Magnetisk resonans og optisk spektroskopi validering
6. juni 2023 opdateret af: AdventHealth Translational Research Institute
Udvikling og validering af 31P magnetisk resonans og optisk spektroskopi til karakterisering af ATP i hele kroppens menneskelige applikationer
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og forfine teknikker til at bruge magnetisk resonans og optisk spektroskopi til at undersøge, hvordan din krop bruger energi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Primært studiemål:
At evaluere reproducerbarheden af at indhente multinukleare data på en ny 3T Philips Magnet i forbindelse med optisk spektroskopi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Recruitment Department
- Telefonnummer: (407) 303-7100
- E-mail: tri@flhosp.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Rekruttering
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
Kontakt:
- Recruitment Department
- Telefonnummer: 407-303-7100
- E-mail: tri@flhosp.org
-
Ledende efterforsker:
- Heather Cornnell, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde voksne frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Alder 18-89
- Sund (selvvurderet)
- Vægt under 350 lbs
- Kan gå 50 yards uden at stoppe
- Kunne rejse til hospitalet for studiebesøg
- Kan følge en 3-trins kommando
- Kan forblive i magnetisk resonans (MR) scanner i op til 2 timer
Ekskluderingskriterier:
- Hav internt medicinsk udstyr af metal, inklusive pacemakere, aorta- eller cerebrale aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, ferromagnetiske implantater, granatsplinter, trådsuturer, ledudskiftninger, knogle- eller ledstifter/stænger/skruer, metalfragmenter i øjet eller ikke-aftagelige smykker såsom ringe.
- Er uvillige eller ude af stand til at fuldføre billedbehandlingsprocedurerne under varigheden af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning på grund af klaustrofobi eller andre årsager.
- Alvorlig psykisk sygdom, der kan udelukke forsøgspersonens evne til at overholde studiebehandlingen
- Er gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 8 uger.
- Anamnese med dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE)
- Åreknuder
- Kendt genetisk faktor (Factor V Leiden, etc.) eller hyperkoagulerbar tilstand, herunder cancer, leukæmi - såsom kronisk myelocytisk leukæmi (CML), hæmoglobinopatier - såsom seglcellesygdom og myelomatose og andre proteinopatier.
- Diagnosticeret perifer arteriel eller vaskulær sygdom
- Familiehistorie med primær DVT eller PE
- Perifer neuropati
- Anamnese med kronisk venøs stase eller ødem i nedre ekstremiteter
- Kvinde, der tager hormonel prævention (oral eller på anden måde) OG ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund voksen
Dette er et protokoludviklingsstudie uden indgreb eller behandlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af phosphocreatin (PCr) henfald
Tidsramme: Time 2
|
PCr-henfaldet (hastigheden af PCr-nedbrydning under iskæmi) vil blive brugt til at måle ATP-omsætningshastighederne (ATPase). Efter at baseline er etableret, vil den frivillige blive bedt om at udføre sammentrækninger af quadriceps (ved let spark) i op til 45 sekunder. . Efter at sparket er stoppet, vil den frivillige forblive stille i yderligere 5 minutter for at tillade PCr-toppen at vende tilbage til baseline. ATPase-eksperimentet vil også blive udført ved at erhverve 31P Spectra hvert 6. sekund. |
Time 2
|
|
Hastighed for iltoptagelse
Tidsramme: Time 2
|
OS vil blive brugt til at måle ilt (O2) optagelsen ved at følge hastigheden af Hb-O2 og Mb-O2 deoxygenering under iskæmi.
Hastigheden af udtømningen af disse O2-lagre måler hastigheden af O2-optagelsen af mitokondrierne.
Horbia Jobin Yvon optiske system vil blive brugt.
OS erhvervelsesproceduren er blevet grundigt beskrevet af Marcinek et.al
|
Time 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven R. Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
- Ledende efterforsker: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jubrias SA, Crowther GJ, Shankland EG, Gronka RK, Conley KE. Acidosis inhibits oxidative phosphorylation in contracting human skeletal muscle in vivo. J Physiol. 2003 Dec 1;553(Pt 2):589-99. doi: 10.1113/jphysiol.2003.045872. Epub 2003 Sep 26.
- Blei ML, Conley KE, Kushmerick MJ. Separate measures of ATP utilization and recovery in human skeletal muscle. J Physiol. 1993 Jun;465:203-22. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019673. Erratum In: J Physiol (Lond) 1994 Mar 15;475(3):548.
- Amara CE, Shankland EG, Jubrias SA, Marcinek DJ, Kushmerick MJ, Conley KE. Mild mitochondrial uncoupling impacts cellular aging in human muscles in vivo. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 16;104(3):1057-62. doi: 10.1073/pnas.0610131104. Epub 2007 Jan 10.
- Conley KE, Jubrias SA, Amara CE, Marcinek DJ. Mitochondrial dysfunction: impact on exercise performance and cellular aging. Exerc Sport Sci Rev. 2007 Apr;35(2):43-9. doi: 10.1249/JES.0b013e31803e88e9.
- Jubrias SA, Esselman PC, Price LB, Cress ME, Conley KE. Large energetic adaptations of elderly muscle to resistance and endurance training. J Appl Physiol (1985). 2001 May;90(5):1663-70. doi: 10.1152/jappl.2001.90.5.1663.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, McLean JE, Hetherington HP, Weinsier RL. Effect of weight reduction, obesity predisposition, and aerobic fitness on skeletal muscle mitochondrial function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E153-61. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E153.
- Newcomer BR, Boska MD, Hetherington HP. Non-P(i) buffer capacity and initial phosphocreatine breakdown and resynthesis kinetics of human gastrocnemius/soleus muscle groups using 0.5 s time-resolved (31)P MRS at 4.1 T. NMR Biomed. 1999 Dec;12(8):545-51. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(199912)12:83.0.co;2-j.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- Johannsen DL, Conley KE, Bajpeyi S, Punyanitya M, Gallagher D, Zhang Z, Covington J, Smith SR, Ravussin E. Ectopic lipid accumulation and reduced glucose tolerance in elderly adults are accompanied by altered skeletal muscle mitochondrial activity. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):242-50. doi: 10.1210/jc.2011-1798. Epub 2011 Nov 2.
- Buchli R, Boesiger P. Comparison of methods for the determination of absolute metabolite concentrations in human muscles by 31P MRS. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):552-8. doi: 10.1002/mrm.1910300505.
- Kemper WF, Lindstedt SL, Hartzler LK, Hicks JW, Conley KE. Shaking up glycolysis: Sustained, high lactate flux during aerobic rattling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):723-8. doi: 10.1073/pnas.98.2.723. Epub 2000 Dec 19.
- Blei ML, Conley KE, Odderson IB, Esselman PC, Kushmerick MJ. Individual variation in contractile cost and recovery in a human skeletal muscle. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Aug 1;90(15):7396-400. doi: 10.1073/pnas.90.15.7396.
- Marcinek DJ, Schenkman KA, Ciesielski WA, Conley KE. Mitochondrial coupling in vivo in mouse skeletal muscle. Am J Physiol Cell Physiol. 2004 Feb;286(2):C457-63. doi: 10.1152/ajpcell.00237.2003. Epub 2003 Oct 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2013
Først opslået (Anslået)
9. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TRIMDFH 422234
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .