- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01827527
Проверка магнитного резонанса и оптической спектроскопии
Разработка и валидация магнитно-резонансной и оптической спектроскопии 31P для характеристики АТФ в приложениях для всего тела человека
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основная цель исследования:
Оценить воспроизводимость получения многоядерных данных на новом магните Philips 3T в сочетании с оптической спектроскопией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Recruitment Department
- Номер телефона: (407) 303-7100
- Электронная почта: tri@flhosp.org
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Рекрутинг
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
Контакт:
- Recruitment Department
- Номер телефона: 407-303-7100
- Электронная почта: tri@flhosp.org
-
Главный следователь:
- Heather Cornnell, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст 18–89 лет
- Здоров (самооценка)
- Вес менее 350 фунтов
- Способен пройти 50 метров без остановки
- Возможность ездить в больницу для учебных визитов
- Способен выполнять 3-шаговую команду
- Способен оставаться в магнитно-резонансном (МР) сканере до 2 часов
Критерий исключения:
- Имейте внутренние металлические медицинские устройства, в том числе кардиостимуляторы, зажимы для аневризмы аорты или головного мозга, искусственные клапаны сердца, ферромагнитные имплантаты, шрапнель, проволочные швы, заменители суставов, костные или суставные штифты/стержни/винты, металлические фрагменты в вашем глазу или несъемные украшения, такие как кольца.
- Не хотят или не могут выполнять процедуры визуализации на время магнитно-резонансной томографии (МРТ) из-за клаустрофобии или по другой причине.
- Серьезное психическое заболевание, которое может помешать субъекту соблюдать исследуемое лечение.
- Вы беременны или планируете забеременеть в ближайшие 8 недель.
- История тромбоза глубоких вен (ТГВ) или легочной эмболии (ТЭЛА)
- Варикозное расширение вен
- Известный генетический фактор (фактор V Лейдена и др.) или состояние гиперкоагуляции, в том числе рак, лейкемия, например хронический миелоцитарный лейкоз (ХМЛ), гемоглобинопатии, например серповидно-клеточная анемия и множественная миелома, и другие протеинопатии.
- Диагностированное заболевание периферических артерий или сосудов
- Семейный анамнез первичного ТГВ или ТЭЛА
- Периферическая невропатия
- Хронический венозный застой или отек нижних конечностей в анамнезе
- Женщина, принимающая гормональные противозачаточные средства (перорально или иным образом) И курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Здоровый взрослый
Это исследование разработки протокола, без каких-либо вмешательств или лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость распада фосфокреатина (PCr)
Временное ограничение: Час 2
|
Распад ПКр (скорость распада ПКр во время ишемии) будет использоваться для измерения скорости оборота АТФ (АТФаза). После того, как базовый уровень установлен, добровольца попросят выполнить сокращение четырехглавой мышцы (легкими толчками) в течение 45 секунд. . После прекращения ударов ногами доброволец остается неподвижным еще на 5 минут, чтобы позволить пику ПКр вернуться к исходному уровню. Эксперимент с АТФазой также будет проводиться путем получения спектров 31P каждые 6 секунд. |
Час 2
|
Скорость поглощения кислорода
Временное ограничение: Час 2
|
OS будет использоваться для измерения поглощения кислорода (O2) по скорости дезоксигенации Hb-O2 и Mb-O2 во время ишемии.
Скорость истощения этих запасов O2 измеряет скорость поглощения O2 митохондриями.
Будет использоваться оптическая система Horbia Jobin Yvon.
Процедура приобретения ОС была подробно описана Marcinek et.al.
|
Час 2
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Steven R. Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
- Главный следователь: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jubrias SA, Crowther GJ, Shankland EG, Gronka RK, Conley KE. Acidosis inhibits oxidative phosphorylation in contracting human skeletal muscle in vivo. J Physiol. 2003 Dec 1;553(Pt 2):589-99. doi: 10.1113/jphysiol.2003.045872. Epub 2003 Sep 26.
- Blei ML, Conley KE, Kushmerick MJ. Separate measures of ATP utilization and recovery in human skeletal muscle. J Physiol. 1993 Jun;465:203-22. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019673. Erratum In: J Physiol (Lond) 1994 Mar 15;475(3):548.
- Amara CE, Shankland EG, Jubrias SA, Marcinek DJ, Kushmerick MJ, Conley KE. Mild mitochondrial uncoupling impacts cellular aging in human muscles in vivo. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 16;104(3):1057-62. doi: 10.1073/pnas.0610131104. Epub 2007 Jan 10.
- Conley KE, Jubrias SA, Amara CE, Marcinek DJ. Mitochondrial dysfunction: impact on exercise performance and cellular aging. Exerc Sport Sci Rev. 2007 Apr;35(2):43-9. doi: 10.1249/JES.0b013e31803e88e9.
- Jubrias SA, Esselman PC, Price LB, Cress ME, Conley KE. Large energetic adaptations of elderly muscle to resistance and endurance training. J Appl Physiol (1985). 2001 May;90(5):1663-70. doi: 10.1152/jappl.2001.90.5.1663.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, McLean JE, Hetherington HP, Weinsier RL. Effect of weight reduction, obesity predisposition, and aerobic fitness on skeletal muscle mitochondrial function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E153-61. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E153.
- Newcomer BR, Boska MD, Hetherington HP. Non-P(i) buffer capacity and initial phosphocreatine breakdown and resynthesis kinetics of human gastrocnemius/soleus muscle groups using 0.5 s time-resolved (31)P MRS at 4.1 T. NMR Biomed. 1999 Dec;12(8):545-51. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(199912)12:83.0.co;2-j.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- Johannsen DL, Conley KE, Bajpeyi S, Punyanitya M, Gallagher D, Zhang Z, Covington J, Smith SR, Ravussin E. Ectopic lipid accumulation and reduced glucose tolerance in elderly adults are accompanied by altered skeletal muscle mitochondrial activity. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):242-50. doi: 10.1210/jc.2011-1798. Epub 2011 Nov 2.
- Buchli R, Boesiger P. Comparison of methods for the determination of absolute metabolite concentrations in human muscles by 31P MRS. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):552-8. doi: 10.1002/mrm.1910300505.
- Kemper WF, Lindstedt SL, Hartzler LK, Hicks JW, Conley KE. Shaking up glycolysis: Sustained, high lactate flux during aerobic rattling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):723-8. doi: 10.1073/pnas.98.2.723. Epub 2000 Dec 19.
- Blei ML, Conley KE, Odderson IB, Esselman PC, Kushmerick MJ. Individual variation in contractile cost and recovery in a human skeletal muscle. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Aug 1;90(15):7396-400. doi: 10.1073/pnas.90.15.7396.
- Marcinek DJ, Schenkman KA, Ciesielski WA, Conley KE. Mitochondrial coupling in vivo in mouse skeletal muscle. Am J Physiol Cell Physiol. 2004 Feb;286(2):C457-63. doi: 10.1152/ajpcell.00237.2003. Epub 2003 Oct 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TRIMDFH 422234
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .