- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01827527
Validierung von Magnetresonanz und optischer Spektroskopie
Entwicklung und Validierung von 31P-Magnetresonanz und optischer Spektroskopie zur Charakterisierung von ATP in Ganzkörperanwendungen beim Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Primäres Studienziel:
Bewertung der Reproduzierbarkeit der Erfassung multinuklearer Daten auf einem neuen 3T-Philips-Magneten in Verbindung mit optischer Spektroskopie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alter 18 - 89
- Gesund (selbst eingeschätzt)
- Gewicht unter 350lbs
- Kann 50 Meter gehen, ohne anzuhalten
- Kann für Studienbesuche ins Krankenhaus fahren
- Kann einem 3-Stufen-Befehl folgen
- Kann bis zu 2 Stunden im Magnetresonanztomographen (MR) bleiben
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie interne medizinische Geräte aus Metall, einschließlich Herzschrittmacher, Aortenaneurysma-Clips, künstliche Herzklappen, ferromagnetische Implantate, Splitter, Drahtnähte, Gelenkersatz, Knochen- oder Gelenkstifte/Stäbe/Schrauben, Metallfragmente in Ihrem Auge oder nicht entfernbar Schmuck wie Ringe.
- Sie sind aufgrund von Klaustrophobie oder aus anderen Gründen nicht bereit oder nicht in der Lage, die Bildgebungsverfahren für die Dauer der Magnetresonanztomographie (MRT) abzuschließen.
- Schwere psychische Erkrankung, die die Fähigkeit des Probanden zur Einhaltung der Studienbehandlung ausschließen könnte
- schwanger sind oder planen, in den nächsten 8 Wochen schwanger zu werden.
- Geschichte der tiefen Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (LE)
- Krampfadern
- Bekannter genetischer Faktor (Faktor-V-Leiden usw.) oder hyperkoagulabler Zustand, einschließlich Krebs, Leukämie – wie chronische myeloische Leukämie (CML), Hämoglobinopathien – wie Sichelzellanämie und multiples Myelom und andere Proteinopathien.
- Diagnostizierte periphere arterielle oder vaskuläre Erkrankung
- Familienanamnese von primärer DVT oder PE
- Periphere Neuropathie
- Vorgeschichte einer chronischen venösen Stase oder eines Ödems der unteren Extremität
- Frau, die hormonelle Empfängnisverhütung (oral oder anderweitig) einnimmt UND Raucherin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunder Erwachsener
Dies ist eine Protokollentwicklungsstudie ohne Interventionen oder Behandlungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abbaurate von Phosphokreatin (PCr).
Zeitfenster: Stunde 2
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Der PCr-Zerfall (Rate des PCr-Abbaus während der Ischämie) wird verwendet, um die ATP-Turnover-Raten (ATPase) zu messen. Nachdem die Grundlinie festgelegt wurde, wird der Freiwillige gebeten, Kontraktionen des Quadrizeps (durch leichtes Treten) für bis zu 45 Sekunden durchzuführen. . Nachdem das Treten beendet ist, bleibt der Freiwillige weitere 5 Minuten still, damit der PCr-Peak auf die Grundlinie zurückkehren kann. Das ATPase-Experiment wird auch durchgeführt, indem alle 6 Sekunden 31P-Spektren erfasst werden. |
Stunde 2
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Rate der Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Stunde 2
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OS wird verwendet, um die Sauerstoffaufnahme (O2) zu messen, indem die Rate der Hb-O2- und Mb-O2-Desoxygenierung während der Ischämie verfolgt wird.
Die Rate der Erschöpfung dieser O2-Speicher misst die Rate der O2-Aufnahme durch die Mitochondrien.
Zum Einsatz kommt das optische System Horbia Jobin Yvon.
Das OS-Erfassungsverfahren wurde ausführlich von Marcinek et.al
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Stunde 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Steven R. Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
- Hauptermittler: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jubrias SA, Crowther GJ, Shankland EG, Gronka RK, Conley KE. Acidosis inhibits oxidative phosphorylation in contracting human skeletal muscle in vivo. J Physiol. 2003 Dec 1;553(Pt 2):589-99. doi: 10.1113/jphysiol.2003.045872. Epub 2003 Sep 26.
- Amara CE, Shankland EG, Jubrias SA, Marcinek DJ, Kushmerick MJ, Conley KE. Mild mitochondrial uncoupling impacts cellular aging in human muscles in vivo. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 16;104(3):1057-62. doi: 10.1073/pnas.0610131104. Epub 2007 Jan 10.
- Conley KE, Jubrias SA, Amara CE, Marcinek DJ. Mitochondrial dysfunction: impact on exercise performance and cellular aging. Exerc Sport Sci Rev. 2007 Apr;35(2):43-9. doi: 10.1249/JES.0b013e31803e88e9.
- Jubrias SA, Esselman PC, Price LB, Cress ME, Conley KE. Large energetic adaptations of elderly muscle to resistance and endurance training. J Appl Physiol (1985). 2001 May;90(5):1663-70. doi: 10.1152/jappl.2001.90.5.1663.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, McLean JE, Hetherington HP, Weinsier RL. Effect of weight reduction, obesity predisposition, and aerobic fitness on skeletal muscle mitochondrial function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E153-61. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E153.
- Newcomer BR, Boska MD, Hetherington HP. Non-P(i) buffer capacity and initial phosphocreatine breakdown and resynthesis kinetics of human gastrocnemius/soleus muscle groups using 0.5 s time-resolved (31)P MRS at 4.1 T. NMR Biomed. 1999 Dec;12(8):545-51. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(199912)12:83.0.co;2-j.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- Johannsen DL, Conley KE, Bajpeyi S, Punyanitya M, Gallagher D, Zhang Z, Covington J, Smith SR, Ravussin E. Ectopic lipid accumulation and reduced glucose tolerance in elderly adults are accompanied by altered skeletal muscle mitochondrial activity. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):242-50. doi: 10.1210/jc.2011-1798. Epub 2011 Nov 2.
- Buchli R, Boesiger P. Comparison of methods for the determination of absolute metabolite concentrations in human muscles by 31P MRS. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):552-8. doi: 10.1002/mrm.1910300505.
- Kemper WF, Lindstedt SL, Hartzler LK, Hicks JW, Conley KE. Shaking up glycolysis: Sustained, high lactate flux during aerobic rattling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):723-8. doi: 10.1073/pnas.98.2.723. Epub 2000 Dec 19.
- Blei ML, Conley KE, Odderson IB, Esselman PC, Kushmerick MJ. Individual variation in contractile cost and recovery in a human skeletal muscle. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Aug 1;90(15):7396-400. doi: 10.1073/pnas.90.15.7396.
- Marcinek DJ, Schenkman KA, Ciesielski WA, Conley KE. Mitochondrial coupling in vivo in mouse skeletal muscle. Am J Physiol Cell Physiol. 2004 Feb;286(2):C457-63. doi: 10.1152/ajpcell.00237.2003. Epub 2003 Oct 1.
- Blei ML, Conley KE, Kushmerick MJ. Separate measures of ATP utilization and recovery in human skeletal muscle. J Physiol. 1993 Jun;465:203-22. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019673.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- TRIMDFH 422234
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