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Validierung von Magnetresonanz und optischer Spektroskopie

15. April 2026 aktualisiert von: AdventHealth Translational Research Institute

Entwicklung und Validierung von 31P-Magnetresonanz und optischer Spektroskopie zur Charakterisierung von ATP in Ganzkörperanwendungen beim Menschen

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Verfeinerung von Techniken zur Verwendung von Magnetresonanz und optischer Spektroskopie, um zu untersuchen, wie Ihr Körper Energie verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Primäres Studienziel:

Bewertung der Reproduzierbarkeit der Erfassung multinuklearer Daten auf einem neuen 3T-Philips-Magneten in Verbindung mit optischer Spektroskopie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde erwachsene Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter 18 - 89
  • Gesund (selbst eingeschätzt)
  • Gewicht unter 350lbs
  • Kann 50 Meter gehen, ohne anzuhalten
  • Kann für Studienbesuche ins Krankenhaus fahren
  • Kann einem 3-Stufen-Befehl folgen
  • Kann bis zu 2 Stunden im Magnetresonanztomographen (MR) bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie interne medizinische Geräte aus Metall, einschließlich Herzschrittmacher, Aortenaneurysma-Clips, künstliche Herzklappen, ferromagnetische Implantate, Splitter, Drahtnähte, Gelenkersatz, Knochen- oder Gelenkstifte/Stäbe/Schrauben, Metallfragmente in Ihrem Auge oder nicht entfernbar Schmuck wie Ringe.
  • Sie sind aufgrund von Klaustrophobie oder aus anderen Gründen nicht bereit oder nicht in der Lage, die Bildgebungsverfahren für die Dauer der Magnetresonanztomographie (MRT) abzuschließen.
  • Schwere psychische Erkrankung, die die Fähigkeit des Probanden zur Einhaltung der Studienbehandlung ausschließen könnte
  • schwanger sind oder planen, in den nächsten 8 Wochen schwanger zu werden.
  • Geschichte der tiefen Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (LE)
  • Krampfadern
  • Bekannter genetischer Faktor (Faktor-V-Leiden usw.) oder hyperkoagulabler Zustand, einschließlich Krebs, Leukämie – wie chronische myeloische Leukämie (CML), Hämoglobinopathien – wie Sichelzellanämie und multiples Myelom und andere Proteinopathien.
  • Diagnostizierte periphere arterielle oder vaskuläre Erkrankung
  • Familienanamnese von primärer DVT oder PE
  • Periphere Neuropathie
  • Vorgeschichte einer chronischen venösen Stase oder eines Ödems der unteren Extremität
  • Frau, die hormonelle Empfängnisverhütung (oral oder anderweitig) einnimmt UND Raucherin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunder Erwachsener
Dies ist eine Protokollentwicklungsstudie ohne Interventionen oder Behandlungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbaurate von Phosphokreatin (PCr).
Zeitfenster: Stunde 2

Der PCr-Zerfall (Rate des PCr-Abbaus während der Ischämie) wird verwendet, um die ATP-Turnover-Raten (ATPase) zu messen.

Nachdem die Grundlinie festgelegt wurde, wird der Freiwillige gebeten, Kontraktionen des Quadrizeps (durch leichtes Treten) für bis zu 45 Sekunden durchzuführen.

. Nachdem das Treten beendet ist, bleibt der Freiwillige weitere 5 Minuten still, damit der PCr-Peak auf die Grundlinie zurückkehren kann. Das ATPase-Experiment wird auch durchgeführt, indem alle 6 Sekunden 31P-Spektren erfasst werden.

Stunde 2
Rate der Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Stunde 2
OS wird verwendet, um die Sauerstoffaufnahme (O2) zu messen, indem die Rate der Hb-O2- und Mb-O2-Desoxygenierung während der Ischämie verfolgt wird. Die Rate der Erschöpfung dieser O2-Speicher misst die Rate der O2-Aufnahme durch die Mitochondrien. Zum Einsatz kommt das optische System Horbia Jobin Yvon. Das OS-Erfassungsverfahren wurde ausführlich von Marcinek et.al
Stunde 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven R. Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
  • Hauptermittler: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRIMDFH 422234

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