periodo de tiempo: Hora 2
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La descomposición de PCr (tasa de descomposición de PCr durante la isquemia) se utilizará para medir las tasas de renovación de ATP (ATPasa). Después de establecer la línea de base, se le pedirá al voluntario que realice contracciones de los cuádriceps (pateando levemente) durante un máximo de 45 segundos. . Después de detener las patadas, el voluntario permanecerá inmóvil durante 5 minutos adicionales para permitir que el pico de PCr regrese a la línea de base. El experimento de ATPasa también se realizará mediante la adquisición de 31P Spectra cada 6 segundos. |
Hora 2
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Tasa de consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Hora 2
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OS se utilizará para medir el consumo de oxígeno (O2) siguiendo la tasa de desoxigenación de Hb-O2 y Mb-O2 durante la isquemia.
La tasa de agotamiento de estas reservas de O2 mide la tasa de absorción de O2 por parte de las mitocondrias.
Se utilizará el sistema óptico Horbia Jobin Yvon.
El procedimiento de adquisición del sistema operativo ha sido descrito minuciosamente por Marcinek et.al.
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Hora 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven R. Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
- Investigador principal: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jubrias SA, Crowther GJ, Shankland EG, Gronka RK, Conley KE. Acidosis inhibits oxidative phosphorylation in contracting human skeletal muscle in vivo. J Physiol. 2003 Dec 1;553(Pt 2):589-99. doi: 10.1113/jphysiol.2003.045872. Epub 2003 Sep 26.
- Blei ML, Conley KE, Kushmerick MJ. Separate measures of ATP utilization and recovery in human skeletal muscle. J Physiol. 1993 Jun;465:203-22. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019673. Erratum In: J Physiol (Lond) 1994 Mar 15;475(3):548.
- Amara CE, Shankland EG, Jubrias SA, Marcinek DJ, Kushmerick MJ, Conley KE. Mild mitochondrial uncoupling impacts cellular aging in human muscles in vivo. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 16;104(3):1057-62. doi: 10.1073/pnas.0610131104. Epub 2007 Jan 10.
- Conley KE, Jubrias SA, Amara CE, Marcinek DJ. Mitochondrial dysfunction: impact on exercise performance and cellular aging. Exerc Sport Sci Rev. 2007 Apr;35(2):43-9. doi: 10.1249/JES.0b013e31803e88e9.
- Jubrias SA, Esselman PC, Price LB, Cress ME, Conley KE. Large energetic adaptations of elderly muscle to resistance and endurance training. J Appl Physiol (1985). 2001 May;90(5):1663-70. doi: 10.1152/jappl.2001.90.5.1663.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, McLean JE, Hetherington HP, Weinsier RL. Effect of weight reduction, obesity predisposition, and aerobic fitness on skeletal muscle mitochondrial function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E153-61. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E153.
- Newcomer BR, Boska MD, Hetherington HP. Non-P(i) buffer capacity and initial phosphocreatine breakdown and resynthesis kinetics of human gastrocnemius/soleus muscle groups using 0.5 s time-resolved (31)P MRS at 4.1 T. NMR Biomed. 1999 Dec;12(8):545-51. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(199912)12:83.0.co;2-j.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- Johannsen DL, Conley KE, Bajpeyi S, Punyanitya M, Gallagher D, Zhang Z, Covington J, Smith SR, Ravussin E. Ectopic lipid accumulation and reduced glucose tolerance in elderly adults are accompanied by altered skeletal muscle mitochondrial activity. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):242-50. doi: 10.1210/jc.2011-1798. Epub 2011 Nov 2.
- Buchli R, Boesiger P. Comparison of methods for the determination of absolute metabolite concentrations in human muscles by 31P MRS. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):552-8. doi: 10.1002/mrm.1910300505.
- Kemper WF, Lindstedt SL, Hartzler LK, Hicks JW, Conley KE. Shaking up glycolysis: Sustained, high lactate flux during aerobic rattling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):723-8. doi: 10.1073/pnas.98.2.723. Epub 2000 Dec 19.
- Blei ML, Conley KE, Odderson IB, Esselman PC, Kushmerick MJ. Individual variation in contractile cost and recovery in a human skeletal muscle. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Aug 1;90(15):7396-400. doi: 10.1073/pnas.90.15.7396.
- Marcinek DJ, Schenkman KA, Ciesielski WA, Conley KE. Mitochondrial coupling in vivo in mouse skeletal muscle. Am J Physiol Cell Physiol. 2004 Feb;286(2):C457-63. doi: 10.1152/ajpcell.00237.2003. Epub 2003 Oct 1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TRIMDFH 422234
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