Magnetisk resonans och optisk spektroskopivalidering
20 juni 2024 uppdaterad av: AdventHealth Translational Research Institute
Utveckling och validering av 31P magnetisk resonans och optisk spektroskopi för karakterisering av ATP i hela kroppen mänskliga tillämpningar
Syftet med denna studie är att utveckla och förfina tekniker för att använda magnetisk resonans och optisk spektroskopi för att undersöka hur din kropp använder energi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primärt studiemål:
För att utvärdera reproducerbarheten av att inhämta multi-nukleär data på en ny 3T Philips Magnet i kombination med optisk spektroskopi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Recruitment Department
- Telefonnummer: (407) 303-7100
- E-post: tri@flhosp.org
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- Rekrytering
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
Kontakt:
- Recruitment Department
- Telefonnummer: 407-303-7100
- E-post: tri@flhosp.org
-
Huvudutredare:
- Heather Cornnell, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska vuxna volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Ålder 18 - 89
- Frisk (självbedömd)
- Vikt under 350lbs
- Kan gå 50 meter utan att stanna
- Kunna resa till sjukhus för studiebesök
- Kan följa ett 3-stegs kommando
- Kan förbli i magnetisk resonans (MR) skanner i upp till 2 timmar
Exklusions kriterier:
- Ha intern medicinsk utrustning av metall, inklusive pacemakers, aorta- eller cerebrala aneurysmklämmor, konstgjorda hjärtklaffar, ferromagnetiska implantat, splitter, trådsuturer, ledersättningar, ben- eller ledstift/stavar/skruvar, metallfragment i ögat eller icke-borttagbara smycken som ringar.
- Är ovilliga eller oförmögna att slutföra avbildningsprocedurerna under magnetisk resonanstomografi (MRT) på grund av klaustrofobi eller andra skäl.
- Allvarlig psykisk sjukdom som kan hindra försökspersonens förmåga att följa studiebehandling
- Är gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 8 veckorna.
- Historik av djup ventrombos (DVT) eller lungemboli (PE)
- Åderbråck
- Känd genetisk faktor (Faktor V Leiden, etc.) eller hyperkoagulerbart tillstånd, inklusive cancer, leukemi - såsom kronisk myelocytisk leukemi (CML), hemoglobinopatier - såsom sicklecellssjukdom och multipelt myelom och andra proteinopatier.
- Diagnostiserad perifer arteriell eller vaskulär sjukdom
- Familjehistoria av primär DVT eller PE
- Perifer neuropati
- Historik av kronisk venös stas eller ödem i nedre extremiteter
- Kvinna som tar hormonell preventivmedel (oral eller på annat sätt) OCH röker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Frisk vuxen
Detta är en protokollutvecklingsstudie, utan ingrepp eller behandlingar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet av fosfokreatin (PCr) sönderfall
Tidsram: Timme 2
|
PCr-avklingningen (hastighet av PCr-nedbrytning under ischemi) kommer att användas för att mäta ATP-omsättningshastigheterna (ATPas). Efter att baslinjen har fastställts kommer volontären att bli ombedd att utföra sammandragningar av quadriceps (genom att sparka lätt) i upp till 45 sekunder. . Efter att sparken har stoppats kommer den frivilliga att förbli stilla i ytterligare 5 minuter för att tillåta PCr-toppen att återgå till baslinjen. ATPase-experimentet kommer också att utföras genom att förvärva 31P Spectra var 6:e sekund. |
Timme 2
|
|
Syreupptagningshastighet
Tidsram: Timme 2
|
OS kommer att användas för att mäta syreupptaget (O2) genom att följa hastigheten för Hb-O2 och Mb-O2 deoxygenering under ischemi.
Hastigheten för utarmningen av dessa O2-lager mäter graden av O2-upptag av mitokondrierna.
Horbia Jobin Yvons optiska system kommer att användas.
OS-förvärvsproceduren har beskrivits grundligt av Marcinek et.al
|
Timme 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Steven R. Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
- Huvudutredare: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jubrias SA, Crowther GJ, Shankland EG, Gronka RK, Conley KE. Acidosis inhibits oxidative phosphorylation in contracting human skeletal muscle in vivo. J Physiol. 2003 Dec 1;553(Pt 2):589-99. doi: 10.1113/jphysiol.2003.045872. Epub 2003 Sep 26.
- Blei ML, Conley KE, Kushmerick MJ. Separate measures of ATP utilization and recovery in human skeletal muscle. J Physiol. 1993 Jun;465:203-22. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019673. Erratum In: J Physiol (Lond) 1994 Mar 15;475(3):548.
- Amara CE, Shankland EG, Jubrias SA, Marcinek DJ, Kushmerick MJ, Conley KE. Mild mitochondrial uncoupling impacts cellular aging in human muscles in vivo. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 16;104(3):1057-62. doi: 10.1073/pnas.0610131104. Epub 2007 Jan 10.
- Conley KE, Jubrias SA, Amara CE, Marcinek DJ. Mitochondrial dysfunction: impact on exercise performance and cellular aging. Exerc Sport Sci Rev. 2007 Apr;35(2):43-9. doi: 10.1249/JES.0b013e31803e88e9.
- Jubrias SA, Esselman PC, Price LB, Cress ME, Conley KE. Large energetic adaptations of elderly muscle to resistance and endurance training. J Appl Physiol (1985). 2001 May;90(5):1663-70. doi: 10.1152/jappl.2001.90.5.1663.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, McLean JE, Hetherington HP, Weinsier RL. Effect of weight reduction, obesity predisposition, and aerobic fitness on skeletal muscle mitochondrial function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E153-61. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E153.
- Newcomer BR, Boska MD, Hetherington HP. Non-P(i) buffer capacity and initial phosphocreatine breakdown and resynthesis kinetics of human gastrocnemius/soleus muscle groups using 0.5 s time-resolved (31)P MRS at 4.1 T. NMR Biomed. 1999 Dec;12(8):545-51. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(199912)12:83.0.co;2-j.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- Johannsen DL, Conley KE, Bajpeyi S, Punyanitya M, Gallagher D, Zhang Z, Covington J, Smith SR, Ravussin E. Ectopic lipid accumulation and reduced glucose tolerance in elderly adults are accompanied by altered skeletal muscle mitochondrial activity. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):242-50. doi: 10.1210/jc.2011-1798. Epub 2011 Nov 2.
- Buchli R, Boesiger P. Comparison of methods for the determination of absolute metabolite concentrations in human muscles by 31P MRS. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):552-8. doi: 10.1002/mrm.1910300505.
- Kemper WF, Lindstedt SL, Hartzler LK, Hicks JW, Conley KE. Shaking up glycolysis: Sustained, high lactate flux during aerobic rattling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):723-8. doi: 10.1073/pnas.98.2.723. Epub 2000 Dec 19.
- Blei ML, Conley KE, Odderson IB, Esselman PC, Kushmerick MJ. Individual variation in contractile cost and recovery in a human skeletal muscle. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Aug 1;90(15):7396-400. doi: 10.1073/pnas.90.15.7396.
- Marcinek DJ, Schenkman KA, Ciesielski WA, Conley KE. Mitochondrial coupling in vivo in mouse skeletal muscle. Am J Physiol Cell Physiol. 2004 Feb;286(2):C457-63. doi: 10.1152/ajpcell.00237.2003. Epub 2003 Oct 1.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2013
Första postat (Beräknad)
9 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TRIMDFH 422234
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .