- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01827527
Risonanza magnetica e convalida della spettroscopia ottica
Sviluppo e convalida della risonanza magnetica 31P e della spettroscopia ottica per la caratterizzazione dell'ATP in applicazioni umane a corpo intero
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo dello studio primario:
Valutare la riproducibilità dell'acquisizione di dati multinucleari su un nuovo magnete Philips 3T in combinazione con la spettroscopia ottica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età 18 - 89
- Sano (autovalutato)
- Peso inferiore a 350 libbre
- In grado di camminare per 50 metri senza fermarsi
- Possibilità di recarsi in ospedale per visite di studio
- In grado di seguire un comando in 3 passaggi
- In grado di rimanere nello scanner a risonanza magnetica (MR) per un massimo di 2 ore
Criteri di esclusione:
- Avere dispositivi medici metallici interni, inclusi pacemaker cardiaci, clip per aneurisma aortico o cerebrale, valvole cardiache artificiali, impianti ferromagnetici, schegge, fili di sutura, protesi articolari, perni/barre/viti ossee o articolari, frammenti metallici nell'occhio o non rimovibili gioielli come anelli.
- Non vogliono o non possono completare le procedure di imaging per la durata della risonanza magnetica (MRI) a causa di claustrofobia o altro motivo.
- Grave malattia mentale che potrebbe precludere la capacità del soggetto di conformarsi al trattamento in studio
- Sono incinta o pianificano una gravidanza nelle prossime 8 settimane.
- Storia di trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (EP)
- Vene varicose
- Fattore genetico noto (Fattore V Leiden, ecc.) o stato di ipercoagulabilità, inclusi cancro, leucemia - come la leucemia mielocitica cronica (LMC), emoglobinopatie - come l'anemia falciforme e il mieloma multiplo e altre proteinopatie.
- Malattia arteriosa o vascolare periferica diagnosticata
- Storia familiare di TVP o EP primaria
- Neuropatia periferica
- Storia di stasi venosa cronica o edema degli arti inferiori
- Donna che assume contraccettivi ormonali (orali o altro) E fumatrice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulto sano
Questo è uno studio di sviluppo del protocollo, senza interventi o trattamenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di decadimento della fosfocreatina (PCr).
Lasso di tempo: Ora 2
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Il decadimento della PCr (tasso di degradazione della PCr durante l'ischemia) sarà utilizzato per misurare i tassi di turnover dell'ATP (ATPasi). Dopo che la linea di base è stata stabilita, al volontario verrà chiesto di eseguire contrazioni del quadricipite (calciando leggermente) per un massimo di 45 secondi. . Dopo che il calcio è stato interrotto, il volontario rimarrà fermo per altri 5 minuti per consentire al picco di PCr di tornare alla linea di base. L'esperimento ATPase sarà eseguito anche acquisendo spettri 31P ogni 6 secondi. |
Ora 2
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Tasso di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Ora 2
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OS sarà utilizzato per misurare l'assorbimento di ossigeno (O2) seguendo il tasso di deossigenazione di Hb-O2 e Mb-O2 durante l'ischemia.
Il tasso di esaurimento di queste riserve di O2 misura il tasso di assorbimento di O2 da parte dei mitocondri.
Verrà utilizzato il sistema ottico Horbia Jobin Yvon.
La procedura di acquisizione dell'OS è stata ampiamente descritta da Marcinek et.al
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Ora 2
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven R. Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
- Investigatore principale: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jubrias SA, Crowther GJ, Shankland EG, Gronka RK, Conley KE. Acidosis inhibits oxidative phosphorylation in contracting human skeletal muscle in vivo. J Physiol. 2003 Dec 1;553(Pt 2):589-99. doi: 10.1113/jphysiol.2003.045872. Epub 2003 Sep 26.
- Amara CE, Shankland EG, Jubrias SA, Marcinek DJ, Kushmerick MJ, Conley KE. Mild mitochondrial uncoupling impacts cellular aging in human muscles in vivo. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 16;104(3):1057-62. doi: 10.1073/pnas.0610131104. Epub 2007 Jan 10.
- Conley KE, Jubrias SA, Amara CE, Marcinek DJ. Mitochondrial dysfunction: impact on exercise performance and cellular aging. Exerc Sport Sci Rev. 2007 Apr;35(2):43-9. doi: 10.1249/JES.0b013e31803e88e9.
- Jubrias SA, Esselman PC, Price LB, Cress ME, Conley KE. Large energetic adaptations of elderly muscle to resistance and endurance training. J Appl Physiol (1985). 2001 May;90(5):1663-70. doi: 10.1152/jappl.2001.90.5.1663.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, McLean JE, Hetherington HP, Weinsier RL. Effect of weight reduction, obesity predisposition, and aerobic fitness on skeletal muscle mitochondrial function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E153-61. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E153.
- Newcomer BR, Boska MD, Hetherington HP. Non-P(i) buffer capacity and initial phosphocreatine breakdown and resynthesis kinetics of human gastrocnemius/soleus muscle groups using 0.5 s time-resolved (31)P MRS at 4.1 T. NMR Biomed. 1999 Dec;12(8):545-51. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(199912)12:83.0.co;2-j.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- Johannsen DL, Conley KE, Bajpeyi S, Punyanitya M, Gallagher D, Zhang Z, Covington J, Smith SR, Ravussin E. Ectopic lipid accumulation and reduced glucose tolerance in elderly adults are accompanied by altered skeletal muscle mitochondrial activity. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):242-50. doi: 10.1210/jc.2011-1798. Epub 2011 Nov 2.
- Buchli R, Boesiger P. Comparison of methods for the determination of absolute metabolite concentrations in human muscles by 31P MRS. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):552-8. doi: 10.1002/mrm.1910300505.
- Kemper WF, Lindstedt SL, Hartzler LK, Hicks JW, Conley KE. Shaking up glycolysis: Sustained, high lactate flux during aerobic rattling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):723-8. doi: 10.1073/pnas.98.2.723. Epub 2000 Dec 19.
- Blei ML, Conley KE, Odderson IB, Esselman PC, Kushmerick MJ. Individual variation in contractile cost and recovery in a human skeletal muscle. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Aug 1;90(15):7396-400. doi: 10.1073/pnas.90.15.7396.
- Marcinek DJ, Schenkman KA, Ciesielski WA, Conley KE. Mitochondrial coupling in vivo in mouse skeletal muscle. Am J Physiol Cell Physiol. 2004 Feb;286(2):C457-63. doi: 10.1152/ajpcell.00237.2003. Epub 2003 Oct 1.
- Blei ML, Conley KE, Kushmerick MJ. Separate measures of ATP utilization and recovery in human skeletal muscle. J Physiol. 1993 Jun;465:203-22. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019673.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- TRIMDFH 422234
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